Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Zene és sebészet kapcsolattal és elégedettséggel (MARS)

2020. október 3. frissítette: Yohan Joo, Asan Medical Center

A személyre szabott zeneterápia hatása a betegek műtéti szorongásának csökkentésére a beteg-orvos kapcsolatra és a betegek elégedettségére

Ebben a vizsgálatban a kutatók elsősorban azt kívánják ellenőrizni, hogy ennek közvetlen hatása van-e a résztvevőkre, másodsorban pedig azt, hogy befolyásolja-e a beteg és az orvos kapcsolatát vagy a kezeléssel való elégedettséget, zeneterápiával csökkentve a betegek műtét előtti szorongását.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A betegek gyakran szoronganak a műtét előtt. Számos okból szoronganak, például aggódnak a diagnosztizált betegség állapota miatt, kényelmetlenül érzik magukat az ismeretlen kórházi környezet miatt, hogy biztonságos-e a műtét, vagy fájdalmas lesz-e a műtét után. Különösen a műtéttel kapcsolatos szorongás nő a műtét dátumának és időpontjának közeledtével, és leginkább közvetlenül a műtét előtt fokozódik.

A tartós szorongás depresszióhoz vezethet azáltal, hogy negatív érzelmeket vált ki, hozzájárulhat az általános kezelésnek való alacsony megfeleléshez, és alacsony életminőséghez (QoL) vezethet.

Emiatt különféle alternatív kezelésekkel próbálkoztak a páciens stresszének csökkentésére, ezek közé tartozik a zeneterápia is. A zeneterápia jelentősen csökkentheti a betegek szorongását a műtét előtt. Ezen túlmenően számos eddigi kísérlet során bebizonyosodott, hogy a műtét utáni fájdalom vagy életminőség befolyásolása lehetséges. A vizsgálatok eredményei azonban továbbra sem következetesek, és a bizonyítékok nem egyértelműek a betegek szorongásának csökkentésével elérhető további hatásokról. Ezért komolyabb és gyakorlatiasabb kutatásra van szükség a zeneterápia további hatásainak és hasznosításának kérdésében.

A kutatók rájöttek arra a lehetőségre, hogy a műtőben az érzéstelenítés előtti zenehallgatás a páciens szorongása mellett nem csak a szorongást csökkentheti, hanem lehetőséget teremthet az orvossal való kapcsolat javítására is. A műtőben zenét hallgatni lenyűgöző élmény a páciens számára, és lehetőség lehet arra, hogy pozitív benyomást keltsen az azt előkészítő egészségügyi személyzetben. Ez javíthatja a betegek és az orvosok közötti kapcsolatot, akiknek a jövőben is találkozniuk kell további kezelés céljából.

H. Beesley és munkatársai tanulmánya szerint az emlőrekonstrukciós műtét után a betegek 40%-ánál volt különbség a műtéttel és az orvosi személyzet kozmetikai értékelésével való elégedettség, valamint a beteg és az orvos kapcsolata között. a személyzetnek volt hatása erre. Az orvossal vagy egészségügyi személyzettel való jó kapcsolat magas elégedettséghez vezethet az alacsony szépségpontszámmal rendelkező betegeknél, és fordítva, az egészségügyi személyzettel való rossz kapcsolat alacsony elégedettséghez vezethet. Ez annak a lehetőségnek tekinthető, hogy ha zeneterápiával javul a beteg-orvos kapcsolat, akkor a páciens műtéttel, kezeléssel való elégedettsége is növelhető.

A kutatók látni fogják, hogy mennyi szorongást lehet csökkenteni, ha a műtét előtti zenét hallgatják a betegeknek. Ezenkívül a kutatók értékelik a beteg és az orvos közötti kapcsolat mélységét, és kiderítik, hogy van-e összefüggés a páciens műtéttel való elégedettségével.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Várható)

304

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Mellrákos beteg
  • Általános érzéstelenítésben műtétre tervezett betegek

Kizárási kritériumok:

  • Súlyos mentális betegségben szenvedő betegek, akik kognitív károsodással járnak, ami lehetetlenné teszi az önkéntes független ítélkezést vagy a társadalmi életet
  • Olyan hallássérült betegek, akik lehetetlenné teszik a zenehallgatást
  • A távoli áttéttel rendelkező betegek palliatív műtétként igazoltak és végeztek

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Zeneterápiás csoport

Egy nappal a műtét előtt a zeneterápiás csoport résztvevői kiválasztják, hogy milyen zenét szeretnének hallgatni a műtőben. A kiválasztott zene teljes lejátszási ideje 5 és 10 perc között ajánlott.

A műtét napján a műtőbe való belépés után személyesen kiválasztott zenét hallgasson a hangszórón keresztül. A zene befejezése után indítsa el az érzéstelenítést.

A páciens egyéni preferenciái szerint kiválasztott zene.
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport résztvevői a műtőbe való belépés után az érzéstelenítésig fülvédőt viselnek a zaj blokkolására. Minden más kezelés hagyományos kezelésként történik.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Változás a szorongás skálájában
Időkeret: Váltás a szorongásos skálák között körülbelül 15 perccel a műtőbe való belépés után közvetlenül az érzéstelenítés előtt.
Egy 11 pontos numerikus értékelési skála, amely a betegek nyilatkozatain alapul, 0 pont a szorongás hiánya és 10 az extrém szorongás esetén.
Váltás a szorongásos skálák között körülbelül 15 perccel a műtőbe való belépés után közvetlenül az érzéstelenítés előtt.

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A szorongás skálájának változása az idő múlásával
Időkeret: A szorongásos skála változása 4 időpontban a műtét előtti estétől a műtét napján közvetlenül a műtőbe való belépés után, közvetlenül az érzéstelenítés megkezdése előtt és 2 nappal a műtét után.
Egy 11 pontos numerikus értékelési skála, amely a betegek nyilatkozatain alapul, 0 pont a szorongás hiánya és 10 az extrém szorongás esetén.
A szorongásos skála változása 4 időpontban a műtét előtti estétől a műtét napján közvetlenül a műtőbe való belépés után, közvetlenül az érzéstelenítés megkezdése előtt és 2 nappal a műtét után.
Szorongás skála változásai II
Időkeret: A szorongásos skála változása a műtét előtti estétől a műtét utáni 2 napig.

A szorongásos skála a Generalized Anxiety Disorder 7 item (GAD-7) skála segítségével mérve. Az 5-ös, 10-es és 15-ös pontszám az enyhe, közepes és súlyos szorongás határértéke.

A műtőben a szorongásskála mérésének nincs más választása, mint a páciens által az időkorlátok miatt megadott Numerikus értékelési skálával (NRS) mérni. Mivel azonban az NRS pontszám egyénenként eltérő lehet, a hibákat az NRS és a GAD-7 együttes mérésével és összehasonlításával kívánjuk kompenzálni a műtét előtti és 2 napon belül.

A szorongásos skála változása a műtét előtti estétől a műtét utáni 2 napig.
Beteg-orvos kapcsolati mélységi skála (PDDR)
Időkeret: A PDDR pontszám a műtét után 2 nappal mérve.
Egyetlen átfogó kapcsolatmélységi pontszám számítható ki, amely 0-tól (nincs kapcsolat) 32-ig (nagyon erős kapcsolat) terjed.
A PDDR pontszám a műtét után 2 nappal mérve.
Elégedettség a műtéttel
Időkeret: Az elégedettségre vonatkozó kérdőív mérése a műtét után 2 nappal és a műtét után 2 héttel történik.
A kérdőíven mért 11 pontos pontszám 0-tól (ha egyáltalán nem elégedett) 10-ig (nagyon elégedett) terjed.
Az elégedettségre vonatkozó kérdőív mérése a műtét után 2 nappal és a műtét után 2 héttel történik.

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A résztvevő depressziós alapértéke.
Időkeret: Ezt a pontszámot a műtét előtti este mérik.
A betegek kiindulási depressziójának mérése a Center for Epidemiologic Studies Depressziós Skála (CES-D) segítségével. A lehetséges pontszámok tartománya nulla és 60 között van, a magasabb pontszámok több tünet jelenlétét jelzik.
Ezt a pontszámot a műtét előtti este mérik.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2020. szeptember 21.

Elsődleges befejezés (Várható)

2021. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2020. szeptember 9.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. szeptember 17.

Első közzététel (Tényleges)

2020. szeptember 18.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. október 6.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. október 3.

Utolsó ellenőrzés

2020. október 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2020-1243

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel