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관계 및 만족과 관련된 음악 및 수술 (MARS)

2020년 10월 3일 업데이트: Yohan Joo, Asan Medical Center

수술에 대한 환자의 불안 감소를 위한 맞춤형 음악치료가 환자-의사 관계 및 환자 만족도에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용

본 연구에서는 음악치료를 통해 수술 전 환자의 불안을 줄여줌으로써 1차적으로 참여자에게 직접적인 영향을 미치는지, 2차적으로 환자와 의사의 관계나 치료만족도에 영향을 미치는지 확인하고자 한다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자들은 종종 수술 전에 불안을 경험합니다. 자신이 진단받은 질병의 상태에 대한 걱정, 낯선 병원 환경에 대한 불편함, 수술이 안전한지, 수술 후 통증이 있을지 등 여러 가지 이유로 불안을 느낀다. 특히 수술과 관련된 불안은 수술 날짜와 시간이 다가올수록 커지며 수술 직전에 가장 높아진다.

지속적인 불안은 부정적인 감정을 유발하여 우울증으로 이어질 수 있으며 전반적인 치료 순응도 저하 및 삶의 질(QoL) 저하로 이어질 수 있습니다.

이러한 이유로 환자의 스트레스를 줄이기 위한 다양한 대체치료가 시도되어 왔으며 음악치료도 그 중 하나이다. 음악 요법은 수술 전 환자의 불안을 크게 줄일 수 있습니다. 또한 지금까지의 많은 시도를 통해 수술 후 통증이나 삶의 질에 영향을 미칠 가능성이 확인되었다. 그러나 연구 결과는 여전히 일관성이 없으며 환자의 불안 감소를 통해 얻을 수 있는 추가 효과에 대한 근거가 명확하지 않습니다. 따라서 음악치료를 통한 추가적인 효과와 활용에 대해서는 보다 본격적이고 실질적인 연구가 요구된다.

연구자들은 수술실에서 마취 전 환자에게 음악을 들려주는 것이 환자의 불안을 감소시킬 뿐만 아니라 의사와의 관계를 개선할 수 있는 기회를 제공할 수 있다는 가능성을 깨달았다. 수술실에서 음악을 듣는 것은 환자에게는 감동적인 경험이고, 그것을 준비한 의료진에게는 긍정적인 인상을 남길 수 있는 기회가 될 수 있다. 이것은 향후 추가 치료를 위해 계속 만나야 하는 환자와 의사 간의 관계를 개선할 수 있는 잠재력을 가지고 있습니다.

H. Beesley 등의 연구에 따르면 유방재건 수술 후 환자의 40%에서 수술에 대한 만족도와 의료진의 미용적 평가, 환자와 의료진의 관계에 차이가 있었다고 한다. 직원이 이에 영향을 미치는 것으로 평가되었습니다. 미용 점수가 낮은 환자는 의사나 의료진과의 좋은 관계가 높은 만족도로 이어질 수 있고, 반대로 의료진과의 관계가 좋지 않으면 낮은 만족도로 이어질 수 있습니다. 이는 음악치료를 통해 환자와 의사의 관계가 개선된다면 수술이나 치료에 대한 환자의 만족도도 높아질 가능성이 있다고 볼 수 있다.

수사관들은 환자에게 수술 전 음악을 들으면서 불안이 얼마나 줄어들 수 있는지 확인할 것입니다. 또한, 연구자들은 환자와 의사 간의 관계의 깊이를 평가하고 수술에 대한 환자의 만족도와 상관관계가 있는지를 알아낼 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

304

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 유방암 환자
  • 전신 마취 하에 수술이 예정된 환자

제외 기준:

  • 자발적인 판단이나 사회생활이 불가능한 인지장애를 동반한 중증의 정신질환자
  • 음악을 들을 수 없는 청각 장애가 있는 환자
  • 원격 전이가 확인되어 완화 수술을 시행한 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 음악 치료 그룹

수술 하루 전, 음악치료 그룹 참가자들은 수술실에서 듣고 싶은 음악을 선택한다. 선택한 음악의 총 재생 시간은 5분에서 10분 사이를 권장합니다.

수술 당일 수술실 입실 후 스피커를 통해 직접 선택한 음악을 들어보세요. 음악이 끝나면 마취 유도를 시작합니다.
절차: 음악 치료
환자의 개인 취향에 따라 선택한 음악.
간섭 없음: 대조군
대조군은 수술실 입실 후 마취유도 전까지 소음차단을 위해 귀마개를 착용하였다. 다른 모든 치료는 기존 치료로 진행됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
불안 척도의 변화
기간: 수술실 입실 직후부터 마취 유도 직전까지 약 15분 동안 불안 척도의 변화가 나타난다.
불안이 없는 경우 0점, 극도의 불안이 있는 경우 10으로 환자의 진술을 기반으로 한 11점 숫자 등급 척도입니다.
수술실 입실 직후부터 마취 유도 직전까지 약 15분 동안 불안 척도의 변화가 나타난다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
시간 경과에 따른 불안 척도의 변화
기간: 수술 전 저녁부터 수술 당일 수술실 입실 직후, 마취 유도 직전, 수술 2일 후 4시점에서의 불안 척도 변화.
불안이 없는 경우 0점, 극도의 불안이 있는 경우 10으로 환자의 진술을 기반으로 한 11점 숫자 등급 척도입니다.
수술 전 저녁부터 수술 당일 수술실 입실 직후, 마취 유도 직전, 수술 2일 후 4시점에서의 불안 척도 변화.
불안 척도 II의 변화
기간: 수술 전 저녁부터 수술 후 2일까지 불안 척도의 변화.

범불안장애 7항목(GAD-7) 척도를 사용하여 측정한 불안 척도. 5점, 10점, 15점을 경증, 중등도, 중증 불안의 기준점으로 삼았다.

수술실에서의 불안 척도 측정은 시간적 제약으로 인해 환자가 제시한 NRS(Numeric rating scale)로 측정할 수밖에 없다. 다만 NRS 점수는 개인마다 다를 수 있기 때문에 수술 전날과 수술 후 2일에 NRS와 GAD-7을 함께 측정하여 비교하여 오차를 보완하고자 합니다.
수술 전 저녁부터 수술 후 2일까지 불안 척도의 변화.
환자-의사 관계 심도 척도(PDDR)
기간: PDDR 점수는 수술 후 2일째에 측정되었습니다.
단일 전체 관계 깊이 점수를 계산할 수 있으며 범위는 0(관계 없음)에서 32(매우 강한 관계)까지입니다.
PDDR 점수는 수술 후 2일째에 측정되었습니다.
수술 만족도
기간: 만족도에 대한 설문은 수술 2일 후와 수술 2주 후에 측정하였다.
설문지를 통해 측정된 11점 점수는 0(전혀 만족하지 않는 경우)에서 10(매우 만족하는 경우)까지입니다.
만족도에 대한 설문은 수술 2일 후와 수술 2주 후에 측정하였다.

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
참가자의 기준 우울증 점수.
기간: 이 점수는 수술 전날 저녁에 측정됩니다.
Center for Epidemiologic Studies Depression Scale(CES-D)을 사용하여 환자 기준선 우울증 측정. 가능한 점수 범위는 0에서 60까지이며 점수가 높을수록 더 많은 증상이 있음을 나타냅니다.
이 점수는 수술 전날 저녁에 측정됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Asan Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 9월 21일

기본 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 완료 (예상)

2021년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 10월 6일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 10월 3일

마지막으로 확인됨

2020년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2020-1243

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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