- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04550884
Neuropaattinen jalka ja nilkka nivelreumassa: Ultraääni- ja hermojen johtumistutkimus
- Mittaa neuropaattisen kivun esiintyvyyttä nivelreumapotilailla, joilla on nilkka- ja jalkakipuja
- Arvioida neuromuskulaarisen ultraäänen (NMUS) ja hermojohtavuustutkimuksen (NCS) roolia neuropaattisen jalan ja nilkan arvioinnissa nivelreumapotilailla
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nivelreuma (RA) on yleinen krooninen systeeminen autoimmuunisairaus, joka vaikuttaa ensisijaisesti nivelten limakalvoon, joka käsittää symmetrisesti pienet nivelet, voi aiheuttaa rusto- ja luuvaurioita ja liittyy etenevään vammaisuuteen, ennenaikaisiin kuolemiin ja sosioekonomisiin rasitteisiin.
Nivelreumassa neuropaattista kipua, "joka määritellään somatosensorisen järjestelmän leesion tai sairauden aiheuttamaksi kivuksi", voivat ehdottaa: hermokompressio, siihen liittyvät liitännäissairaudet ja vaskuliitti.
Huolimatta viimeaikaisesta nivelreuman hoidon edistymisestä, neuropaattinen kipu on edelleen jatkuvan kivun syy jopa kontrolloidussa sairauden aktiivisuudessa.
Kliinisen neuropatian esiintyvyys vaihtelee 0,5 %:sta 85 %:iin potilailla, joilla on nivelreuma, mikä voi aiheuttaa toimintavammaa. Jalka- ja nilkkakipu on erittäin yleistä nivelreumassa, ja perifeerinen neuropatia on yleinen syy siihen. Aiemmissa tutkimuksissa havaittiin, että useimmat jalan neuropatiat ovat tarsaalitunnelin oireyhtymä, peroneaalisen hermon juuttuminen ja puhdas sensorinen aksonaalinen neuropatia.
Sähköfysiologiset ja kuvantamistekniikat voivat olla erittäin hyödyllisiä neuropaattisen jalan ja nilkan arvioinnissa nivelreumassa.
Nerve johtumistutkimus (NCS) on ääreishermojen toiminnan sähködiagnostinen arviointi, joka voi antaa tietoa leesion olemassaolosta, vakavuudesta ja sijainnista, neuropatian symmetrisyydestä, mononeuropatiasta tai hermo-lihasliittymiin vaikuttavista häiriöistä. Myös eniten mukana oleva toimintamuoto (sensorinen tai motorinen) ja vallitseva patologian malli (esim. aksonaalinen, demyelinoiva tai molemmat).
Neuromaskulaarinen ultraääni (NMUS) on uusi diagnoosimenetelmä, joka on kehitetty viimeisen 20 vuoden aikana, ja se voi arvioida anatomisia poikkeavuuksia, joita ei voida arvioida NCS:n avulla. NMUS on ei-invasiivinen ja edullinen diagnostinen menetelmä. Se on otettu käyttöön NCS:n täydentäjänä. hermosairauksien diagnosointi.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Sara T Amin, student
- Puhelinnumero: 00201111337547
- Sähköposti: sarataher.md@gmail.com
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: manal hassanein, lecturer
- Puhelinnumero: 00201062679200
- Sähköposti: Manal_hassanien@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- ≥ 18-vuotiaat aikuiset.
- nivelreumapotilaat, jotka täyttivät vuoden 2010 ACR/European liigan reumatismia vastaan (EULAR) kriteerit nivelreuman luokittelua varten
- RA-potilaat, jotka valittavat jalka- ja nilkkakivuista
Poissulkemiskriteerit:
- Muiden autoimmuunisairauksien esiintyminen
- Muiden neuropatiaa aiheuttavien sairauksien esiintyminen, kuten diabetes mellitus, levyn esiinluiskahdus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
ultraääniparametrit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
hermon poikkileikkaus
|
3 vuotta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
hermojen johtumisparametrit
Aikaikkuna: 3 vuotta
|
hermon distaalinen latenssi
|
3 vuotta
|
|
painDETECT-kysely
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
neuropaattisen kivun seulonta
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: EMAN A AL Kady, professor, Assiut University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Abu-Shaheen A, Yousef S, Riaz M, Nofal A, AlFayyad I, Khan S, Heena H. Testing the validity and reliability of the Arabic version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain. PLoS One. 2018 Apr 23;13(4):e0194358. doi: 10.1371/journal.pone.0194358. eCollection 2018.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
- Aseem F, Williams JW, Walker FO, Cartwright MS. Neuromuscular ultrasound in patients with carpal tunnel syndrome and normal nerve conduction studies. Muscle Nerve. 2017 Jun;55(6):913-915. doi: 10.1002/mus.25462. Epub 2016 Nov 18.
- Colloca L, Ludman T, Bouhassira D, Baron R, Dickenson AH, Yarnitsky D, Freeman R, Truini A, Attal N, Finnerup NB, Eccleston C, Kalso E, Bennett DL, Dworkin RH, Raja SN. Neuropathic pain. Nat Rev Dis Primers. 2017 Feb 16;3:17002. doi: 10.1038/nrdp.2017.2.
- El-Hewala, A. E.-S., Soliman, S., Labeeb, A., Zytoon, A. and El-Shanawany, A. (2016) 'Foot neuropathy in rheumatoid arthritis patients: clinical, electrophysiological, and ultrasound studies', Egyptian Rheumatology and Rehabilitation. Springer Science and Business Media LLC, 43(3), p. 85. doi: 10.4103/1110-161x.189640.
- Fransen J, van Riel PL. The Disease Activity Score and the EULAR response criteria. Rheum Dis Clin North Am. 2009 Nov;35(4):745-57, vii-viii. doi: 10.1016/j.rdc.2009.10.001.
- Kaeley N, Ahmad S, Pathania M, Kakkar R. Prevalence and patterns of peripheral neuropathy in patients of rheumatoid arthritis. J Family Med Prim Care. 2019 Jan;8(1):22-26. doi: 10.4103/jfmpc.jfmpc_260_18.
- Ten Klooster PM, de Graaf N, Vonkeman HE. Association between pain phenotype and disease activity in rheumatoid arthritis patients: a non-interventional, longitudinal cohort study. Arthritis Res Ther. 2019 Nov 29;21(1):257. doi: 10.1186/s13075-019-2042-4.
- Koop SM, ten Klooster PM, Vonkeman HE, Steunebrink LM, van de Laar MA. Neuropathic-like pain features and cross-sectional associations in rheumatoid arthritis. Arthritis Res Ther. 2015 Sep 3;17(1):237. doi: 10.1186/s13075-015-0761-8.
- McWilliams DF, Walsh DA. Pain mechanisms in rheumatoid arthritis. Clin Exp Rheumatol. 2017 Sep-Oct;35 Suppl 107(5):94-101. Epub 2017 Sep 29.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (ODOTETTU)
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- neuropathic foot and ankle
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .