Utilidad de la ecografía intraoperatoria en la fijación del radio distal con placa volar
¿Es válida la ecografía en la fijación del radio distal con placa volar?
La fractura de radio distal es una lesión frecuente con un alto porcentaje de tratamiento quirúrgico. En las últimas décadas, la fijación con placa volar ha sido el tratamiento de elección. Sin embargo, las tasas de complicaciones oscilan entre el 6% y el 50% según los diferentes grupos de estudio. Una de las principales complicaciones se debe a errores en la medición de los tornillos dada la particular anatomía del radio distal.
Se han descrito numerosas vistas además de las estándar para aumentar la especificidad y sensibilidad en la detección de tornillos mal implantados. A falta de una proyección radiológica superior a otra, creemos que el uso de la ecografía intraoperatoria puede aportar un elemento de revisión no invasivo y rápido que evita tiempo de alcance tanto para el paciente como para el equipo quirúrgico.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los pacientes serán reclutados de forma secuencial tras firmar el consentimiento informado (CI) habitual así como el consentimiento para aceptar la participación en el estudio.
La intervención se realizará de forma habitual y, una vez realizados los controles radiológicos, se realizará una ecografía de los compartimentos extensores de la muñeca. Se estudiarán los compartimentos individualmente para detectar la invasión de la cortical dorsal por los tornillos.
Todas las cirugías serán realizadas únicamente por miembros del equipo de trauma de miembros superiores o unidad de cirugía de mano.
El seguimiento postoperatorio será el estándar previo al presente estudio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Catalonia
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Barcelona, Catalonia, España
- Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes mayores de 18 años
- Ambos sexos
- Criterios quirúrgicos Fractura de radio distal.
- Pacientes con capacidad comprensiva suficiente para leer y comprender un consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con antecedentes de cualquier tipo de intervención quirúrgica en la misma extremidad distal al codo.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo de estudio
Pacientes con fractura de radio distal que requieran cirugía que cumplan los criterios de exclusión e inclusión
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Durante la cirugía, se realizarán las radiografías anteroposteriores y laterales estándar.
También se registrarán proyecciones adicionales (inclinación lateral de 30 grados y vista tangencial dorsal).
Finalmente se realizará una ecografía intraoperatoria de los tendones extensores de la muñeca, comprobando los compartimentos individualmente para detectar invasión de la cortical dorsal por los tornillos.
En caso de no protrusión, el paciente será registrado como fijación correcta.
En caso contrario, se especificará en qué posición de la placa y en qué compartimento sobresale el/los tornillo/s.
Luego se reemplazará e implantará un tornillo con una medida correcta y se registrará como un error de medición.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Saliente del tornillo
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Realizar una ecografía de cada compartimento dorsal de la muñeca operada
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Intraoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tiempo quirúrgico
Periodo de tiempo: Intraoperatorio
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Mida el tiempo quirúrgico adicional involucrado en la vista de ultrasonido
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Intraoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Alvaro Toro-Aguilera, MD, PhD, Fundació de Gestió Sanitària de l'Hospital de la Santa Creu i Sant Pau
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Chung KC, Spilson SV. The frequency and epidemiology of hand and forearm fractures in the United States. J Hand Surg Am. 2001 Sep;26(5):908-15. doi: 10.1053/jhsu.2001.26322.
- Nellans KW, Kowalski E, Chung KC. The epidemiology of distal radius fractures. Hand Clin. 2012 May;28(2):113-25. doi: 10.1016/j.hcl.2012.02.001. Epub 2012 Apr 14.
- Jupiter JB, Fernandez DL. Complications following distal radial fractures. Instr Course Lect. 2002;51:203-19. No abstract available.
- Stoops TK, Santoni BG, Clark NM, Bauer AA, Shoji C, Schwartz-Fernandes F. Sensitivity and Specificity of Skyline and Carpal Shoot-Through Fluoroscopic Views of Volar Plate Fixation of the Distal Radius: A Cadaveric Investigation of Dorsal Cortex Screw Penetration. Hand (N Y). 2017 Nov;12(6):551-556. doi: 10.1177/1558944716677336. Epub 2016 Nov 1.
- Joseph SJ, Harvey JN. The dorsal horizon view: detecting screw protrusion at the distal radius. J Hand Surg Am. 2011 Oct;36(10):1691-3. doi: 10.1016/j.jhsa.2011.07.020. Epub 2011 Aug 23.
- Balfour GW. Using Ultrasound to Prevent Screw Penetration. J Hand Surg Am. 2016 Mar;41(3):453-6. doi: 10.1016/j.jhsa.2015.12.020. Epub 2016 Jan 21.
- Bergsma M, Denk K, Doornberg JN, van den Bekerom MPJ, Kerkhoffs GMMJ, Jaarsma RL, Obdeijn MC. Volar Plating: Imaging Modalities for the Detection of Screw Penetration. J Wrist Surg. 2019 Dec;8(6):520-530. doi: 10.1055/s-0039-1681026. Epub 2019 Mar 5.
- Thorninger R, Madsen ML, Waever D, Borris LC, Rolfing JHD. Complications of volar locking plating of distal radius fractures in 576 patients with 3.2 years follow-up. Injury. 2017 Jun;48(6):1104-1109. doi: 10.1016/j.injury.2017.03.008. Epub 2017 Mar 10.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IIBSP-ECO-2019-86
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos se extraerán y publicarán de forma colectiva con respecto a:
- Datos demográficos: número de participantes, distribución por sexo, distribución por edad, distribución por complejidad de la fractura, tiempo de cirugía
- Tasa de detección de tornillos de cada proyección de rayos X
- Tasa de detección de tornillos en la ecografía intraoperatoria
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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