使用创新的移动健康干预措施改善非裔美国人的高血压
患者-提供者-社区卫生工作者综合护理模式：使用创新的移动健康干预措施改善非洲裔美国人的高血压
研究概览
详细说明
促进非洲裔美国人全面健康的改善（信念！） Mayo Clinic 的项目是一项针对非裔美国人 (AA) 的基于社区的心血管 (CV) 健康促进计划，将与明尼苏达州卫生部 (MDH) 心血管健康部门和两个符合联邦资格的健康中心 (FQHC) (NorthPoint Health &健康中心，明尼苏达州明尼阿波利斯；开放城市健康中心，圣保罗，明尼苏达州）以整合创新的移动健康 (mHealth) 干预措施 (FAITH! HTN App) 进入临床和社区环境，目的是改善血压 (BP) 控制。
该项目的目标是测试通过符合文化背景的智能手机应用程序 (app) 增强干预措施，在符合联邦资格的卫生中心内，向非裔美国高血压 (HTN) 患者提供健康教育和自我管理支持的可行性。 该计划是疾病控制和预防中心 (CDC) 支持州/地方公共卫生战略的一个组成部分，以预防和管理受 CVD 风险因素（如 HTN）不成比例影响的资源贫乏人群的心血管疾病 (CVD)。 来自信仰的见解！ 社区指导委员会 (CSC) 还将提供指导以确保项目以患者为中心。 研究人员将纳入基于理论框架的策略，以确保我们干预的稳健性，同时对其进行调整以满足资源贫乏人群的偏好和需求，这些人群对 HTN 管理存在多层次障碍。
具体目标 1：通过参与者干预参与（应用程序教育模块完成、自我监控）和干预满意度来评估应用程序的可行性。
具体目标 2：通过评估患者血压控制（干预后立即、3 个月和 6 个月）、CV 健康知识（通过应用程序自我评估）和血压自我管理（药物依从性）的改善来评估应用程序的初步疗效).
假设：
研究假设是，基于应用程序的干预将是可行的，并证明在从基线到干预后（即刻、干预后 3 个月和 6 个月）改善 AA 患者不受控制的 HTN 和健康教育方面的初步疗效。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55411
- North Point Health & Wellness Center
-
Rochester、Minnesota、美国、55905
- Mayo Clinic
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Saint Paul、Minnesota、美国、55104
- Open Cities Health Center
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 非裔美国人种族/民族
- 18岁或以上
- 在两个合作的联邦合格健康中心 (FQHC) 之一接受初级保健，并打算在接下来的 6 个月内继续在那里接受护理
- 不受控制的高血压（定义为在最近的门诊评估中血压≥140/90 mmHg [根据 JNC7 高血压指南68]，有或没有血压药物）
- EHR 中记录的 HTN 诊断
- 前一年在两家合作 FQHC 之一的至少 1 次办公室访问
- 智能手机所有权（支持 iOS 或 Android 系统）
排除标准：
- 无法承诺参加两个焦点小组（应用程序优化前后）。
- 诊断出严重的医疗状况或残疾会使参与变得困难（即 视力或听力障碍、精神障碍会妨碍独立使用该应用程序）。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：信仰！应用程序增强的高血压干预
信仰！ HTN 应用程序：该计划通过 HTN 上为期 10 周的教育模块系列来促进 HTN 自我管理。 参与者将每周关注每个模块，并使用无线家用血压监测器进行自我跟踪，并与应用程序同步。 该应用程序包括模块测验、BP 跟踪仪表板和主持共享板，以促进对 HTN 管理的讨论。 患者-提供者-CHW ICM。 患者-提供者-CHW 三合会协同工作以设定个性化、协作的目标。 患者将完成应用程序模块、自我监测血压，并参与集成 HTN 主题的共享板。 在每周虚拟访问（电话或视频）中，CHW 将记录患者的血压，协助解决患者确定的健康社会决定因素 (SDOH)（例如，当地社区资源），并审查 HTN 模块。 CHW 会将临床/SDOH 数据上传到患者电子病历 (EMR) 以供 FQHC 护理提供者审查。 这个周期将在 10 周的干预期间每周完成一次。 |
信仰！ HTN 应用程序：该计划通过 HTN 上为期 10 周的教育模块系列来促进 HTN 自我管理。 参与者将每周关注每个模块，并使用无线家用血压监测器进行自我跟踪，并与应用程序同步。 该应用程序包括模块测验、BP 跟踪仪表板和主持共享板，以促进对 HTN 管理的讨论。 患者-提供者-CHW ICM。 患者-提供者-CHW 三合会协同工作以设定个性化、协作的目标。 患者将完成应用程序模块、自我监测血压，并参与集成 HTN 主题的共享板。 在每周虚拟访问（电话或视频）中，CHW 将记录患者的血压，协助解决患者确定的健康社会决定因素 (SDOH)（例如，当地社区资源），并审查 HTN 模块。 CHW 会将临床/SDOH 数据上传到患者电子病历 (EMR) 以供 FQHC 护理提供者审查。 这个周期将在 10 周的干预期间每周完成一次。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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血压（收缩压和舒张压，mmHg）
大体时间：干预后 0 个月
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从基线血压变化。
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干预后 0 个月
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血压（收缩压和舒张压，mmHg）
大体时间：干预后 3 个月
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从基线血压变化。
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干预后 3 个月
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血压（收缩压和舒张压，mmHg）
大体时间：干预后 6 个月
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从基线血压变化。
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干预后 6 个月
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干预可行性措施 - 参与者参与自我监测
大体时间：干预后立即
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参与者参与每周血压跟踪的次数，通过参与者参与血压功能的次数来衡量
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干预后立即
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干预可行性措施 - 参与者参与自我监测
大体时间：时间范围：干预后 3 个月
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参与者参与每周血压跟踪的次数，通过参与者参与血压功能的次数来衡量
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时间范围：干预后 3 个月
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干预可行性措施 - 参与者参与自我监测
大体时间：时间范围：干预后 6 个月
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参与者参与每周血压跟踪的次数，通过参与者参与血压功能的次数来衡量
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时间范围：干预后 6 个月
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HTN 自我护理措施 - 使用 H-SCALE（高血压自我护理活动水平效应）的参与者 HTN 自我护理活动
大体时间：干预后立即
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31 项工具评估 6 种 HTN 行为自我护理活动，推荐用于最佳 HTN 管理
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干预后立即
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HTN 自我护理措施 - 使用 H-SCALE（高血压自我护理活动水平效应）的参与者 HTN 自我护理活动
大体时间：干预后 3 个月
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31 项工具评估 6 种 HTN 行为自我护理活动，推荐用于最佳 HTN 管理
|
干预后 3 个月
|
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HTN 自我护理措施 - 使用 H-SCALE（高血压自我护理活动水平效应）的参与者 HTN 自我护理活动
大体时间：干预后 6 个月
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31 项工具评估 6 种 HTN 行为自我护理活动，推荐用于最佳 HTN 管理
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干预后 6 个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预的初步疗效 - 通过模块评估分数衡量的 CV 健康知识
大体时间：立即干预
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患者每个教育模块的正确分数百分比（自我评估前和自我评估后）的变化以及所有患者的整体（平均值）。
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立即干预
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健康的社会决定因素（SDOH、PRAPARE（响应和解决患者资产、风险和体验的协议）工具）
大体时间：干预后立即
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相对于基线 PRAPARE 分数的变化。
PRAPARE 评估工具将用于计算一个计数风险评分，表明患者面临的 SDOH 风险的累积数量（包括 15 个 SDOH 域）。
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干预后立即
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干预的初步疗效 - BP 自我管理：高血压管理的自我效能
大体时间：干预后立即
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相对于基线分数的变化。
改变健康行为以管理 HTN 的自我效能，由 5 项仪器测量。
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干预后立即
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通过 MASES 量表（药物依从性自我效能表）测量的药物依从性自我效能
大体时间：干预后立即
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相对于基线分数的变化。
这个包含 13 个项目的工具评估了患者对他们在各种情况下服用 BP 药物的能力的信心。
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干预后立即
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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干预可行性措施 - 参与者参与共享委员会
大体时间：干预后 6 个月
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参与者对共享板的参与度由每个参与者每月发布的帖子数量来衡量
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干预后 6 个月
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干预可行性措施 - 参与者参与模块
大体时间：干预后立即
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参与者对教育模块的参与度以 10 个模块中完成的模块数来衡量
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干预后立即
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干预可行性措施 - 参与者参与共享委员会
大体时间：干预后立即
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参与者对共享板的参与度由每个参与者每周发布的帖子数量来衡量
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干预后立即
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干预可行性措施 - 参与者参与共享委员会
大体时间：干预后 3 个月
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参与者对共享板的参与度由每个参与者每月发布的帖子数量来衡量
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干预后 3 个月
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干预满意度措施 - 参与者对 FAITH 的满意度！ HTN应用程序
大体时间：干预后立即
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参与者对 FAITH 的满意度！
HTN 应用程序由健康信息技术可用性评估量表 (Health-ITUES) 衡量。
评估了 20 个项目，每个项目采用 5 点量表，从 1（非常不同意）到 5（非常同意）。
总和越高表明该技术的感知可用性越高。
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干预后立即
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合作者和调查者
赞助
调查人员
- 首席研究员：LaPrincess C Brewer, MD、Mayo Clinic
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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高血压的临床试验
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