Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intraoperatív ultrahang hasznossága voláris lemez disztális sugárrögzítésében

2022. október 10. frissítette: Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Érvényes-e az ultrahang a distalis sugárrögzítésnél voláris lemezzel?

A distalis radius törés gyakori sérülés, amely nagy százalékban sebészeti kezelést igényel. Az elmúlt évtizedekben a voláris lemezrögzítés volt a választott kezelés. A szövődmények aránya azonban 6% és 50% között mozog a különböző vizsgálati csoportok szerint. Az egyik fő komplikáció a csavaros mérés hibáiból adódik, tekintettel a distalis sugár sajátos anatómiájára.

A szabványos nézeteken kívül számos nézetet leírtak annak érdekében, hogy növeljék a specifitást és az érzékenységet a rosszul beültetett csavarok észlelésében. A másiknál ​​jobb radiológiai vetület hiányában úgy gondoljuk, hogy az intraoperatív ultrahang alkalmazása olyan non-invazív és gyors revíziós elemet jelenthet, amely elkerüli a hatótávolságot mind a páciens, mind a sebészcsoport számára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek felvétele szekvenciálisan történik, miután aláírták a szokásos tájékozott beleegyező nyilatkozatot (IC), valamint a vizsgálatban való részvételhez való beleegyezést.

A beavatkozás a szokásos módon történik, majd a radiológiai ellenőrzések elvégzése után a csuklófeszítő rekeszeinek ultrahangját is elvégezzük. A rekeszeket külön-külön vizsgálják meg annak érdekében, hogy észleljék a csavarok behatolását a háti kéregbe.

Minden műtétet csak a felső végtagi traumatológiai csoport vagy a kézsebészeti osztály tagjai hajtanak végre.

A posztoperatív követés lesz a standard a jelen vizsgálat előtt.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

30

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Spanyolország
    • Catalonia
      • Barcelona, Catalonia, Spanyolország
        • Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

16 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Distális radius törésben szenvedő betegek műtéti javallattal

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti betegek
  • Mindkét nem
  • Sebészeti kritériumok distalis radius törés.
  • Olyan betegek, akik elegendő megértési képességgel rendelkeznek ahhoz, hogy elolvassák és megértsék a tájékozott beleegyezést.

Kizárási kritériumok:

  • Olyan betegek, akiknek a kórelőzményében bármilyen típusú sebészeti beavatkozás szerepel ugyanazon a végtagon a könyöktől távolabb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Tanulócsoport
Műtétet igénylő distalis radius törésben szenvedő betegek, akik megfelelnek a kizárási és befogadási kritériumoknak
Diagnosztikai vizsgálat: Intraoperatív ultrahang
A műtét során a szokásos AP és laterális röntgenfelvételek kerülnek elvégzésre. További vetületek (oldalsó 30 fokos dőlés és háti érintőleges nézet) szintén regisztrálásra kerülnek. Végül intraoperatív ultrahangot készítenek a csuklófeszítő inakról, külön-külön ellenőrizve a rekeszeket annak érdekében, hogy észlelni lehessen a dorsalis cortex csavarok általi invázióját. Kiemelkedés hiányában a beteget helyes rögzítésként regisztrálják. Ellenkező esetben meg lesz határozva, hogy a lemez melyik pozíciójában és melyik rekeszben nyúlnak ki a csavar(ok). A megfelelő méretű csavart ezután kicserélik, beültették és mérési hibaként rögzítik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csavaros kiemelkedés
Időkeret: Intraoperatív
Végezzen ultrahangvizsgálatot a műtött csukló minden hátsó részében
Intraoperatív

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Sebészeti idő
Időkeret: Intraoperatív
Mérje meg a további műtéti időt az ultrahangos nézetben
Intraoperatív

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Alvaro Toro-Aguilera, MD, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 22.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2022. október 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2022. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 14.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 14.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2022. október 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2022. október 10.

Utolsó ellenőrzés

2022. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IIBSP-ECO-2019-86

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

IPD terv leírása

Az adatok kinyerése és közzététele a következők tekintetében történik:

  1. Demográfiai adatok: résztvevők száma, nemi megoszlás, életkori megoszlás, töréskomplexitási megoszlás, műtéti idő
  2. Az egyes röntgenvetületek csavaros észlelési aránya
  3. Az intraoperatív ultrahang csavaros észlelési aránya

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Distális sugártörés

Klinikai vizsgálatok a Intraoperatív ultrahang

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Costa Rica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel