Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Neuropatická noha a kotník u revmatoidní artritidy: studie ultrazvuku a nervového vedení

9. září 2020 aktualizováno: Sara Taher Mohamed Amin, Assiut University
  1. Měřit prevalenci neuropatické bolesti u pacientů s revmatoidní artritidou s bolestí kotníků a nohou
  2. Zhodnotit roli neuromuskulárního ultrazvuku (NMUS) a studie nervového vedení (NCS) při hodnocení neuropatické nohy a kotníku u pacientů s revmatoidní artritidou

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Revmatoidní artritida (RA) je běžné chronické systémové autoimunitní onemocnění, které primárně postihuje výstelku synoviálních kloubů, které symetricky postihuje malé klouby, může způsobit poškození chrupavek a kostí a je spojeno s progresivní invaliditou, předčasnými úmrtími a socioekonomickou zátěží.

U RA může být neuropatická bolest „která je definována jako bolest způsobená lézí nebo onemocněním somatosenzorického systému“ naznačena kompresí nervů, souvisejícími komorbiditami a vaskuilitidou.

Navzdory nedávnému pokroku v léčbě RA zůstává neuropatická bolest příčinou přetrvávající bolesti i při kontrolované aktivitě onemocnění.

Prevalence klinické neuropatie se u pacientů s RA pohybuje od 0,5 % do 85 %, což může způsobit funkční postižení. Bolest chodidel a kotníků je u RA vysoce převládající, přičemž k ní běžně přispívá periferní neuropatie. V předchozích studiích bylo zjištěno, že nejvíce neuropatií chodidel je syndrom tarzálního tunelu, sevření peroneálního nervu a čistá senzorická axonální neuropatie.

Pro hodnocení neuropatické nohy a kotníku u RA mohou být velmi užitečné elektrofyziologické a zobrazovací techniky.

Nervově vodivostní studie (NCS) je elektrodiagnostické hodnocení funkce periferních nervů, může poskytnout informace o přítomnosti, závažnosti a lokalizaci léze, symetrii neuropatie, mononeuropatie nebo poruch postihujících nervosvalová spojení. Také nejvíce zapojená funkční modalita (senzorická nebo motorická) a převládající vzor patologie (např. axonální, demyelinizační nebo obojí).

Neuromaskulární ultrazvuk (NMUS) je nová modalita diagnostiky vyvinutá v posledních 20 letech a dokáže posoudit anatomické abnormality, které nelze vyhodnotit NCS NMUS je neinvazivní a levná diagnostická modalita, byla zavedena jako doplněk k NCS pro diagnostika nervových stavů.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s RA s bolestmi chodidel a kotníků navštěvují lůžkové oddělení i ambulanci

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Dospělí ve věku ≥ 18 let.
  2. Pacienti s RA, kteří splnili kritéria ACR/Evropské ligy proti revmatismu (EULAR) z roku 2010 pro klasifikaci RA
  3. Pacienti s RA si stěžují na bolesti nohou a kotníků

Kritéria vyloučení:

  1. Přítomnost dalších autoimunitních poruch
  2. Přítomnost jakýchkoli komorbidit způsobujících neuropatii, jako je Diabetes Mellitus, prolaps ploténky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
ultrazvukové parametry
Časové okno: 3 roky
průřez nervu
3 roky

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
parametry nervového vedení
Časové okno: 3 roky
distální latence nervu
3 roky
dotazník bolestiDETECT
Časové okno: 1 rok
screening na neuropatickou bolest
1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: EMAN A AL Kady, professor, Assiut University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (OČEKÁVANÝ)

1. října 2020

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2023

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. dubna 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

16. září 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

9. září 2020

Naposledy ověřeno

1. září 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • neuropathic foot and ankle

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na neuromaskulární ultrazvuk

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Korea

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit