Utilisation d'une intervention de santé mobile innovante pour améliorer l'hypertension chez les Afro-Américains
Modèle de soins intégrés patient-fournisseur-agent de santé communautaire : utilisation d'une intervention de santé mobile innovante pour améliorer l'hypertension chez les Afro-Américains
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'amélioration de la santé globale des Afro-Américains (FAITH!) Programme à la Mayo Clinic, une initiative communautaire de promotion de la santé cardiovasculaire (CV) pour les Afro-Américains (AA) collaborera avec l'unité de santé cardiovasculaire du ministère de la Santé du Minnesota (MDH) et deux centres de santé agréés par le gouvernement fédéral (FQHC) (NorthPoint Health & Wellness Center, Minneapolis, MN ; Open Cities Health Center, St. Paul, MN) pour intégrer une intervention innovante de santé mobile (mHealth) (FAITH ! HTN App) dans les milieux cliniques et communautaires dans le but d'améliorer le contrôle de la pression artérielle (TA).
L'objectif du projet est de tester la faisabilité de fournir une éducation sanitaire et un soutien à l'autogestion aux patients afro-américains souffrant d'hypertension non contrôlée (HTN) grâce à une intervention améliorée par une application pour smartphone adaptée à la culture dans les centres de santé agréés par le gouvernement fédéral. Cette initiative fait partie d'un effort des Centres de contrôle et de prévention des maladies (CDC) visant à soutenir les stratégies de santé publique étatiques/locales pour prévenir et gérer les maladies cardiovasculaires (MCV) dans les populations défavorisées de manière disproportionnée par les facteurs de risque de MCV, tels que HTN. Aperçus de la FOI! Le comité directeur communautaire (CSC) fournira également des conseils pour garantir que le projet soit centré sur le patient. Les chercheurs incorporeront des stratégies fondées sur des cadres théoriques pour assurer la solidité de notre intervention tout en l'adaptant pour répondre aux préférences et aux besoins d'une population sous-financée avec des obstacles à plusieurs niveaux à la gestion HTN.
Objectif spécifique 1 :Évaluer la faisabilité de l'application grâce à l'engagement des participants à l'intervention (achèvement du module d'éducation à l'application, auto-surveillance) et à la satisfaction de l'intervention.
Objectif spécifique 2 : Évaluer l'efficacité préliminaire de l'application en évaluant l'amélioration du contrôle de la TA du patient (immédiat, 3 mois et 6 mois après l'intervention), les connaissances en matière de santé CV (via des auto-évaluations de l'application) et l'autogestion de la TA (adhésion aux médicaments ).
Hypothèse:
L'hypothèse de l'étude est qu'une intervention basée sur une application sera faisable et démontrera une efficacité préliminaire dans l'amélioration de l'HTN non contrôlée et de l'éducation à la santé chez les patients AA de la ligne de base à la post-intervention (immédiate, 3 mois et 6 mois après l'intervention).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55411
- North Point Health & Wellness Center
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Rochester, Minnesota, États-Unis, 55905
- Mayo Clinic
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Saint Paul, Minnesota, États-Unis, 55104
- Open Cities Health Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Race/ethnie afro-américaine
- 18 ans ou plus
- Recevoir des soins primaires dans l'un des deux centres de santé agréés par le gouvernement fédéral (FQHC) partenaires et avoir l'intention d'y poursuivre les soins pendant les 6 prochains mois
- HTN non contrôlée (définie comme une TA ≥ 140/90 mmHg [conformément aux lignes directrices sur l'hypertension JNC768] lors de la dernière évaluation ambulatoire, avec ou sans médicaments antihypertenseurs)
- Diagnostic documenté de HTN dans le DSE
- Au moins 1 visite de bureau à l'un des deux FQHC partenaires au cours de l'année précédente
- Possession d'un smartphone (prise en charge des systèmes iOS ou Android)
Critère d'exclusion:
- Impossible de s'engager à participer aux deux groupes de discussion (affinement avant et après l'application).
- Diagnostic d'une condition médicale grave ou d'un handicap qui rendrait la participation difficile (c.-à-d. déficience visuelle ou auditive, handicap mental qui empêcherait une utilisation autonome de l'application).
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: FOI! Intervention sur l'hypertension améliorée par l'application
FOI! Application HTN : Le programme promeut l'autogestion HTN à travers une série de modules d'éducation de 10 semaines sur HTN. Les participants suivront chaque module chaque semaine et utiliseront un moniteur de pression artérielle sans fil à domicile pour l'auto-suivi qui se synchronise avec l'application. L'application comprend des quiz de module, un tableau de bord de suivi de la BP et un tableau de partage modéré pour favoriser la discussion sur la gestion du HTN. ICM patient-prestataire-ASC. La triade patient-prestataire-ASC travaille ensemble pour l'établissement d'objectifs personnalisés et collaboratifs. Le patient complétera des modules d'application, auto-surveillera sa tension artérielle et participera à un tableau de partage intégrant des sujets HTN. Lors des visites virtuelles hebdomadaires (téléphone ou vidéo), l'ASC enregistrera les TA du patient, aidera à traiter les déterminants sociaux de la santé (SDOH) identifiés par le patient (par exemple, les ressources communautaires locales) et examinera les modules HTN. L'ASC téléchargera les données cliniques/SDOH dans le dossier médical électronique (DME) du patient pour que les prestataires de soins du FQHC les examinent. Ce cycle sera complété chaque semaine au cours de l'intervention de 10 semaines. |
FOI! Application HTN : Le programme promeut l'autogestion HTN à travers une série de modules d'éducation de 10 semaines sur HTN. Les participants suivront chaque module chaque semaine et utiliseront un moniteur de pression artérielle sans fil à domicile pour l'auto-suivi qui se synchronise avec l'application. L'application comprend des quiz de module, un tableau de bord de suivi de la BP et un tableau de partage modéré pour favoriser la discussion sur la gestion du HTN. ICM patient-prestataire-ASC. La triade patient-prestataire-ASC travaille ensemble pour l'établissement d'objectifs personnalisés et collaboratifs. Le patient complétera des modules d'application, auto-surveillera sa tension artérielle et participera à un tableau de partage intégrant des sujets HTN. Lors des visites virtuelles hebdomadaires (téléphone ou vidéo), l'ASC enregistrera les TA du patient, aidera à traiter les déterminants sociaux de la santé (SDOH) identifiés par le patient (par exemple, les ressources communautaires locales) et examinera les modules HTN. L'ASC téléchargera les données cliniques/SDOH dans le dossier médical électronique (DME) du patient pour que les prestataires de soins du FQHC les examinent. Ce cycle sera complété chaque semaine au cours de l'intervention de 10 semaines. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Tension artérielle (systolique et diastolique, mmHg)
Délai: 0 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la tension artérielle de base.
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0 mois après l'intervention
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Tension artérielle (systolique et diastolique, mmHg)
Délai: 3 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la tension artérielle de base.
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3 mois après l'intervention
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Tension artérielle (systolique et diastolique, mmHg)
Délai: 6 mois après l'intervention
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Changement par rapport à la tension artérielle de base.
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6 mois après l'intervention
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Mesures de faisabilité de l'intervention - Engagement des participants avec auto-surveillance
Délai: Post-intervention immédiate
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Engagement des participants avec le suivi hebdomadaire de la tension artérielle mesuré par le nombre de fois où le participant a utilisé la fonction de tension artérielle
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Post-intervention immédiate
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Mesures de faisabilité de l'intervention - Engagement des participants avec auto-surveillance
Délai: Délai : 3 mois après l'intervention
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Engagement des participants avec le suivi hebdomadaire de la tension artérielle mesuré par le nombre de fois où le participant a utilisé la fonction de tension artérielle
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Délai : 3 mois après l'intervention
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Mesures de faisabilité de l'intervention - Engagement des participants avec auto-surveillance
Délai: Délai : 6 mois après l'intervention
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Engagement des participants avec le suivi hebdomadaire de la tension artérielle mesuré par le nombre de fois où le participant a utilisé la fonction de tension artérielle
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Délai : 6 mois après l'intervention
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Mesures d'auto-soins HTN - Activités d'auto-soins HTN des participants utilisant l'ÉCHELLE H (Hypertension Self-Care Activity Level Effects)
Délai: Post-intervention immédiate
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L'instrument de 31 items évalue 6 activités d'auto-soins comportementaux HTN recommandées pour une gestion optimale HTN
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Post-intervention immédiate
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Mesures d'auto-soins HTN - Activités d'auto-soins HTN des participants utilisant l'ÉCHELLE H (Hypertension Self-Care Activity Level Effects)
Délai: 3 mois après l'intervention
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L'instrument de 31 items évalue 6 activités d'auto-soins comportementaux HTN recommandées pour une gestion optimale HTN
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3 mois après l'intervention
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Mesures d'auto-soins HTN - Activités d'auto-soins HTN des participants utilisant l'ÉCHELLE H (Hypertension Self-Care Activity Level Effects)
Délai: 6 mois après l'intervention
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L'instrument de 31 items évalue 6 activités d'auto-soins comportementaux HTN recommandées pour une gestion optimale HTN
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6 mois après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Efficacité préliminaire de l'intervention - Connaissances en santé CV mesurées par les scores d'évaluation du module
Délai: Immédiatement après l'intervention
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Évolution du pourcentage de scores corrects (auto-évaluations avant et après) pour chaque module d'éducation par patient et en tant que conglomérat (moyenne) pour tous les patients.
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Immédiatement après l'intervention
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Déterminants sociaux de la santé (SDOH, outil PRAPARE (Protocol for Responding to and Addressing Patient Assets, Risks, and Experiences))
Délai: Post-intervention immédiate
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Changement par rapport au score PRAPARE initial.
L'outil d'évaluation PRAPARE sera utilisé pour calculer un score de risque de pointage indiquant le nombre cumulé de risques SDOH auxquels un patient est confronté (y compris 15 domaines SDOH).
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Post-intervention immédiate
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Efficacité préliminaire de l'intervention - Autogestion de la PA : Auto-efficacité pour la gestion de l'HTN
Délai: Post-intervention immédiate
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Changement par rapport au score de base.
Auto-efficacité pour modifier les comportements de santé pour gérer HTN, telle que mesurée par un instrument à 5 éléments.
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Post-intervention immédiate
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Auto-efficacité pour l'adhésion aux médicaments telle que mesurée par l'échelle MASES (échelle d'auto-efficacité de l'adhésion aux médicaments)
Délai: Post-intervention immédiate
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Changement par rapport au score de base.
L'instrument en 13 points évalue la confiance des patients dans leur capacité à prendre leurs médicaments antihypertenseurs dans diverses situations.
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Post-intervention immédiate
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesures de faisabilité de l'intervention - Engagement des participants avec le tableau de partage
Délai: 6 mois après l'intervention
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Engagement des participants avec le tableau de partage mesuré par le nombre de publications par mois par chaque participant
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6 mois après l'intervention
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Mesures de faisabilité de l'intervention - Engagement des participants avec les modules
Délai: Post-intervention immédiate
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Engagement des participants avec les modules d'éducation mesuré par le nombre de modules complétés sur 10
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Post-intervention immédiate
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Mesures de faisabilité de l'intervention - Engagement des participants avec le tableau de partage
Délai: Post-intervention immédiate
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Engagement des participants avec le tableau de partage mesuré par le nombre de publications par semaine par chaque participant
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Post-intervention immédiate
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Mesures de faisabilité de l'intervention - Engagement des participants avec le tableau de partage
Délai: 3 mois après l'intervention
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Engagement des participants avec le tableau de partage mesuré par le nombre de publications par mois par chaque participant
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3 mois après l'intervention
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Mesures de satisfaction de l'intervention - Satisfaction des participants avec FAITH! Application HTN
Délai: Post-intervention immédiate
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Satisfaction des participants avec FAITH!
Application HTN mesurée par l'échelle d'évaluation de l'utilisabilité des technologies de l'information sur la santé (Health-ITUES).
20 items sont évalués, chacun sur une échelle de 5 points allant de 1 (fortement en désaccord) à 5 (fortement d'accord).
Une somme totale plus élevée indique une plus grande facilité d'utilisation perçue de la technologie.
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Post-intervention immédiate
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: LaPrincess C Brewer, MD, Mayo Clinic
Publications et liens utiles
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-009247
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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