术中超声在掌侧桡骨远端固定中的作用
超声在桡骨远端固定掌侧板是否有效？
桡骨远端骨折是一种常见的损伤，手术治疗的比例很高。 在过去的几十年里，掌侧钢板固定一直是首选的治疗方法。 然而，根据不同的研究组，并发症发生率在 6% 到 50% 之间。 考虑到桡骨远端的特殊解剖结构，主要并发症之一是螺钉测量误差。
除了标准视图外，还描述了许多视图，以提高检测植入不良螺钉的特异性和灵敏度。 在没有优于另一个的放射学投影的情况下，我们相信术中超声的使用可以提供一种非侵入性和快速修正元素，从而避免为患者和手术团队双方花费时间。
研究概览
详细说明
在签署通常的知情同意书 (IC) 以及同意接受参与研究后，将以顺序模式招募患者。
干预将照常进行，一旦进行了放射学检查，将对腕伸肌室进行超声波检查。 隔室将被单独研究，以检测螺钉对背侧皮质的侵入。
所有手术将仅由上肢创伤团队或手部外科部门的成员进行。
术后随访将是本研究之前的标准随访。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Catalonia
-
Barcelona、Catalonia、西班牙
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
有手术指征的桡骨远端骨折患者
描述
纳入标准：
- 18岁以上患者
- 两性
- 手术标准桡骨远端骨折。
- 具有足够理解能力的患者阅读并理解知情同意书。
排除标准：
- 在肘部远端的同一肢体上有任何类型的外科手术史的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：仅案例
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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学习小组
符合排除和纳入标准的需要手术的桡骨远端骨折患者
|
在手术过程中，将进行标准的 AP 和侧位 X 光检查。
还将记录其他投影（横向 30 度倾斜和背切线视图）。
最后将进行手腕伸肌腱的术中超声检查，分别检查隔室以检测螺钉是否侵入背侧皮质。
如果没有突出，患者将被记录为正确的注视。
否则，将指定板的哪个位置和螺钉突出哪个隔间。
然后将更换并植入具有正确测量值的螺钉，并将其记录为测量错误。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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螺丝突出
大体时间：术中
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对手术手腕的每个背侧隔室进行超声检查
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术中
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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手术时间
大体时间：术中
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测量超声视图中涉及的额外手术时间
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术中
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Alvaro Toro-Aguilera, MD, PhD、Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Chung KC, Spilson SV. The frequency and epidemiology of hand and forearm fractures in the United States. J Hand Surg Am. 2001 Sep;26(5):908-15. doi: 10.1053/jhsu.2001.26322.
- Nellans KW, Kowalski E, Chung KC. The epidemiology of distal radius fractures. Hand Clin. 2012 May;28(2):113-25. doi: 10.1016/j.hcl.2012.02.001. Epub 2012 Apr 14.
- Jupiter JB, Fernandez DL. Complications following distal radial fractures. Instr Course Lect. 2002;51:203-19. No abstract available.
- Stoops TK, Santoni BG, Clark NM, Bauer AA, Shoji C, Schwartz-Fernandes F. Sensitivity and Specificity of Skyline and Carpal Shoot-Through Fluoroscopic Views of Volar Plate Fixation of the Distal Radius: A Cadaveric Investigation of Dorsal Cortex Screw Penetration. Hand (N Y). 2017 Nov;12(6):551-556. doi: 10.1177/1558944716677336. Epub 2016 Nov 1.
- Joseph SJ, Harvey JN. The dorsal horizon view: detecting screw protrusion at the distal radius. J Hand Surg Am. 2011 Oct;36(10):1691-3. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.07.020. Epub 2011 Aug 23.
- Balfour GW. Using Ultrasound to Prevent Screw Penetration. J Hand Surg Am. 2016 Mar;41(3):453-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.12.020. Epub 2016 Jan 21.
- Bergsma M, Denk K, Doornberg JN, van den Bekerom MPJ, Kerkhoffs GMMJ, Jaarsma RL, Obdeijn MC. Volar Plating: Imaging Modalities for the Detection of Screw Penetration. J Wrist Surg. 2019 Dec;8(6):520-530. doi: 10.1055/s-0039-1681026. Epub 2019 Mar 5.
- Thorninger R, Madsen ML, Waever D, Borris LC, Rolfing JHD. Complications of volar locking plating of distal radius fractures in 576 patients with 3.2 years follow-up. Injury. 2017 Jun;48(6):1104-1109. doi: 10.1016/j.injury.2017.03.008. Epub 2017 Mar 10.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2020年9月22日
初级完成 (实际的)
2022年10月1日
研究完成 (实际的)
2022年10月10日
研究注册日期
首次提交
2020年9月14日
首先提交符合 QC 标准的
2020年9月14日
首次发布 (实际的)
2020年9月18日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年10月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年10月10日
最后验证
2022年10月1日
更多信息
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