Uso de una intervención de salud móvil innovadora para mejorar la hipertensión entre los afroamericanos
Modelo de Atención Integrada Paciente-Proveedor-Trabajador de Salud Comunitario: Uso de una Intervención de Salud Móvil Innovadora para Mejorar la Hipertensión Entre los Afroamericanos
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El Fomento de la mejora de los afroamericanos en la salud total (¡FE!) Programa de Mayo Clinic, una iniciativa comunitaria de promoción de la salud cardiovascular (CV) para afroamericanos (AA) colaborará con la Unidad de Salud Cardiovascular del Departamento de Salud de Minnesota (MDH) y dos centros de salud calificados federalmente (FQHC) (NorthPoint Health & Wellness Center, Minneapolis, MN; Open Cities Health Center, St. Paul, MN) para integrar una intervención innovadora de salud móvil (mHealth) (FAITH! HTN App) en entornos clínicos y comunitarios con el objetivo de mejorar el control de la presión arterial (PA).
El objetivo del proyecto es probar la viabilidad de brindar educación sobre la salud y apoyo para el autocontrol a los pacientes afroamericanos con hipertensión no controlada (HTN, por sus siglas en inglés) a través de una intervención mejorada con una aplicación para teléfonos inteligentes adaptada culturalmente dentro de los centros de salud calificados a nivel federal. Esta iniciativa es un componente de un esfuerzo de los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC, por sus siglas en inglés) para apoyar las estrategias de salud pública estatales/locales para prevenir y controlar las enfermedades cardiovasculares (CVD, por sus siglas en inglés) en poblaciones de escasos recursos afectadas de manera desproporcionada por factores de riesgo de CVD, como HTA. ¡Percepciones desde la FE! El Comité Directivo Comunitario (CSC) también brindará orientación para garantizar que el proyecto se centre en el paciente. Los investigadores incorporarán estrategias basadas en marcos teóricos para garantizar la solidez de nuestra intervención mientras la adaptan para satisfacer las preferencias y necesidades de una población de escasos recursos con barreras de varios niveles para el manejo de la HTA.
Objetivo específico 1: Evaluar la viabilidad de la aplicación a través del compromiso de intervención de los participantes (finalización del módulo educativo de la aplicación, autocontrol) y la satisfacción de la intervención.
Objetivo específico 2: Evaluar la eficacia preliminar de la aplicación mediante la evaluación de la mejora en el control de la PA del paciente (inmediato, 3 meses y 6 meses después de la intervención), el conocimiento de la salud CV (a través de autoevaluaciones de la aplicación) y el autocontrol de la PA (cumplimiento de la medicación). ).
Hipótesis:
La hipótesis del estudio es que una intervención basada en una aplicación será factible y demostrará una eficacia preliminar para mejorar la HTA no controlada y la educación sanitaria entre los pacientes con AA desde el inicio hasta la postintervención (inmediata, 3 meses y 6 meses después de la intervención).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55411
- North Point Health & Wellness Center
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Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic
-
Saint Paul, Minnesota, Estados Unidos, 55104
- Open Cities Health Center
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Raza/etnia afroamericana
- 18 años o más
- Recibir atención primaria en uno de los dos Centros de Salud Calificados Federalmente (FQHC) asociados e intentar continuar la atención allí durante los próximos 6 meses
- HTA no controlada (definida como PA ≥140/90 mmHg [según las Pautas de Hipertensión JNC768] en la evaluación ambulatoria más reciente, con o sin medicamentos para la PA)
- Diagnóstico documentado de HTA en EHR
- Al menos 1 visita a la oficina en uno de los dos FQHC asociados en el año anterior
- Propiedad de un teléfono inteligente (compatible con sistemas iOS o Android)
Criterio de exclusión:
- No se puede comprometer a participar en ambos grupos de enfoque (refinamiento previo y posterior a la aplicación).
- Diagnóstico de una condición médica grave o discapacidad que dificultaría la participación (es decir, discapacidad visual o auditiva, discapacidad mental que impediría el uso independiente de la aplicación).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: ¡FE! Intervención de hipertensión mejorada por aplicación
¡FE! Aplicación HTN: El programa promueve el autocontrol de la HTN a través de una serie de módulos educativos de 10 semanas sobre la HTN. Los participantes seguirán cada módulo semanalmente y usarán un monitor de presión arterial doméstico inalámbrico para el autoseguimiento que se sincroniza con la aplicación. La aplicación incluye cuestionarios de módulos, un tablero de seguimiento de BP y un tablero de intercambio moderado para fomentar la discusión sobre la gestión de HTN. Paciente-Proveedor-CHW ICM. La tríada paciente-proveedor-CHW trabaja en conjunto para establecer metas personalizadas y colaborativas. El paciente completará los módulos de la aplicación, autocontrolará la PA y participará en un tablero de intercambio que integra temas de HTN. En visitas virtuales semanales (teléfono o video), el CHW registrará la PA del paciente, ayudará a abordar los determinantes sociales de la salud (SDOH) identificados por el paciente (p. ej., recursos de la comunidad local) y revisará los módulos HTN. El CHW cargará datos clínicos/SDOH en el registro médico electrónico (EMR) del paciente para que los proveedores de atención de FQHC los revisen. Este ciclo se completará semanalmente durante la intervención de 10 semanas. |
¡FE! Aplicación HTN: El programa promueve el autocontrol de la HTN a través de una serie de módulos educativos de 10 semanas sobre la HTN. Los participantes seguirán cada módulo semanalmente y usarán un monitor de presión arterial doméstico inalámbrico para el autoseguimiento que se sincroniza con la aplicación. La aplicación incluye cuestionarios de módulos, un tablero de seguimiento de BP y un tablero de intercambio moderado para fomentar la discusión sobre la gestión de HTN. Paciente-Proveedor-CHW ICM. La tríada paciente-proveedor-CHW trabaja en conjunto para establecer metas personalizadas y colaborativas. El paciente completará los módulos de la aplicación, autocontrolará la PA y participará en un tablero de intercambio que integra temas de HTN. En visitas virtuales semanales (teléfono o video), el CHW registrará la PA del paciente, ayudará a abordar los determinantes sociales de la salud (SDOH) identificados por el paciente (p. ej., recursos de la comunidad local) y revisará los módulos HTN. El CHW cargará datos clínicos/SDOH en el registro médico electrónico (EMR) del paciente para que los proveedores de atención de FQHC los revisen. Este ciclo se completará semanalmente durante la intervención de 10 semanas. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Presión arterial (sistólica y diastólica, mmHg)
Periodo de tiempo: 0 meses post intervención
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Cambio desde la presión arterial inicial.
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0 meses post intervención
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Presión arterial (sistólica y diastólica, mmHg)
Periodo de tiempo: 3 meses post intervención
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Cambio desde la presión arterial inicial.
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3 meses post intervención
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Presión arterial (sistólica y diastólica, mmHg)
Periodo de tiempo: 6 meses post intervención
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Cambio desde la presión arterial inicial.
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6 meses post intervención
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Medidas de viabilidad de la intervención - Compromiso de los participantes con el autocontrol
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
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Compromiso del participante con el seguimiento semanal de la presión arterial medido por la cantidad de veces que el participante interactuó con la función de presión arterial
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Postintervención inmediata
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Medidas de viabilidad de la intervención - Compromiso de los participantes con el autocontrol
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Compromiso del participante con el seguimiento semanal de la presión arterial medido por la cantidad de veces que el participante interactuó con la función de presión arterial
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Marco de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Medidas de viabilidad de la intervención - Compromiso de los participantes con el autocontrol
Periodo de tiempo: Marco de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Compromiso del participante con el seguimiento semanal de la presión arterial medido por la cantidad de veces que el participante interactuó con la función de presión arterial
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Marco de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Medidas de autocuidado de HTN: actividades de autocuidado de HTN del participante utilizando H-SCALE (Efectos del nivel de actividad de autocuidado de la hipertensión)
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
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El instrumento de 31 ítems evalúa 6 actividades conductuales de autocuidado de la HTA recomendadas para un manejo óptimo de la HTA
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Postintervención inmediata
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Medidas de autocuidado de HTN: actividades de autocuidado de HTN del participante utilizando H-SCALE (Efectos del nivel de actividad de autocuidado de la hipertensión)
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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El instrumento de 31 ítems evalúa 6 actividades conductuales de autocuidado de la HTA recomendadas para un manejo óptimo de la HTA
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3 meses después de la intervención
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Medidas de autocuidado de HTN: actividades de autocuidado de HTN del participante utilizando H-SCALE (Efectos del nivel de actividad de autocuidado de la hipertensión)
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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El instrumento de 31 ítems evalúa 6 actividades conductuales de autocuidado de la HTA recomendadas para un manejo óptimo de la HTA
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6 meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Eficacia preliminar de la intervención - CV Health Knowledge según lo medido por los puntajes de evaluación del módulo
Periodo de tiempo: Post intervención inmediata
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Cambio en el porcentaje de puntajes correctos (autoevaluaciones previas y posteriores) para cada módulo educativo por paciente y como conglomerado (media) para todos los pacientes.
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Post intervención inmediata
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Determinantes sociales de la salud (SDOH, herramienta PRAPARE (Protocolo para responder y abordar los activos, riesgos y experiencias de los pacientes))
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
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Cambio con respecto a la puntuación PRAPARE inicial.
La herramienta de evaluación PRAPARE se utilizará para calcular una puntuación de riesgo de recuento que indique el número acumulado de riesgos SDOH que enfrenta un paciente (incluidos 15 dominios SDOH).
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Postintervención inmediata
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Eficacia Preliminar de la Intervención - Automanejo de la PA: Autoeficacia para el manejo de la HTA
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
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Cambio desde la puntuación inicial.
Autoeficacia para cambiar los comportamientos de salud para controlar la HTA medida por un instrumento de 5 ítems.
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Postintervención inmediata
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Autoeficacia para la adherencia a la medicación medida por la escala MASES (escala de autoeficacia para la adherencia a la medicación)
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
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Cambio desde la puntuación inicial.
El instrumento de 13 ítems evalúa la confianza de los pacientes en su capacidad para tomar sus medicamentos para la PA en una variedad de situaciones.
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Postintervención inmediata
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medidas de viabilidad de la intervención - Compromiso de los participantes con la Junta de intercambio
Periodo de tiempo: 6 meses después de la intervención
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Compromiso de los participantes con el tablero de intercambio medido por el número de publicaciones por mes de cada participante
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6 meses después de la intervención
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Medidas de viabilidad de la intervención - Compromiso de los participantes con los módulos
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
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Compromiso de los participantes con los módulos educativos medido por el número de módulos completados de 10
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Postintervención inmediata
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Medidas de viabilidad de la intervención - Compromiso de los participantes con la Junta de intercambio
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
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Compromiso de los participantes con el tablero de intercambio medido por el número de publicaciones por semana de cada participante
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Postintervención inmediata
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Medidas de viabilidad de la intervención - Compromiso de los participantes con la Junta de intercambio
Periodo de tiempo: 3 meses después de la intervención
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Compromiso de los participantes con el tablero de intercambio medido por el número de publicaciones por mes de cada participante
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3 meses después de la intervención
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Medidas de satisfacción de la intervención - ¡Satisfacción del participante con FE! Aplicación HTN
Periodo de tiempo: Postintervención inmediata
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¡Satisfacción de participantes con FE!
App HTN medida por la Escala de Evaluación de Usabilidad de Tecnologías de la Información en Salud (Health-ITUES).
Se evalúan 20 ítems, cada uno en una escala de 5 puntos que va desde 1 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo).
Una suma total más alta indica una mayor usabilidad percibida de la tecnología.
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Postintervención inmediata
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: LaPrincess C Brewer, MD, Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 19-009247
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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