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Piede e caviglia neuropatici nell'artrite reumatoide: studio della conduzione nervosa e degli ultrasuoni

9 settembre 2020 aggiornato da: Sara Taher Mohamed Amin, Assiut University
  1. Misurare la prevalenza del dolore neuropatico nei pazienti con artrite reumatoide con dolore alla caviglia e al piede
  2. Valutare il ruolo dell'ecografia neuromuscolare (NMUS) e dello studio della conduzione nervosa (NCS) nella valutazione del piede e della caviglia neuropatici nei pazienti con artrite reumatoide

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

L'artrite reumatoide (AR) è una malattia autoimmune sistemica cronica comune che colpisce principalmente il rivestimento delle articolazioni sinoviali che coinvolge simmetricamente le piccole articolazioni, può causare danni alla cartilagine e alle ossa e si associa a disabilità progressiva, morti premature e oneri socioeconomici.

Nell'AR, il dolore neuropatico "definito come dolore causato da una lesione o da una malattia del sistema somatosensoriale", potrebbe essere suggerito da: compressione nervosa, comorbilità associate e vasculite.

Nonostante i recenti progressi nel trattamento dell'AR, il dolore neuropatico rimane una causa di dolore persistente anche nell'attività della malattia controllata.

La prevalenza della neuropatia clinica varia dallo 0,5% all'85% nei pazienti con AR, che può causare disabilità funzionale. Il dolore al piede e alla caviglia è molto diffuso nell'artrite reumatoide con la neuropatia periferica che vi contribuisce comunemente. In studi precedenti, è stato riscontrato che la maggior parte delle neuropatie del piede sono la sindrome del tunnel tarsale, l'intrappolamento del nervo peroneo e la pura neuropatia sensoriale assonale.

Per la valutazione del piede e della caviglia neuropatici nell'AR, le tecniche elettrofisiologiche e di imaging possono essere molto utili.

Lo studio della conduzione nervosa (NCS) è la valutazione elettrodiagnostica della funzione dei nervi periferici, può fornire informazioni sulla presenza, gravità e localizzazione di una lesione, simmetria di neuropatia, mononeuropatia o disturbi che interessano le giunzioni neuromuscolari. Inoltre, la modalità funzionale più coinvolta (sensoriale o motoria) e il pattern predominante della patologia (ad esempio, assonale, demielinizzante o entrambi.

L'ecografia neuromascolare (NMUS) è ​​una nuova modalità di diagnosi sviluppata negli ultimi 20 anni e può valutare anomalie anatomiche che non possono essere valutate da NCS NMUS essendo una modalità diagnostica non invasiva e poco costosa, è stata introdotta come complemento alla NCS per diagnosi delle condizioni nervose.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con AR con dolore al piede e alla caviglia che frequentano sia il reparto di degenza che l'ambulatorio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Adulti di età ≥ 18 anni.
  2. Pazienti affetti da AR che hanno soddisfatto i criteri 2010 ACR/European league against Rheumatism (EULAR) per la classificazione dell'AR
  3. Pazienti con artrite reumatoide che lamentano dolore al piede e alla caviglia

Criteri di esclusione:

  1. Presenza di altre malattie autoimmuni
  2. Presenza di eventuali comorbilità che causano neuropatia come diabete mellito, prolasso del disco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri ecografici
Lasso di tempo: 3 anni
sezione del nervo
3 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
parametri di conduzione nervosa
Lasso di tempo: 3 anni
latenza distale del nervo
3 anni
questionario PainDETECT
Lasso di tempo: 1 anno
screening per il dolore neuropatico
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Direttore dello studio: EMAN A AL Kady, professor, Assiut University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (ANTICIPATO)

1 ottobre 2020

Completamento primario (ANTICIPATO)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (ANTICIPATO)

1 aprile 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

1 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

16 settembre 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 settembre 2020

Ultimo verificato

1 settembre 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • neuropathic foot and ankle

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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Prove cliniche su ecografia neuromascolare

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