Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przydatność ultrasonografii śródoperacyjnej w zespoleniu dystalnej kości promieniowej płytki dłoniowej

10 października 2022 zaktualizowane przez: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Czy ultradźwięki są ważne w unieruchomieniu dystalnej kości promieniowej za pomocą płytki dłoniowej?

Złamanie nasady dalszej kości promieniowej jest częstym urazem wymagającym wysokiego odsetka leczenia chirurgicznego. W ostatnich dziesięcioleciach metodą leczenia z wyboru była stabilizacja dłoniowa. Jednak wskaźniki powikłań wahają się od 6% do 50% w zależności od różnych grup badawczych. Jedna z głównych komplikacji wynika z błędów w pomiarze śruby, biorąc pod uwagę szczególną anatomię dystalnej kości promieniowej.

Opisano wiele widoków poza standardowymi w celu zwiększenia swoistości i czułości w wykrywaniu źle osadzonych śrub. Wobec braku lepszej projekcji radiologicznej uważamy, że zastosowanie ultrasonografii śródoperacyjnej może zapewnić nieinwazyjny i szybki element rewizji, który pozwala uniknąć czasu zarówno dla pacjenta, jak i zespołu chirurgicznego.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Pacjenci będą rekrutowani w trybie sekwencyjnym po podpisaniu zwykłej świadomej zgody (IC) oraz zgody na udział w badaniu.

Interwencja zostanie przeprowadzona jak zwykle, a po wykonaniu badań radiologicznych zostanie wykonane badanie ultrasonograficzne przedziałów prostowników nadgarstka. Przedziały będą badane indywidualnie w celu wykrycia inwazji śrub na korę grzbietową.

Wszystkie operacje będą wykonywane wyłącznie przez członków zespołu urazowego kończyny górnej lub oddziału chirurgii ręki.

Obserwacja pooperacyjna będzie standardową obserwacją przed niniejszym badaniem.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

30

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Hiszpania
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci ze złamaniem nasady dalszej kości promieniowej ze wskazaniem chirurgicznym

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci w wieku powyżej 18 lat
  • Obie płcie
  • Kryteria chirurgiczne złamania dystalnej kości promieniowej.
  • Pacjenci z wystarczającą zdolnością rozumienia, aby przeczytać i zrozumieć świadomą zgodę.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z historią jakiejkolwiek interwencji chirurgicznej na tej samej kończynie dystalnie od łokcia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kółko naukowe
Pacjenci ze złamaniem dystalnej kości promieniowej wymagającym operacji, którzy spełniają kryteria wykluczenia i włączenia
Test diagnostyczny: USG śródoperacyjne
W trakcie zabiegu wykonane zostanie standardowe RTG AP i boczne. Zarejestrowane zostaną również dodatkowe projekcje (pochylenie boczne o 30 stopni i widok styczny grzbietowy). Na koniec zostanie wykonane śródoperacyjne badanie ultrasonograficzne ścięgien prostowników nadgarstka, sprawdzające poszczególne przedziały w celu wykrycia naciekania kory grzbietowej przez śruby. W przypadku braku wypukłości pacjent zostanie zarejestrowany jako fiksacja prawidłowa. W przeciwnym razie zostanie określone, w którym położeniu płytki iw którym przedziale wystaje śruba/śruby. Śruba z prawidłowym pomiarem zostanie następnie wymieniona i wszczepiona i zarejestrowana jako błąd pomiaru.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występ śruby
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Wykonać badanie ultrasonograficzne każdego przedziału grzbietowego operowanego nadgarstka
Śródoperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas chirurgiczny
Ramy czasowe: Śródoperacyjny
Zmierz dodatkowy czas chirurgiczny związany z projekcją USG
Śródoperacyjny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Śledczy

  • Główny śledczy: Alvaro Toro-Aguilera, MD, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

22 września 2020

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

10 października 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 września 2020

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 października 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

10 października 2022

Ostatnia weryfikacja

1 października 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IIBSP-ECO-2019-86

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Opis planu IPD

Dane będą pobierane i publikowane zbiorczo w odniesieniu do:

  1. Dane demograficzne: liczba uczestników, płeć, wiek, złożoność złamania, czas operacji
  2. Szybkość wykrywania śrub dla każdej projekcji rentgenowskiej
  3. Szybkość wykrywania śrub w śródoperacyjnym USG

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Złamanie dystalnej kości promieniowej

Badania kliniczne na USG śródoperacyjne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Montenegro

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj