与关系和满意度相关的音乐和手术 (MARS)
个性化音乐疗法减少患者手术焦虑对医患关系和患者满意度的影响
研究概览
详细说明
患者在手术前常常会感到焦虑。 他们感到焦虑的原因有很多，比如担心自己被诊断出的疾病状态、对陌生的医院环境感到不适、手术是否安全或手术后会不会很痛等。 特别是，与手术相关的焦虑随着手术日期和时间的临近而增加，并且在手术前最为严重。
持续的焦虑可通过引发负面情绪导致抑郁，也可能导致对整体治疗的依从性低，并导致生活质量 (QoL) 低下。
为此，人们尝试了各种替代疗法来减轻患者的压力，音乐疗法就是其中之一。 音乐疗法可以显着降低患者术前的焦虑情绪。 此外，通过迄今为止的多次尝试，已经确认了手术后影响疼痛或生活质量的可能性。 然而，研究结果仍然不一致，关于通过减少患者焦虑可以获得的额外效果的证据尚不清楚。 因此，需要对音乐疗法的附加效果和利用进行更认真和实用的研究。
研究人员意识到，在手术室麻醉前给病人听音乐不仅可以减少病人的焦虑，还可以提供一个改善与医生关系的机会。 在手术室里听音乐对病人来说是一种令人印象深刻的体验，也是给准备音乐的医务人员留下积极印象的机会。 这有可能改善未来需要继续见面以接受额外治疗的患者和医生之间的关系。
根据H. Beesley等人的研究，在40%的乳房再造手术后的患者中，对手术的满意度与医护人员对美容的评价存在差异，患者与医护人员之间的关系工作人员被评估对此有影响。 与医生或医务人员关系好，美容评分低的患者满意度高，反之，与医务人员关系不好，满意度低。 这可以认为，如果通过音乐疗法改善医患关系，患者对手术或治疗的满意度也可以提高。
研究人员将了解通过给患者听术前音乐可以减少多少焦虑。 此外，研究人员还将评估患者与医生之间关系的深度，并找出与患者对手术的满意度是否存在相关性。
研究类型
注册 (预期的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
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Seoul、大韩民国、05505
- 招聘中
- Asan Medical Center
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接触：
- Yohan Joo, MD
- 电话号码：82-02-3010-1682
- 邮箱：fermatic4620@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
描述
纳入标准：
- 乳腺癌患者
- 计划在全身麻醉下进行手术的患者
排除标准：
- 伴有认知障碍的严重精神疾病患者，无法进行自愿的独立判断或社交生活
- 无法听音乐的听力障碍患者
- 远处转移患者确认并作为姑息性手术进行
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：音乐治疗组
手术前一天，音乐治疗组的参与者在手术室里选择他们想听的音乐。 所选音乐的总播放时间建议在 5 到 10 分钟之间。 手术当天，进入手术室后，通过音箱聆听个人选择的音乐。 音乐结束后，开始麻醉诱导。 |
根据患者个人喜好选择的音乐。
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无干预：控制组
对照组患者进入手术室后佩戴耳罩阻隔噪音直至麻醉诱导。
所有其他治疗均按常规治疗进行。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑量表的变化
大体时间：从进入手术室后到麻醉诱导前约 15 分钟，焦虑量表会发生变化。
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基于患者陈述的 11 点数字评分量表，0 分表示无焦虑，10 分表示极度焦虑。
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从进入手术室后到麻醉诱导前约 15 分钟，焦虑量表会发生变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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焦虑量表随时间的变化
大体时间：手术前一天晚上到手术当天进入手术室后、麻醉诱导前、手术后2天4个时间点焦虑量表的变化。
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基于患者陈述的 11 点数字评分量表，0 分表示无焦虑，10 分表示极度焦虑。
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手术前一天晚上到手术当天进入手术室后、麻醉诱导前、手术后2天4个时间点焦虑量表的变化。
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焦虑量表 II 的变化
大体时间：从手术前一天晚上到手术后 2 天焦虑量表的变化。
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使用广泛性焦虑症 7 项 (GAD-7) 量表测量焦虑量表。 分别以 5、10 和 15 分作为轻度、中度和重度焦虑的分界点。 手术室焦虑量表的测量迫于时间限制，只能用患者自述的数字评定量表（NRS）进行测量。 然而，由于每个人的 NRS 评分可能不同，我们打算通过在手术前一天和手术后 2 天一起测量和比较 NRS 和 GAD-7 来补偿错误。 |
从手术前一天晚上到手术后 2 天焦虑量表的变化。
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医患关系深度量表(PDDR)
大体时间：术后 2 天测量的 PDDR 评分。
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可以计算单个总体关系深度分数，范围从 0（无关系）到 32（非常强的关系）。
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术后 2 天测量的 PDDR 评分。
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手术满意度
大体时间：关于满意度的问卷在手术后2天和手术后2周进行测量。
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通过问卷测得的 11 分制分数范围从 0（如果完全不满意）到 10（非常满意）。
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关于满意度的问卷在手术后2天和手术后2周进行测量。
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其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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参与者的基线抑郁评分。
大体时间：该分数是在手术前一天晚上测量的。
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使用流行病学研究中心抑郁量表 (CES-D) 测量患者基线抑郁。
可能的分数范围是 0 到 60，分数越高表示存在的症状越多。
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该分数是在手术前一天晚上测量的。
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
一般刊物
- Palmer JB, Lane D, Mayo D, Schluchter M, Leeming R. Effects of Music Therapy on Anesthesia Requirements and Anxiety in Women Undergoing Ambulatory Breast Surgery for Cancer Diagnosis and Treatment: A Randomized Controlled Trial. J Clin Oncol. 2015 Oct 1;33(28):3162-8. doi: 10.1200/JCO.2014.59.6049. Epub 2015 Aug 17.
- Bradt J, Dileo C, Magill L, Teague A. Music interventions for improving psychological and physical outcomes in cancer patients. Cochrane Database Syst Rev. 2016 Aug 15;(8):CD006911. doi: 10.1002/14651858.CD006911.pub3.
- Beesley H, Ullmer H, Holcombe C, Salmon P. How patients evaluate breast reconstruction after mastectomy, and why their evaluation often differs from that of their clinicians. J Plast Reconstr Aesthet Surg. 2012 Aug;65(8):1064-71. doi: 10.1016/j.bjps.2012.03.005. Epub 2012 Apr 3.
- Ridd MJ, Lewis G, Peters TJ, Salisbury C. Patient-doctor depth-of-relationship scale: development and validation. Ann Fam Med. 2011 Nov-Dec;9(6):538-45. doi: 10.1370/afm.1322.
- Bayrak A, Sagiroglu G, Copuroglu E. Effects of Preoperative Anxiety on Intraoperative Hemodynamics and Postoperative Pain. J Coll Physicians Surg Pak. 2019 Sep;29(9):868-873. doi: 10.29271/jcpsp.2019.09.868.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (预期的)
研究完成 (预期的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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