아프리카계 미국인의 고혈압 개선을 위한 혁신적인 모바일 건강 중재 사용
환자-공급자-지역사회 보건 종사자 통합 관리 모델: 아프리카계 미국인의 고혈압 개선을 위한 혁신적인 모바일 건강 중재 사용
연구 개요
상세 설명
전체 건강의 아프리카계 미국인 향상 촉진(FAITH!) 아프리카계 미국인(AA)을 위한 지역사회 기반 심혈관(CV) 건강 증진 이니셔티브인 Mayo Clinic의 프로그램은 미네소타 보건부(MDH) 심혈관 건강 부서 및 2개의 연방 공인 건강 센터(FQHC)(NorthPoint Health & Wellness Center(미네소타주 미니애폴리스, Open Cities Health Center, St. Paul, 미네소타)에서 혁신적인 모바일 건강(mHealth) 개입(FAITH! HTN 앱)을 혈압(BP) 조절 개선을 목표로 임상 및 지역사회 환경에 도입했습니다.
이 프로젝트의 목표는 연방 자격을 갖춘 의료 센터 내에서 문화에 맞게 조정된 스마트폰 애플리케이션(앱) 강화 개입을 통해 제어되지 않는 고혈압(HTN)이 있는 아프리카계 미국인 환자에게 건강 교육 및 자가 관리 지원을 제공하는 타당성을 테스트하는 것입니다. 이 이니셔티브는 HTN과 같은 CVD 위험 요인에 의해 불균형적으로 영향을 받는 자원이 부족한 인구에서 심혈관 질환(CVD)을 예방하고 관리하기 위한 주/지역 공중 보건 전략을 지원하기 위한 질병 통제 예방 센터(CDC) 노력의 구성 요소입니다. FAITH의 통찰력! 커뮤니티 운영 위원회(CSC)는 또한 프로젝트 환자 중심성을 보장하기 위한 지침을 제공할 것입니다. 조사관은 HTN 관리에 대한 다단계 장벽이 있는 자원 부족 인구의 선호도와 요구 사항을 충족하도록 조정하는 동시에 개입의 건전성을 보장하기 위해 이론적 프레임워크에 기반을 둔 전략을 통합할 것입니다.
특정 목표 1: 참여자 개입 참여(앱 교육 모듈 완료, 자체 모니터링) 및 개입 만족도를 통해 앱 실행 가능성을 평가합니다.
특정 목표 2: 환자 BP 조절(중재 후 즉시, 3개월 및 6개월), CV 건강 지식(앱 자체 평가를 통해) 및 BP 자가 관리(약물 준수)의 개선을 평가하여 앱의 예비 효능을 평가합니다. ).
가설:
연구 가설은 앱 기반 개입이 실행 가능하고 기준선에서 개입 후(개입 후 즉시, 3개월 및 6개월)까지 AA 환자의 통제되지 않은 HTN 및 건강 교육을 개선하는 예비 효능을 입증한다는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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-
Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55411
- North Point Health & Wellness Center
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Rochester, Minnesota, 미국, 55905
- Mayo Clinic
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Saint Paul, Minnesota, 미국, 55104
- Open Cities Health Center
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 아프리카계 미국인 인종/민족
- 18세 이상
- 2개의 FQHC(Federally Qualified Health Center) 제휴 연방 인증 의료 센터 중 한 곳에서 1차 진료를 받고 향후 6개월 동안 그곳에서 진료를 계속할 의향이 있음
- 조절되지 않는 HTN(최근 외래환자 평가에서 BP ≥140/90 mmHg[JNC7 고혈압 가이드라인68에 따름]으로 정의됨, BP 약물 사용 여부에 관계 없음)
- EHR에서 문서화된 HTN 진단
- 전년도에 두 개의 제휴 FQHC 중 한 곳에서 최소 1회 사무실 방문
- 스마트폰 소유권(iOS 또는 Android 시스템 지원)
제외 기준:
- 두 포커스 그룹(사전 및 사후 앱 개선)에 참여하기로 약속할 수 없습니다.
- 참여를 어렵게 만드는 심각한 의학적 상태 또는 장애 진단(예: 시각 또는 청각 장애, 앱의 독립적인 사용을 방해하는 정신 장애).
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 믿음! 앱 강화 고혈압 중재
믿음! HTN 앱: 이 프로그램은 HTN에 대한 10주 교육 모듈 시리즈를 통해 HTN 자기 관리를 촉진합니다. 참가자는 매주 각 모듈을 따르고 앱과 동기화되는 자체 추적을 위해 무선 홈 BP 모니터를 사용합니다. 이 앱에는 모듈 퀴즈, BP 추적 대시보드 및 HTN 관리에 대한 토론을 촉진하기 위한 중재 공유 보드가 포함되어 있습니다. 환자-제공자-CHW ICM. 환자-제공자-CHW 3인조는 개인화되고 협력적인 목표 설정을 위해 함께 작동합니다. 환자는 앱 모듈을 완료하고 BP를 자가 모니터링하며 HTN 주제를 통합하는 공유 보드에 참여합니다. 주간 가상 방문(전화 또는 비디오)에서 CHW는 환자 BP를 기록하고 환자가 식별한 SDOH(사회적 건강 결정 요인) 해결을 지원하고(예: 지역 사회 자원) HTN 모듈을 검토합니다. CHW는 FQHC 의료 제공자가 검토할 수 있도록 임상/SDOH 데이터를 환자 전자 의료 기록(EMR)에 업로드합니다. 이 주기는 10주 개입 동안 매주 완료됩니다. |
믿음! HTN 앱: 이 프로그램은 HTN에 대한 10주 교육 모듈 시리즈를 통해 HTN 자기 관리를 촉진합니다. 참가자는 매주 각 모듈을 따르고 앱과 동기화되는 자체 추적을 위해 무선 홈 BP 모니터를 사용합니다. 이 앱에는 모듈 퀴즈, BP 추적 대시보드 및 HTN 관리에 대한 토론을 촉진하기 위한 중재 공유 보드가 포함되어 있습니다. 환자-제공자-CHW ICM. 환자-제공자-CHW 3인조는 개인화되고 협력적인 목표 설정을 위해 함께 작동합니다. 환자는 앱 모듈을 완료하고 BP를 자가 모니터링하며 HTN 주제를 통합하는 공유 보드에 참여합니다. 주간 가상 방문(전화 또는 비디오)에서 CHW는 환자 BP를 기록하고 환자가 식별한 SDOH(사회적 건강 결정 요인) 해결을 지원하고(예: 지역 사회 자원) HTN 모듈을 검토합니다. CHW는 FQHC 의료 제공자가 검토할 수 있도록 임상/SDOH 데이터를 환자 전자 의료 기록(EMR)에 업로드합니다. 이 주기는 10주 개입 동안 매주 완료됩니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈압(수축기 및 확장기, mmHg)
기간: 개입 후 0개월
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기준선 혈압에서 변경합니다.
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개입 후 0개월
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혈압(수축기 및 확장기, mmHg)
기간: 개입 후 3개월
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기준선 혈압에서 변경합니다.
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개입 후 3개월
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혈압(수축기 및 확장기, mmHg)
기간: 개입 후 6개월
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기준선 혈압에서 변경합니다.
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개입 후 6개월
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개입 타당성 측정 - 자가 모니터링을 통한 참여자 참여
기간: 즉각적인 개입 후
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참가자가 혈압 기능에 참여한 횟수로 측정한 주간 혈압 추적에 대한 참가자 참여
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즉각적인 개입 후
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개입 타당성 측정 - 자가 모니터링을 통한 참여자 참여
기간: 기간: 개입 후 3개월
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참가자가 혈압 기능에 참여한 횟수로 측정한 주간 혈압 추적에 대한 참가자 참여
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기간: 개입 후 3개월
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개입 타당성 측정 - 자가 모니터링을 통한 참여자 참여
기간: 기간: 개입 후 6개월
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참가자가 혈압 기능에 참여한 횟수로 측정한 주간 혈압 추적에 대한 참가자 참여
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기간: 개입 후 6개월
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HTN 자가관리 측정 - H-SCALE(Hypertension Self-Care Activity Level Effects)을 이용한 참여자 HTN 자가관리 활동
기간: 즉각적인 개입 후
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31개 항목 도구는 최적의 HTN 관리를 위해 권장되는 6가지 HTN 행동 자가 관리 활동을 평가합니다.
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즉각적인 개입 후
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HTN 자가관리 측정 - H-SCALE(Hypertension Self-Care Activity Level Effects)을 이용한 참여자 HTN 자가관리 활동
기간: 개입 후 3개월
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31개 항목 도구는 최적의 HTN 관리를 위해 권장되는 6가지 HTN 행동 자가 관리 활동을 평가합니다.
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개입 후 3개월
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HTN 자가관리 측정 - H-SCALE(Hypertension Self-Care Activity Level Effects)을 이용한 참여자 HTN 자가관리 활동
기간: 개입 후 6개월
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31개 항목 도구는 최적의 HTN 관리를 위해 권장되는 6가지 HTN 행동 자가 관리 활동을 평가합니다.
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개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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중재의 예비 효능 - 모듈 평가 점수로 측정한 CV 건강 지식
기간: 즉각적인 개입 후
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환자별 및 모든 환자에 대한 대기업(평균)으로서 각 교육 모듈에 대한 백분율 정답 점수(사전 및 사후 자체 평가)의 변화.
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즉각적인 개입 후
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건강의 사회적 결정 요인(SDOH, PRAPARE(환자 자산, 위험 및 경험에 대응하고 해결하기 위한 프로토콜) 도구)
기간: 즉각적인 개입 후
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기준선 PRAPARE 점수에서 변경.
PRAPARE 평가 도구는 환자가 직면한 SDOH 위험의 누적 수를 나타내는 집계 위험 점수를 계산하는 데 사용됩니다(SDOH 도메인 15개 포함).
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즉각적인 개입 후
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중재의 예비효능감 - BP 자기관리: HTN 관리를 위한 자기효능감
기간: 즉각적인 개입 후
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기준선 점수에서 변경합니다.
HTN 관리를 위한 건강행태 변화 자기효능감은 5개 항목으로 측정되었습니다.
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즉각적인 개입 후
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MASES 척도(복약 순응도 자기 효능 척도)로 측정한 약물 순응도에 대한 자기 효능감
기간: 즉각적인 개입 후
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기준선 점수에서 변경합니다.
13개 항목의 도구는 다양한 상황에서 BP 약물을 복용할 수 있는 능력에 대한 환자의 자신감을 평가합니다.
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즉각적인 개입 후
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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개입 타당성 측정 - 공유 보드와 참여자 참여
기간: 개입 후 6개월
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참여자별 월 게시물 수로 측정한 공유 게시판 참여도
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개입 후 6개월
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개입 타당성 측정 - 참가자 참여 모듈
기간: 즉각적인 개입 후
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10개 중 완료한 모듈 수로 측정한 교육 모듈에 대한 참가자 참여
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즉각적인 개입 후
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개입 타당성 측정 - 공유 보드와 참여자 참여
기간: 즉각적인 개입 후
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각 참가자의 주당 게시물 수로 측정된 공유 게시판에 대한 참가자 참여도
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즉각적인 개입 후
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개입 타당성 측정 - 공유 보드와 참여자 참여
기간: 개입 후 3개월
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참여자별 월 게시물 수로 측정한 공유 게시판 참여도
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개입 후 3개월
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개입 만족도 측정 - FAITH에 대한 참가자 만족도! HTN 앱
기간: 즉각적인 개입 후
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FAITH로 참가자 만족!
건강 정보 기술 사용성 평가 척도(Health-ITUES)로 측정한 HTN 앱입니다.
20개의 항목이 평가되며, 각 항목은 1(매우 동의하지 않음)에서 5(매우 동의함)까지의 5점 척도입니다.
총 합계가 높을수록 기술의 유용성이 더 높다는 것을 나타냅니다.
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즉각적인 개입 후
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: LaPrincess C Brewer, MD, Mayo Clinic
간행물 및 유용한 링크
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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