Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Neuropatikus láb és boka rheumatoid arthritisben: Ultrahangos és idegvezetési vizsgálat

2020. szeptember 9. frissítette: Sara Taher Mohamed Amin, Assiut University
  1. A neuropátiás fájdalom prevalenciájának mérése boka- és lábfájdalmakban szenvedő rheumatoid arthritises betegeknél
  2. A neuromuszkuláris ultrahang (NMUS) és az idegvezetési vizsgálat (NCS) szerepének értékelése a neuropátiás láb és boka megítélésében rheumatoid arthritises betegekben

A tanulmány áttekintése

Állapot

Még nincs toborzás

Körülmények

Részletes leírás

A rheumatoid arthritis (RA) egy gyakori krónikus szisztémás autoimmun betegség, amely elsősorban a szinoviális ízületek bélését érinti, amely szimmetrikusan érinti a kis ízületeket, porc- és csontkárosodást okozhat, és progresszív rokkantsággal, korai halálozással és társadalmi-gazdasági terhekkel jár.

RA-ban a neuropátiás fájdalom, "amely a szomatoszenzoros rendszer elváltozása vagy betegsége által okozott fájdalomként definiálható", a következők alapján sugalmazható: idegkompresszió, kapcsolódó társbetegségek és vascuilitis.

Az RA kezelésének közelmúltbeli előrehaladása ellenére a neuropátiás fájdalom továbbra is a tartós fájdalom okozója még kontrollált betegségaktivitás esetén is.

A klinikai neuropátia prevalenciája 0,5% és 85% között változik RA-ban szenvedő betegeknél, ami funkcionális fogyatékosságot okozhat. A láb- és bokafájdalom nagymértékben elterjedt az RA-ban, és a perifériás neuropátia gyakori okozója. Korábbi tanulmányok azt találták, hogy a legtöbb láb neuropátiája a tarsalis alagút szindróma, a peroneális ideg beszorulása és a tiszta szenzoros axonális neuropátia.

Az elektrofiziológiai és képalkotó technikák nagyon hasznosak lehetnek a neuropátiás láb és boka RA-ban történő értékelésére.

Az Idegvezetési vizsgálat (NCS) a perifériás idegek működésének elektrodiagnosztikai értékelése, amely információt nyújthat a lézió jelenlétéről, súlyosságáról és elhelyezkedéséről, a neuropathia, mononeuropathia vagy a neuromuszkuláris csomópontokat érintő rendellenességek szimmetriájáról. Továbbá a leginkább érintett funkcionális modalitás (szenzoros vagy motoros) és a patológia uralkodó mintázata (pl. axonális, demyelinizáló vagy mindkettő).

A neuromascularis ultrahang (NMUS) egy új diagnosztikai módszer, amelyet az elmúlt 20 évben fejlesztettek ki, és olyan anatómiai rendellenességeket képes felmérni, amelyeket az NMUS nem képes értékelni, mivel nem invazív és olcsó diagnosztikai módszer, és az NCS kiegészítéseként vezették be idegi állapotok diagnosztizálása.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

80

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Láb- és bokafájdalmakkal küzdő RA betegek fekvőbeteg osztályon és ambulancián egyaránt

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. ≥ 18 év feletti felnőttek.
  2. RA-betegek, akik teljesítették a 2010-es ACR/Európai Liga Reuma ellen (EULAR) kritériumait az RA besorolására
  3. RA-s betegek láb- és bokafájdalomra panaszkodnak

Kizárási kritériumok:

  1. Egyéb autoimmun betegségek jelenléte
  2. Bármilyen neuropátiát okozó társbetegség jelenléte, mint például a Diabetes mellitus, porckorong prolapsus

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
ultrahang paraméterek
Időkeret: 3 év
ideg keresztmetszete
3 év

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
idegvezetési paraméterek
Időkeret: 3 év
ideg disztális látenciája
3 év
fájdalomDETECT kérdőív
Időkeret: 1 év
neuropátiás fájdalom szűrése
1 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: EMAN A AL Kady, professor, Assiut University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (VÁRHATÓ)

2020. október 1.

Elsődleges befejezés (VÁRHATÓ)

2023. április 1.

A tanulmány befejezése (VÁRHATÓ)

2023. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 1.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. szeptember 16.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 9.

Utolsó ellenőrzés

2020. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel