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Volar plate 원위 요골 고정술에서 수술 중 초음파의 유용성

2022년 10월 10일 업데이트: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

볼라 플레이트를 사용한 원위 요골 고정에서 초음파가 유효합니까?

원위 요골 골절은 외과적 치료의 비율이 높은 흔한 부상입니다. 지난 수십 년 동안 수장판 고정술이 선택 치료였습니다. 그러나 합병증 비율은 다른 연구 그룹에 따라 6%에서 50% 사이입니다. 주요 합병증 중 하나는 원위 요골의 특정 해부학적 구조를 고려할 때 나사 측정 오류로 인한 것입니다.

잘못 삽입된 나사를 감지할 때 특이성과 민감도를 높이기 위해 표준 보기 외에도 다양한 보기가 설명되었습니다. 다른 것보다 우수한 방사선 투영이 없는 경우 수술 중 초음파를 사용하면 환자와 수술 팀 모두에게 범위 시간을 피하는 비침습적이고 빠른 교정 요소를 제공할 수 있다고 믿습니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자는 일반적인 사전 동의서(IC)와 연구 참여 동의서에 서명한 후 순차적으로 모집됩니다.

개입은 평소와 같이 수행되며 방사선 검사가 수행되면 손목 신근 구획의 초음파 검사가 수행됩니다. 나사에 의한 등쪽 피질의 침입을 감지하기 위해 구획을 개별적으로 연구합니다.

모든 수술은 상지외상팀 또는 수부외과팀의 구성원만 수행합니다.

수술 후 후속 조치는 현재 연구 이전의 표준이 될 것입니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스페인
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, 스페인
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

14년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

수술 적응증이 있는 원위 요골 골절 환자

설명

포함 기준:

  • 18세 이상의 환자
  • 양성
  • 수술 기준 원위 요골 골절.
  • 정보에 입각한 동의서를 읽고 이해할 수 있는 충분한 이해 능력이 있는 환자.

제외 기준:

  • 팔꿈치 말단의 동일한 사지에 대한 모든 유형의 외과 개입 이력이 있는 환자.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
스터디 그룹
제외 및 포함 기준을 충족하는 수술이 필요한 원위 요골 골절 환자
진단 검사: 수술 중 초음파
수술 중 표준 AP 및 측면 엑스레이가 수행됩니다. 추가 투영(측면 30도 기울기 및 등쪽 접선 보기)도 등록됩니다. 마지막으로 손목 신근 힘줄의 수술 중 초음파를 촬영하여 나사에 의한 지느러미 피질의 침입을 감지하기 위해 구획을 개별적으로 확인합니다. 돌출이 없는 경우 환자는 올바른 고정으로 등록됩니다. 그렇지 않으면 플레이트의 위치와 나사가 돌출된 구획이 지정됩니다. 그런 다음 정확한 측정값을 가진 나사를 교체 및 이식하고 측정 오류로 기록합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
나사 돌출
기간: 수술 중
수술한 손목의 각 등쪽 구획의 초음파를 수행합니다.
수술 중

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 시간
기간: 수술 중
초음파 보기에 관련된 추가 수술 시간 측정
수술 중

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

수사관

  • 수석 연구원: Alvaro Toro-Aguilera, MD, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 22일

기본 완료 (실제)

2022년 10월 1일

연구 완료 (실제)

2022년 10월 10일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 14일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2022년 10월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2022년 10월 10일

마지막으로 확인됨

2022년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IIBSP-ECO-2019-86

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니

IPD 계획 설명

데이터는 다음과 관련하여 집합적으로 추출 및 게시됩니다.

  1. 인구 통계학적 데이터: 참가자 수, 성별 분포, 연령 분포, 골절 복잡성 분포, 수술 시간
  2. 각 엑스레이 투영의 나사 감지율
  3. 수술 중 초음파의 나사 검출율

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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