Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie innowacyjnej mobilnej interwencji zdrowotnej w celu poprawy nadciśnienia tętniczego wśród Afroamerykanów

18 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

Zintegrowany model opieki zdrowotnej dla pacjentów-świadczeniodawców-społeczności: wykorzystanie innowacyjnej mobilnej interwencji zdrowotnej w celu poprawy nadciśnienia tętniczego wśród Afroamerykanów

Celem projektu jest przetestowanie wykonalności zapewnienia edukacji zdrowotnej i wsparcia w zakresie samokontroli pacjentom afroamerykańskim z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (HTN) poprzez dostosowaną kulturowo interwencję wzmocnioną aplikacją (aplikacją) na smartfony w federalnych ośrodkach zdrowia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wspieranie poprawy stanu zdrowia Afroamerykanów (WIARA!) Program w Mayo Clinic, społeczna inicjatywa promocji zdrowia sercowo-naczyniowego (CV) dla Afroamerykanów (AA), będzie współpracować z jednostką ds. Wellness Center, Minneapolis, MN; Centrum Zdrowia Otwartych Miast, St. Paul, MN) w celu zintegrowania innowacyjnej mobilnej interwencji w zakresie zdrowia (mHealth) (FAITH! HTN App) w warunkach klinicznych i społecznych w celu poprawy kontroli ciśnienia krwi (BP).

Celem projektu jest przetestowanie wykonalności zapewnienia edukacji zdrowotnej i wsparcia w zakresie samokontroli pacjentom afroamerykańskim z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (HTN) poprzez dostosowaną kulturowo interwencję wzmocnioną aplikacją (aplikacją) na smartfony w federalnych ośrodkach zdrowia. Inicjatywa ta jest częścią działań Centrów Kontroli i Prewencji Chorób (CDC) mających na celu wspieranie stanowych/lokalnych strategii zdrowia publicznego w celu zapobiegania chorobom sercowo-naczyniowym (CVD) i leczenia ich w populacjach o niewystarczających zasobach, nieproporcjonalnie dotkniętych czynnikami ryzyka CVD, takimi jak HTN. Spostrzeżenia z WIARY! Społeczny Komitet Sterujący (CSC) zapewni również wytyczne, aby zapewnić koncentrację projektu na pacjencie. Badacze zastosują strategie oparte na ramach teoretycznych, aby zapewnić solidność naszej interwencji, dostosowując ją do preferencji i potrzeb populacji o niewystarczających zasobach z wielopoziomowymi barierami w zarządzaniu HTN.

Cel szczegółowy 1: Ocena wykonalności aplikacji poprzez zaangażowanie uczestników w interwencję (ukończenie modułu edukacyjnego aplikacji, samokontrola) i zadowolenie z interwencji.

Cel szczegółowy 2: Wstępna ocena skuteczności aplikacji poprzez ocenę poprawy kontroli BP pacjenta (natychmiast, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji), wiedzy na temat zdrowia układu krążenia (poprzez samoocenę aplikacji) oraz samokontroli BP (przestrzeganie zaleceń lekarskich) ).

Hipoteza:

Hipoteza badawcza jest taka, że ​​interwencja oparta na aplikacji będzie wykonalna i wykaże wstępną skuteczność w poprawie niekontrolowanego HTN i edukacji zdrowotnej wśród pacjentów z AA od stanu początkowego do okresu po interwencji (natychmiast, 3 miesiące i 6 miesięcy po interwencji).

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55411
        • North Point Health & Wellness Center
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55104
        • Open Cities Health Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Rasa/pochodzenie etniczne Afroamerykanów
  • 18 lat lub więcej
  • Uzyskaj podstawową opiekę zdrowotną w jednym z dwóch współpracujących Federalnie Kwalifikowanych Centrów Zdrowia (FQHC) i zamierzaj kontynuować tam opiekę przez następne 6 miesięcy
  • Niekontrolowane nadciśnienie tętnicze (zdefiniowane jako BP ≥140/90 mmHg [zgodnie z JNC7 Hypertension Guidelines68] podczas ostatniej oceny ambulatoryjnej, z lekami BP lub bez)
  • Udokumentowana diagnoza HTN w EHR
  • Co najmniej 1 wizyta w biurze w jednym z dwóch partnerskich FQHC w poprzednim roku
  • Posiadanie smartfona (obsługującego systemy iOS lub Android)

Kryteria wyłączenia:

  • Nie można zobowiązać się do udziału w obu grupach fokusowych (udoskonalanie aplikacji przed i po).
  • Rozpoznanie poważnego schorzenia lub niepełnosprawności, które utrudniałyby uczestnictwo (np. upośledzenie wzroku lub słuchu, niepełnosprawność umysłowa uniemożliwiająca samodzielne korzystanie z aplikacji).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: WIARA! Wspomagana przez aplikację interwencja nadciśnienia tętniczego

WIARA! Aplikacja HTN: Program promuje samozarządzanie HTN poprzez 10-tygodniową serię modułów edukacyjnych na temat HTN. Uczestnicy będą śledzić każdy moduł co tydzień i korzystać z bezprzewodowego domowego monitora BP do samodzielnego śledzenia, który synchronizuje się z aplikacją. Aplikacja zawiera quizy modułowe, pulpit śledzenia BP i moderowaną tablicę udostępniania, aby wspierać dyskusję na temat zarządzania HTN.

Pacjent-dostawca-CHW ICM. Triada pacjent-dostawca-CHW współpracuje ze sobą w celu spersonalizowanego, wspólnego ustalania celów. Pacjent będzie wypełniał moduły aplikacji, samodzielnie monitorował BP i korzystał z tablicy udostępniania integrującej tematy HTN. Podczas cotygodniowych wizyt wirtualnych (telefonicznych lub wideo) CHW będzie rejestrować BP pacjenta, pomagać w adresowaniu społecznych uwarunkowań zdrowia (SDOH) zidentyfikowanych przez pacjenta (np. zasoby społeczności lokalnej) oraz przeglądać moduły HTN. CHW prześle dane kliniczne/SDOH do elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta (EMR), aby dostawcy opieki FQHC mogli się z nimi zapoznać. Ten cykl będzie uzupełniany co tydzień w ciągu 10-tygodniowej interwencji.
Behawioralne: WIARA! Wspomagana przez aplikację interwencja nadciśnienia tętniczego

WIARA! Aplikacja HTN: Program promuje samozarządzanie HTN poprzez 10-tygodniową serię modułów edukacyjnych na temat HTN. Uczestnicy będą śledzić każdy moduł co tydzień i korzystać z bezprzewodowego domowego monitora BP do samodzielnego śledzenia, który synchronizuje się z aplikacją. Aplikacja zawiera quizy modułowe, pulpit śledzenia BP i moderowaną tablicę udostępniania, aby wspierać dyskusję na temat zarządzania HTN.

Pacjent-dostawca-CHW ICM. Triada pacjent-dostawca-CHW współpracuje ze sobą w celu spersonalizowanego, wspólnego ustalania celów. Pacjent będzie wypełniał moduły aplikacji, samodzielnie monitorował BP i korzystał z tablicy udostępniania integrującej tematy HTN. Podczas cotygodniowych wizyt wirtualnych (telefonicznych lub wideo) CHW będzie rejestrować BP pacjenta, pomagać w adresowaniu społecznych uwarunkowań zdrowia (SDOH) zidentyfikowanych przez pacjenta (np. zasoby lokalnej społeczności) oraz przeglądać moduły HTN. CHW prześle dane kliniczne/SDOH do elektronicznej dokumentacji medycznej pacjenta (EMR), aby dostawcy opieki FQHC mogli się z nimi zapoznać. Ten cykl będzie uzupełniany co tydzień w ciągu 10-tygodniowej interwencji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe, mmHg)
Ramy czasowe: 0 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia krwi.
0 miesięcy po interwencji
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe, mmHg)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia krwi.
3 miesiące po interwencji
Ciśnienie krwi (skurczowe i rozkurczowe, mmHg)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zmiana w stosunku do wartości wyjściowej ciśnienia krwi.
6 miesięcy po interwencji
Miary wykonalności interwencji — Zaangażowanie uczestników w samokontrolę
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
Zaangażowanie uczestnika w cotygodniowe śledzenie ciśnienia krwi mierzone liczbą interakcji uczestnika z funkcją pomiaru ciśnienia krwi
Natychmiastowa interwencja
Miary wykonalności interwencji — Zaangażowanie uczestników w samokontrolę
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zaangażowanie uczestnika w cotygodniowe śledzenie ciśnienia krwi mierzone liczbą interakcji uczestnika z funkcją pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Miary wykonalności interwencji — Zaangażowanie uczestników w samokontrolę
Ramy czasowe: Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zaangażowanie uczestnika w cotygodniowe śledzenie ciśnienia krwi mierzone liczbą interakcji uczestnika z funkcją pomiaru ciśnienia krwi
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Środki samoopieki HTN — czynności samoopieki uczestnika HTN przy użyciu SKALI H (efekt poziomu samoopieki nadciśnienia tętniczego)
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
Narzędzie składające się z 31 pozycji ocenia 6 behawioralnych czynności samoopieki HTN zalecanych do optymalnego zarządzania HTN
Natychmiastowa interwencja
Środki samoopieki HTN — czynności samoopieki uczestnika HTN przy użyciu SKALI H (efekt poziomu samoopieki nadciśnienia tętniczego)
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Narzędzie składające się z 31 pozycji ocenia 6 behawioralnych czynności samoopieki HTN zalecanych do optymalnego zarządzania HTN
3 miesiące po interwencji
Środki samoopieki HTN — czynności samoopieki uczestnika HTN przy użyciu SKALI H (efekt poziomu samoopieki nadciśnienia tętniczego)
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Narzędzie składające się z 31 pozycji ocenia 6 behawioralnych czynności samoopieki HTN zalecanych do optymalnego zarządzania HTN
6 miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wstępna skuteczność interwencji — wiedza zdrowotna CV mierzona wynikami oceny modułów
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja po
Zmiana w procentach poprawnych wyników (samoocena przed i po samoocenie) dla każdego modułu edukacyjnego według pacjenta oraz jako konglomerat (średnia) dla wszystkich pacjentów.
Natychmiastowa interwencja po
Społeczne uwarunkowania zdrowia (SDOH, narzędzie PRAPARE (Protokół reagowania na aktywa, ryzyko i doświadczenia pacjenta))
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
Zmiana w stosunku do wyjściowej punktacji PRAPARE. Narzędzie do oceny PRAPARE zostanie użyte do obliczenia wyniku oceny ryzyka, wskazującego łączną liczbę zagrożeń SDOH, na jakie narażony jest pacjent (w tym 15 domen SDOH).
Natychmiastowa interwencja
Wstępna skuteczność interwencji — samodzielne zarządzanie BP: poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu HTN
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
Zmiana w stosunku do wyniku podstawowego. Poczucie własnej skuteczności w zmianie zachowań zdrowotnych w celu zarządzania HTN mierzone za pomocą 5-itemowego instrumentu.
Natychmiastowa interwencja
Własna skuteczność w przestrzeganiu zaleceń lekarskich mierzona skalą MASES (skala poczucia własnej skuteczności w przestrzeganiu zaleceń lekarskich)
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
Zmiana w stosunku do wyniku podstawowego. Narzędzie składające się z 13 pozycji ocenia pewność pacjentów co do ich zdolności do przyjmowania leków BP w różnych sytuacjach.
Natychmiastowa interwencja

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Środki wykonalności interwencji — Zaangażowanie uczestników we współpracę z zarządem
Ramy czasowe: 6 miesięcy po interwencji
Zaangażowanie uczestników w udostępnianie tablicy mierzone liczbą postów miesięcznie przez każdego uczestnika
6 miesięcy po interwencji
Miary wykonalności interwencji — Zaangażowanie uczestników w moduły
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
Zaangażowanie uczestników w moduły edukacyjne mierzone liczbą ukończonych modułów na 10
Natychmiastowa interwencja
Środki wykonalności interwencji — Zaangażowanie uczestników we współpracę z zarządem
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
Zaangażowanie uczestników w udostępnianie tablicy mierzone liczbą postów tygodniowo przez każdego uczestnika
Natychmiastowa interwencja
Środki wykonalności interwencji — Zaangażowanie uczestników we współpracę z zarządem
Ramy czasowe: 3 miesiące po interwencji
Zaangażowanie uczestników w udostępnianie tablicy mierzone liczbą postów miesięcznie przez każdego uczestnika
3 miesiące po interwencji
Miary zadowolenia z interwencji – Zadowolenie uczestników z WIARY! Aplikacja HTN
Ramy czasowe: Natychmiastowa interwencja
Zadowolenie uczestników z WIARY! Aplikacja HTN mierzona przez Health Information Technology Usability Evaluation Scale (Health-ITUES). Ocenianych jest 20 pozycji, każda na 5-stopniowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). Wyższa łączna suma wskazuje na wyższą postrzeganą użyteczność technologii.
Natychmiastowa interwencja

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Śledczy

  • Główny śledczy: LaPrincess C Brewer, MD, Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2021

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 lipca 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

19 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 19-009247

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wysokie ciśnienie krwi

Badania kliniczne na WIARA! Wspomagana przez aplikację interwencja nadciśnienia tętniczego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj