Utilité de l'échographie peropératoire dans une fixation du radius distal par plaque palmaire
L'échographie est-elle valable dans la fixation du radius distal avec une plaque palmaire ?
La fracture du radius distal est une blessure courante avec un pourcentage élevé de traitement chirurgical. Au cours des dernières décennies, la fixation par plaque palmaire a été le traitement de choix. Cependant, les taux de complications varient entre 6% et 50% selon les différents groupes d'étude. L'une des principales complications est due aux erreurs de mesure des vis compte tenu de l'anatomie particulière du radius distal.
De nombreuses vues en plus des vues standards ont été décrites afin d'augmenter la spécificité et la sensibilité dans la détection des vis mal implantées. En l'absence d'une projection radiologique supérieure à une autre, nous pensons que l'utilisation de l'échographie peropératoire peut apporter un élément de révision non invasif et rapide qui évite le temps d'examen pour le patient et l'équipe chirurgicale.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les patients seront recrutés de manière séquentielle après avoir signé le consentement éclairé (CI) habituel ainsi que le consentement à accepter la participation à l'étude.
L'intervention se déroulera comme d'habitude et, une fois les contrôles radiologiques effectués, une échographie des compartiments des extenseurs du poignet sera réalisée. Les compartiments seront étudiés individuellement afin de détecter l'envahissement du cortex dorsal par les vis.
Toutes les chirurgies seront effectuées uniquement par des membres de l'équipe de traumatologie du membre supérieur ou de l'unité de chirurgie de la main.
Le suivi postopératoire sera le suivi standard avant la présente étude.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, Espagne
- Hospital de La Santa Creu i Sant Pau
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patients de plus de 18 ans
- Les deux sexes
- Critères chirurgicaux fracture distale du radius.
- Patients ayant une capacité de compréhension suffisante pour lire et comprendre un consentement éclairé.
Critère d'exclusion:
- Patients ayant des antécédents de tout type d'intervention chirurgicale sur le même membre en aval du coude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cas uniquement
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe d'étude
Patients avec une fracture du radius distal nécessitant une intervention chirurgicale qui répondent aux critères d'exclusion et d'inclusion
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Pendant la chirurgie, les radiographies AP et latérales standard seront effectuées.
Des projections supplémentaires (inclinaison latérale de 30 degrés et vue tangentielle dorsale) seront également enregistrées.
Enfin, une échographie peropératoire des tendons extenseurs du poignet sera réalisée en vérifiant les compartiments individuellement afin de détecter l'envahissement de la corticale dorsale par les vis.
En cas d'absence de protrusion, le patient sera enregistré comme une fixation correcte.
Dans le cas contraire, il sera précisé dans quelle position de la plaque et dans quel compartiment la ou les vis dépassent.
Une vis avec une mesure correcte sera alors remplacée et implantée et enregistrée comme erreur de mesure.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Dépassement de vis
Délai: Peropératoire
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Réaliser une échographie de chaque loge dorsale du poignet opéré
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Peropératoire
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps opératoire
Délai: Peropératoire
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Mesurer le temps chirurgical supplémentaire impliqué dans la vue échographique
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Peropératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Alvaro Toro-Aguilera, MD, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publications et liens utiles
Publications générales
- Chung KC, Spilson SV. The frequency and epidemiology of hand and forearm fractures in the United States. J Hand Surg Am. 2001 Sep;26(5):908-15. doi: 10.1053/jhsu.2001.26322.
- Nellans KW, Kowalski E, Chung KC. The epidemiology of distal radius fractures. Hand Clin. 2012 May;28(2):113-25. doi: 10.1016/j.hcl.2012.02.001. Epub 2012 Apr 14.
- Jupiter JB, Fernandez DL. Complications following distal radial fractures. Instr Course Lect. 2002;51:203-19. No abstract available.
- Stoops TK, Santoni BG, Clark NM, Bauer AA, Shoji C, Schwartz-Fernandes F. Sensitivity and Specificity of Skyline and Carpal Shoot-Through Fluoroscopic Views of Volar Plate Fixation of the Distal Radius: A Cadaveric Investigation of Dorsal Cortex Screw Penetration. Hand (N Y). 2017 Nov;12(6):551-556. doi: 10.1177/1558944716677336. Epub 2016 Nov 1.
- Joseph SJ, Harvey JN. The dorsal horizon view: detecting screw protrusion at the distal radius. J Hand Surg Am. 2011 Oct;36(10):1691-3. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.07.020. Epub 2011 Aug 23.
- Balfour GW. Using Ultrasound to Prevent Screw Penetration. J Hand Surg Am. 2016 Mar;41(3):453-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.12.020. Epub 2016 Jan 21.
- Bergsma M, Denk K, Doornberg JN, van den Bekerom MPJ, Kerkhoffs GMMJ, Jaarsma RL, Obdeijn MC. Volar Plating: Imaging Modalities for the Detection of Screw Penetration. J Wrist Surg. 2019 Dec;8(6):520-530. doi: 10.1055/s-0039-1681026. Epub 2019 Mar 5.
- Thorninger R, Madsen ML, Waever D, Borris LC, Rolfing JHD. Complications of volar locking plating of distal radius fractures in 576 patients with 3.2 years follow-up. Injury. 2017 Jun;48(6):1104-1109. doi: 10.1016/j.injury.2017.03.008. Epub 2017 Mar 10.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IIBSP-ECO-2019-86
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Les données seront extraites et publiées collectivement en ce qui concerne :
- Données démographiques : nombre de participants, répartition par sexe, répartition par âge, répartition de la complexité des fractures, moment de la chirurgie
- Taux de détection de vis de chaque projection de rayons X
- Taux de détection de vis de l'échographie peropératoire
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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