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関節リウマチにおける神経障害性足および足首 : 超音波および神経伝導研究

2020年9月9日 更新者:Sara Taher Mohamed Amin、Assiut University
  1. 足首と足の痛みを伴う関節リウマチ患者における神経因性疼痛の有病率を測定する
  2. 関節リウマチ患者の神経障害性足および足首の評価における神経筋超音波(NMUS)および神経伝導検査(NCS)の役割を評価する

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

関節リウマチ (RA) は、主に小さな関節を対称的に含む滑膜関節の内層に影響を与える一般的な慢性全身性自己免疫疾患であり、軟骨と骨の損傷を引き起こす可能性があり、進行性の障害、早期死亡、および社会経済的負担に関連しています。

RAでは、「体性感覚系の病変または疾患によって引き起こされる痛みとして定義される」神経因性疼痛は、神経圧迫、関連する併存症および血管炎によって示唆される可能性があります。

RA治療の最近の進歩にもかかわらず、神経因性疼痛は、制御された疾患活動においてさえ持続的な痛みの原因となっています。

臨床的神経障害の有病率は、機能障害を引き起こす可能性がある RA 患者で 0.5% から 85% までさまざまです。 RAでは足と足首の痛みが非常に多く、末梢神経障害が一般的な原因です。 以前の研究では、ほとんどの足の神経障害は、足根管症候群、腓骨神経の閉じ込め、および純粋な感覚性軸索神経障害によるものであることがわかりました。

RA の神経障害性足および足首の評価には、電気生理学的および画像技術が非常に役立ちます。

神経伝導検査 (NCS) は、末梢神経の機能の電気診断評価であり、病変の存在、重症度および位置、神経障害の対称性、単神経障害、または神経筋接合部に影響を与える障害に関する情報を提供できます。 また、最も関与する機能モダリティ (感覚または運動) および病理学の優勢なパターン (例: 軸索、脱髄、またはその両方)。

Neuromascular ultrasond(NMUS)は、過去20年間に開発された新しい診断法であり、NCSでは評価できない解剖学的異常を評価できます。神経状態の診断。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

足関節痛で入院・外来通院中のRA患者

説明

包含基準:

  1. 18歳以上の成人。
  2. 2010年ACR/European League against Rheumatism(EULAR)のRA分類基準を満たしたRA患者
  3. 足と足首の痛みを訴えるRA患者

除外基準:

  1. 他の自己免疫疾患の存在
  2. 真性糖尿病、椎間板脱出症などの神経障害を引き起こす併存疾患の存在

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
超音波パラメータ
時間枠:3年
神経の断面
3年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
神経伝導パラメータ
時間枠:3年
神経遠位潜伏
3年
痛み検出アンケート
時間枠:1年
神経因性疼痛のスクリーニング
1年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:EMAN A AL Kady, professor、Assiut University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予期された)

2020年10月1日

一次修了 (予期された)

2023年4月1日

研究の完了 (予期された)

2023年4月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月1日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月9日

最初の投稿 (実際)

2020年9月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月9日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • neuropathic foot and ankle

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

神経筋超音波の臨床試験

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