Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Innovatiivisen mobiilin terveystoimenpiteen käyttö afroamerikkalaisten verenpainetaudin parantamiseksi

torstai 18. huhtikuuta 2024 päivittänyt: LaPrincess C. Brewer, Mayo Clinic

Potilaiden, palveluntarjoajien ja yhteisön terveystyöntekijöiden integroitu hoitomalli: Innovatiivisen mobiilin terveydenhuollon välineen käyttö afroamerikkalaisten verenpainetaudin parantamiseksi

Hankkeen tavoitteena on testata mahdollisuutta tarjota terveyskasvatusta ja itsehoitotukea afroamerikkalaisille potilaille, joilla on hallitsematon verenpaine (HTN) kulttuurisesti räätälöidyn älypuhelinsovelluksen (app) avulla tehostetulla interventiolla liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Afrikkalais-amerikkalaisen kokonaisterveyden parantamisen edistäminen (USKO!) Mayo Clinicin ohjelma, yhteisöpohjainen sydän- ja verisuonisairauksien (CV) terveyden edistämisaloite afroamerikkalaisille (AA) tekee yhteistyötä Minnesotan terveysministeriön (MDH) sydän- ja verisuoniterveysyksikön ja kahden liittovaltion pätevän terveyskeskuksen (FQHC) kanssa (NorthPoint Health & Wellness Center, Minneapolis, MN; Open Cities Health Center, St. Paul, MN) innovatiivisen mobiiliterveyden (mHealth) integroimiseksi (FAITH! HTN App) kliinisiin ja yhteisön asetuksiin verenpaineen (BP) hallinnan parantamiseksi.

Hankkeen tavoitteena on testata mahdollisuutta tarjota terveyskasvatusta ja itsehoitotukea afroamerikkalaisille potilaille, joilla on hallitsematon verenpaine (HTN) kulttuurisesti räätälöidyn älypuhelinsovelluksen (app) avulla tehostetulla interventiolla liittovaltion pätevissä terveyskeskuksissa. Tämä aloite on osa Centers for Disease Control and Prevention (CDC) pyrkimystä tukea valtion/paikallisia kansanterveysstrategioita sydän- ja verisuonitautien ehkäisemiseksi ja hallitsemiseksi aliresursseilla varustetuissa väestöryhmissä, joihin sydän- ja verisuonisairauksien riskitekijät, kuten HTN, vaikuttavat suhteettomasti. Näkemyksiä USKOSTA! Yhteisön ohjauskomitea (CSC) antaa myös opastusta projektin potilaskeskeisyyden varmistamiseksi. Tutkijat sisällyttävät teoreettisiin kehyksiin perustuvia strategioita varmistaakseen interventiomme järkevyyden ja räätälöidessään sen vastaamaan aliresurssoidun väestön mieltymyksiä ja tarpeita, joilla on monitasoisia esteitä HTN:n hallinnassa.

Erityistavoite 1: Arvioida sovelluksen toteutettavuutta osallistujan interventioon sitoutumisen (sovelluskoulutusmoduulin suorittaminen, itsevalvonta) ja tyytyväisyyden avulla.

Erityistavoite 2: Arvioida sovelluksen alustavaa tehokkuutta arvioimalla paranemista potilaan verenpaineen hallinnassa (välittömästi, 3 kuukautta ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen), CV:n terveystiedoissa (sovelluksen itsearvioinneilla) ja verenpaineen itsehallinnassa (lääkityksen noudattaminen). ).

Hypoteesi:

Tutkimuksen hypoteesi on, että sovelluspohjainen interventio on toteutettavissa ja osoittaa alustavan tehokkuuden parantamaan AA-potilaiden hallitsematonta HTN:ää ja terveyskasvatusta lähtötilanteesta intervention jälkeiseen aikaan (välitön, 3 kuukautta ja 6 kuukautta intervention jälkeen).

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

16

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55411
        • North Point Health & Wellness Center
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic
      • Saint Paul, Minnesota, Yhdysvallat, 55104
        • Open Cities Health Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Afroamerikkalainen rotu/etnisyys
  • 18 vuotta tai vanhempi
  • Saat perushoitoa yhdessä kahdesta liittovaltion pätevästä terveyskeskuksesta (FQHC) ja aiot jatkaa hoitoa siellä seuraavat 6 kuukautta
  • Hallitsematon HTN (määritelty verenpaineeksi ≥ 140/90 mmHg [JNC7 Hypertension Guidelines68 -ohjeiden mukaisesti] viimeisimmässä avohoidossa, verenpainelääkkeiden kanssa tai ilman)
  • Dokumentoitu HTN-diagnoosi EHR:ssä
  • Vähintään yksi toimistokäynti jommassakummassa kahdesta FQHC:sta edellisenä vuonna
  • Älypuhelimen omistus (iOS- tai Android-järjestelmien tuki)

Poissulkemiskriteerit:

  • Ei voi sitoutua osallistumaan molempiin kohderyhmiin (ennen ja jälkeen sovelluksen tarkentaminen).
  • Diagnoosi vakavasta sairaudesta tai vammasta, joka vaikeuttaisi osallistumista (esim. näkö- tai kuulovamma, henkinen vamma, joka estäisi sovelluksen itsenäisen käytön).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: USKO! Sovelluksella tehostettu hypertension interventio

USKO! HTN-sovellus: Ohjelma edistää HTN-itsehallintaa 10 viikon HTN-koulutusmoduulisarjan avulla. Osallistujat seuraavat jokaista moduulia viikoittain ja käyttävät langatonta kodin verenpainemittaria itseseurantaan, joka synkronoidaan sovelluksen kanssa. Sovellus sisältää moduulitietokilpailuja, BP-seurannan hallintapaneelin ja moderoidun jakotaulun keskustelun edistämiseksi HTN-hallinnasta.

Patient-Provider-CHW ICM. Potilas-palveluntarjoaja-CHW-triadi toimii yhdessä yksilöllisen, yhteistyöhön perustuvan tavoitteiden asettamisen saavuttamiseksi. Potilas suorittaa sovellusmoduuleita, valvoo verenpainetta itse ja osallistuu HTN-aiheita yhdistävään jakamiseen. Viikoittaisilla virtuaalikäynneillä (puhelin tai video) CHW tallentaa potilaiden verenpaineet, auttaa potilaan tunnistamien sosiaalisten terveyden taustatekijöiden (SDOH) käsittelyssä (esim. paikallisen yhteisön resurssit) ja tarkistaa HTN-moduulit. CHW lataa kliiniset/SDOH-tiedot potilaan sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) FQHC-hoidon tarjoajien tarkastettavaksi. Tämä sykli päättyy viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana.
Käyttäytyminen: USKO! Sovelluksella tehostettu hypertension interventio

USKO! HTN-sovellus: Ohjelma edistää HTN-itsehallintaa 10 viikon HTN-koulutusmoduulisarjan avulla. Osallistujat seuraavat jokaista moduulia viikoittain ja käyttävät langatonta kodin verenpainemittaria itseseurantaan, joka synkronoidaan sovelluksen kanssa. Sovellus sisältää moduulitietokilpailuja, BP-seurannan hallintapaneelin ja moderoidun jakotaulun keskustelun edistämiseksi HTN-hallinnasta.

Patient-Provider-CHW ICM. Potilas-palveluntarjoaja-CHW-triadi toimii yhdessä yksilöllisen, yhteistyöhön perustuvan tavoitteiden asettamisen saavuttamiseksi. Potilas suorittaa sovellusmoduuleita, valvoo verenpainetta itse ja osallistuu HTN-aiheita yhdistävään jakamiseen. Viikoittaisilla virtuaalikäynneillä (puhelin tai video) CHW tallentaa potilaiden verenpaineet, auttaa potilaan tunnistamien sosiaalisten terveyden taustatekijöiden (SDOH) käsittelyssä (esim. paikallisen yhteisön resurssit) ja tarkistaa HTN-moduulit. CHW lataa kliiniset/SDOH-tiedot potilaan sähköiseen sairauskertomukseen (EMR) FQHC-hoidon tarjoajien tarkastettavaksi. Tämä sykli päättyy viikoittain 10 viikon interventiojakson aikana.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine (systolinen ja diastolinen, mmHg)
Aikaikkuna: 0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos perusverenpaineesta.
0 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verenpaine (systolinen ja diastolinen, mmHg)
Aikaikkuna: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos perusverenpaineesta.
3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Verenpaine (systolinen ja diastolinen, mmHg)
Aikaikkuna: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Muutos perusverenpaineesta.
6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Intervention toteutettavuustoimenpiteet – osallistujien sitoutuminen itsevalvontaan
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Osallistujan sitoutuminen viikoittaiseen verenpaineen seurantaan mitattuna kuinka monta kertaa osallistuja on sitoutunut verenpaineominaisuuteen
Välitön jälkiinterventio
Intervention toteutettavuustoimenpiteet – osallistujien sitoutuminen itsevalvontaan
Aikaikkuna: Aikakehys: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujan sitoutuminen viikoittaiseen verenpaineen seurantaan mitattuna kuinka monta kertaa osallistuja on sitoutunut verenpaineominaisuuteen
Aikakehys: 3 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Intervention toteutettavuustoimenpiteet – osallistujien sitoutuminen itsevalvontaan
Aikaikkuna: Aikakehys: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
Osallistujan sitoutuminen viikoittaiseen verenpaineen seurantaan mitattuna kuinka monta kertaa osallistuja on sitoutunut verenpaineominaisuuteen
Aikakehys: 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
HTN Self-Care Measures – osallistuvat HTN-itsehoitotoiminnot käyttämällä H-SKAALTA (Hypertension Self-Care Activity Level Effects)
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
31 kohteen instrumentti arvioi 6 HTN:n käyttäytymiseen liittyvää itsehoitotoimintoa, joita suositellaan optimaaliseen HTN-hallintaan
Välitön jälkiinterventio
HTN Self-Care Measures – osallistuvat HTN-itsehoitotoiminnot käyttämällä H-SKAALTA (Hypertension Self-Care Activity Level Effects)
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
31 kohteen instrumentti arvioi 6 HTN:n käyttäytymiseen liittyvää itsehoitotoimintoa, joita suositellaan optimaaliseen HTN-hallintaan
3 kuukautta interventiosta
HTN Self-Care Measures – osallistuvat HTN-itsehoitotoiminnot käyttämällä H-SKAALTA (Hypertension Self-Care Activity Level Effects)
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
31 kohteen instrumentti arvioi 6 HTN:n käyttäytymiseen liittyvää itsehoitotoimintoa, joita suositellaan optimaaliseen HTN-hallintaan
6 kuukautta interventiosta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention alustava tehokkuus - CV-terveystieto mitattuna moduulin arviointipisteillä
Aikaikkuna: Välitön interventio
Muutos prosentuaalisissa oikeissa pisteissä (esi- ja jälkiarvioinnit) jokaisessa koulutusmoduulissa potilaskohtaisesti ja ryhmittymänä (keskiarvo) kaikkien potilaiden osalta.
Välitön interventio
Terveyden sosiaaliset tekijät (SDOH, PRAPARE (protokolla potilaiden omaisuuteen, riskeihin ja kokemuksiin vastaamiseksi ja niiden käsittelemiseksi) -työkalu)
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Muutos PRAPARE-pisteestä lähtötasosta. PRAPARE-arviointityökalua käytetään laskemaan yhteenlaskettu riskipistemäärä, joka osoittaa potilaan kohtaamien SDOH-riskien kumulatiivisen määrän (mukaan lukien 15 SDOH-aluetta).
Välitön jälkiinterventio
Intervention alustava tehokkuus – BP-itsehallinta: HTN-hallinnan itsetehokkuus
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Muutos peruspisteestä. Itsetehokkuus terveyskäyttäytymisen muuttamisessa HTN:n hallitsemiseksi mitattuna 5-kohteen instrumentilla.
Välitön jälkiinterventio
Self Efficacy for Medication Adherence mitattuna MASES-asteikolla (lääkehoitoon sitoutumisen itsetehokkuusasteikko)
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Muutos peruspisteestä. 13-osainen instrumentti arvioi potilaiden luottamusta kykyynsä ottaa verenpainelääkkeitä eri tilanteissa.
Välitön jälkiinterventio

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Intervention toteutettavuustoimenpiteet – osallistujien sitoutuminen jakamislautakunnan kanssa
Aikaikkuna: 6 kuukautta interventiosta
Osallistujien sitoutuminen jakotauluun mitattuna kunkin osallistujan kuukausittaisten viestien määrällä
6 kuukautta interventiosta
Intervention toteutettavuustoimenpiteet – osallistujien sitoutuminen moduulien kanssa
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Osallistujien sitoutuminen koulutusmoduuleihin mitattuna suoritettujen moduulien lukumäärällä 10:stä
Välitön jälkiinterventio
Intervention toteutettavuustoimenpiteet – osallistujien sitoutuminen jakamislautakunnan kanssa
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Osallistujien sitoutuminen jakotauluun mitattuna kunkin osallistujan viikoittaisten viestien määrällä
Välitön jälkiinterventio
Intervention toteutettavuustoimenpiteet – osallistujien sitoutuminen jakamislautakunnan kanssa
Aikaikkuna: 3 kuukautta interventiosta
Osallistujien sitoutuminen jakotauluun mitattuna kunkin osallistujan kuukausittaisten viestien määrällä
3 kuukautta interventiosta
Interventiotyytyväisyystoimenpiteet – osallistujien tyytyväisyys USKOon! HTN-sovellus
Aikaikkuna: Välitön jälkiinterventio
Osallistujien tyytyväisyys FAITHiin! HTN-sovellus mitataan Health Information Technology Usability Evaluation Scale -asteikolla (Health-ITUES). Arvioidaan 20 asiaa, joista jokainen on 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä (täysin eri mieltä) 5:een (täysin samaa mieltä). Suurempi kokonaissumma kertoo tekniikan paremmasta käytettävyydestä.
Välitön jälkiinterventio

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Tutkijat

  • Päätutkija: LaPrincess C Brewer, MD, Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 25. elokuuta 2021

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 30. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 12. heinäkuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 12. syyskuuta 2020

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 18. syyskuuta 2020

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 19. huhtikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 18. huhtikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 19-009247

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Korkea verenpaine

Kliiniset tutkimukset USKO! Sovelluksella tehostettu hypertension interventio

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Ecuador

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa