- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04550884
Piede e caviglia neuropatici nell'artrite reumatoide: studio della conduzione nervosa e degli ultrasuoni
- Misurare la prevalenza del dolore neuropatico nei pazienti con artrite reumatoide con dolore alla caviglia e al piede
- Valutare il ruolo dell'ecografia neuromuscolare (NMUS) e dello studio della conduzione nervosa (NCS) nella valutazione del piede e della caviglia neuropatici nei pazienti con artrite reumatoide
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'artrite reumatoide (AR) è una malattia autoimmune sistemica cronica comune che colpisce principalmente il rivestimento delle articolazioni sinoviali che coinvolge simmetricamente le piccole articolazioni, può causare danni alla cartilagine e alle ossa e si associa a disabilità progressiva, morti premature e oneri socioeconomici.
Nell'AR, il dolore neuropatico "definito come dolore causato da una lesione o da una malattia del sistema somatosensoriale", potrebbe essere suggerito da: compressione nervosa, comorbilità associate e vasculite.
Nonostante i recenti progressi nel trattamento dell'AR, il dolore neuropatico rimane una causa di dolore persistente anche nell'attività della malattia controllata.
La prevalenza della neuropatia clinica varia dallo 0,5% all'85% nei pazienti con AR, che può causare disabilità funzionale. Il dolore al piede e alla caviglia è molto diffuso nell'artrite reumatoide con la neuropatia periferica che vi contribuisce comunemente. In studi precedenti, è stato riscontrato che la maggior parte delle neuropatie del piede sono la sindrome del tunnel tarsale, l'intrappolamento del nervo peroneo e la pura neuropatia sensoriale assonale.
Per la valutazione del piede e della caviglia neuropatici nell'AR, le tecniche elettrofisiologiche e di imaging possono essere molto utili.
Lo studio della conduzione nervosa (NCS) è la valutazione elettrodiagnostica della funzione dei nervi periferici, può fornire informazioni sulla presenza, gravità e localizzazione di una lesione, simmetria di neuropatia, mononeuropatia o disturbi che interessano le giunzioni neuromuscolari. Inoltre, la modalità funzionale più coinvolta (sensoriale o motoria) e il pattern predominante della patologia (ad esempio, assonale, demielinizzante o entrambi.
L'ecografia neuromascolare (NMUS) è una nuova modalità di diagnosi sviluppata negli ultimi 20 anni e può valutare anomalie anatomiche che non possono essere valutate da NCS NMUS essendo una modalità diagnostica non invasiva e poco costosa, è stata introdotta come complemento alla NCS per diagnosi delle condizioni nervose.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Sara T Amin, student
- Numero di telefono: 00201111337547
- Email: sarataher.md@gmail.com
Backup dei contatti dello studio
- Nome: manal hassanein, lecturer
- Numero di telefono: 00201062679200
- Email: Manal_hassanien@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Adulti di età ≥ 18 anni.
- Pazienti affetti da AR che hanno soddisfatto i criteri 2010 ACR/European league against Rheumatism (EULAR) per la classificazione dell'AR
- Pazienti con artrite reumatoide che lamentano dolore al piede e alla caviglia
Criteri di esclusione:
- Presenza di altre malattie autoimmuni
- Presenza di eventuali comorbilità che causano neuropatia come diabete mellito, prolasso del disco
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
parametri ecografici
Lasso di tempo: 3 anni
|
sezione del nervo
|
3 anni
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
parametri di conduzione nervosa
Lasso di tempo: 3 anni
|
latenza distale del nervo
|
3 anni
|
|
questionario PainDETECT
Lasso di tempo: 1 anno
|
screening per il dolore neuropatico
|
1 anno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: EMAN A AL Kady, professor, Assiut University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Abu-Shaheen A, Yousef S, Riaz M, Nofal A, AlFayyad I, Khan S, Heena H. Testing the validity and reliability of the Arabic version of the painDETECT questionnaire in the assessment of neuropathic pain. PLoS One. 2018 Apr 23;13(4):e0194358. doi: 10.1371/journal.pone.0194358. eCollection 2018.
- Aletaha D, Neogi T, Silman AJ, Funovits J, Felson DT, Bingham CO 3rd, Birnbaum NS, Burmester GR, Bykerk VP, Cohen MD, Combe B, Costenbader KH, Dougados M, Emery P, Ferraccioli G, Hazes JM, Hobbs K, Huizinga TW, Kavanaugh A, Kay J, Kvien TK, Laing T, Mease P, Menard HA, Moreland LW, Naden RL, Pincus T, Smolen JS, Stanislawska-Biernat E, Symmons D, Tak PP, Upchurch KS, Vencovsky J, Wolfe F, Hawker G. 2010 Rheumatoid arthritis classification criteria: an American College of Rheumatology/European League Against Rheumatism collaborative initiative. Arthritis Rheum. 2010 Sep;62(9):2569-81. doi: 10.1002/art.27584.
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Completamento primario (ANTICIPATO)
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Ultimo verificato
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Altri numeri di identificazione dello studio
- neuropathic foot and ankle
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