Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Музыка и хирургия, связанные с отношениями и удовлетворением (MARS)

3 октября 2020 г. обновлено: Yohan Joo, Asan Medical Center

Влияние персонализированной музыкальной терапии для снижения беспокойства пациентов перед операцией на отношения между врачом и пациентом и удовлетворенность пациентов

В этом исследовании исследователи хотят проверить, во-первых, оказывает ли это прямое влияние на участников, а во-вторых, влияет ли оно на отношения между пациентом и врачом или на удовлетворенность лечением, уменьшая беспокойство пациентов перед операцией с помощью музыкальной терапии.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты часто испытывают тревогу перед операцией. Они испытывают тревогу по ряду причин, таких как беспокойство по поводу состояния заболевания, которое у них диагностировано, дискомфорт по поводу незнакомой больничной обстановки, безопасность операции или ее болезненность после операции. В частности, тревога, связанная с хирургическим вмешательством, возрастает по мере приближения даты и времени операции и наиболее усиливается непосредственно перед операцией.

Постоянная тревожность может привести к депрессии, вызывая негативные эмоции, а также может способствовать снижению приверженности общему лечению и снижению качества жизни (КЖ).

По этой причине были предприняты различные альтернативные методы лечения, чтобы уменьшить стресс пациента, и музыкальная терапия является одним из них. Музыкальная терапия позволяет значительно снизить тревожность пациентов перед операцией. Кроме того, благодаря многочисленным попыткам была подтверждена возможность влияния на боль или качество жизни после операции. Тем не менее, результаты исследований все еще противоречивы, и нет четких данных о дополнительных эффектах, которые могут быть получены за счет снижения тревоги у пациентов. Следовательно, необходимы более серьезные и практические исследования дополнительных эффектов и использования музыкальной терапии.

Исследователи осознали возможность того, что прослушивание музыки пациенту перед анестезией в операционной может не только снизить тревогу пациента, но и дать возможность улучшить отношения с врачом. Прослушивание музыки в операционной — это впечатляющий опыт для пациента, а также возможность произвести положительное впечатление на медицинский персонал, который ее подготовил. Это может улучшить отношения между пациентами и врачами, которым необходимо продолжать встречаться для дополнительного лечения в будущем.

Согласно исследованию H. Beesley et al., у 40% пациенток после операции по реконструкции молочной железы отмечалась разница между удовлетворенностью операцией и косметической оценкой медицинского персонала, а также отношениями между пациенткой и медицинским персоналом. персонал был оценен, чтобы иметь влияние на это. Хорошие отношения с врачом или медицинским персоналом могут привести к высокой удовлетворенности пациентов с низким показателем красоты, и, наоборот, плохие отношения с медицинским персоналом могут привести к низкой удовлетворенности. Это можно рассматривать как возможность того, что, если отношения между пациентом и врачом улучшатся с помощью музыкальной терапии, удовлетворенность пациента операцией или лечением также может быть повышена.

Исследователи увидят, насколько можно уменьшить тревогу, слушая предоперационную музыку перед пациентами. Кроме того, Исследователи оценят глубину взаимоотношений между пациентом и врачом и выяснят, есть ли корреляция с удовлетворенностью пациента операцией.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

304

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с раком молочной железы
  • Пациенты, которым назначена операция под общим наркозом

Критерий исключения:

  • Пациенты с серьезными психическими заболеваниями, сопровождающимися когнитивными нарушениями, которые делают невозможным добровольное независимое суждение или социальную жизнь
  • Пациенты с нарушением слуха, что делает невозможным прослушивание музыки
  • Пациенты с подтвержденными отдаленными метастазами и выполненными в виде паллиативной операции

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Группа музыкальной терапии

За день до операции участники группы музыкотерапии выбирают музыку, которую они хотят слушать в операционной. Общее время воспроизведения выбранной музыки рекомендуется от 5 до 10 минут.

В день операции, войдя в операционную, слушайте через динамик подобранную лично музыку. После того, как музыка закончится, начните индукцию анестезии.

Музыка подбирается в соответствии с индивидуальными предпочтениями пациента.
Без вмешательства: Контрольная группа
Участники контрольной группы надевают наушники для защиты от шума после входа в операционную до индукции анестезии. Все остальные виды лечения проводятся как обычные методы лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение шкалы тревожности
Временное ограничение: Изменение шкалы тревожности примерно через 15 минут после входа в операционную до непосредственно перед индукцией анестезии.
11-балльная числовая оценочная шкала, основанная на заявлениях пациентов: 0 баллов — отсутствие тревоги и 10 — крайняя тревога.
Изменение шкалы тревожности примерно через 15 минут после входа в операционную до непосредственно перед индукцией анестезии.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения шкалы тревожности с течением времени
Временное ограничение: Изменения шкалы тревожности в 4-х временных точках с вечера перед операцией до сразу после входа в операционную в день операции, непосредственно перед вводным наркозом и через 2 дня после операции.
11-балльная числовая оценочная шкала, основанная на заявлениях пациентов: 0 баллов — отсутствие тревоги и 10 — крайняя тревога.
Изменения шкалы тревожности в 4-х временных точках с вечера перед операцией до сразу после входа в операционную в день операции, непосредственно перед вводным наркозом и через 2 дня после операции.
Изменения по шкале тревожности II
Временное ограничение: Изменения шкалы тревожности с вечера накануне операции до 2-х суток после операции.

Шкала тревожности измерялась с использованием шкалы генерализованного тревожного расстройства из 7 пунктов (GAD-7). 5, 10 и 15 баллов считаются пороговыми значениями для легкой, умеренной и сильной тревожности соответственно.

Измерение шкалы тревоги в операционной не имеет другого выбора, кроме как измеряться с помощью числовой шкалы оценки (NRS), указанной пациентом, из-за нехватки времени. Однако, поскольку оценка NRS может быть разной для каждого человека, мы намерены компенсировать ошибки путем измерения и сравнения NRS и GAD-7 за день до операции и через 2 дня после операции.

Изменения шкалы тревожности с вечера накануне операции до 2-х суток после операции.
Шкала глубины взаимоотношений пациента и врача (PDDR)
Временное ограничение: Оценка PDDR измерялась через 2 дня после операции.
Можно рассчитать единую общую оценку глубины взаимосвязи, которая колеблется от 0 (отсутствие взаимосвязи) до 32 (очень сильная взаимосвязь).
Оценка PDDR измерялась через 2 дня после операции.
Удовлетворение от операции
Временное ограничение: Анкета об удовлетворенности измеряется через 2 дня после операции и через 2 недели после операции.
11-балльная шкала, измеряемая с помощью анкеты, варьируется от 0 (совсем не удовлетворена) до 10 (очень удовлетворена).
Анкета об удовлетворенности измеряется через 2 дня после операции и через 2 недели после операции.

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Исходный показатель депрессии участника.
Временное ограничение: Этот показатель измеряется вечером перед операцией.
Измерение исходной депрессии пациента с использованием шкалы депрессии Центра эпидемиологических исследований (CES-D). Возможный диапазон баллов от нуля до 60, причем более высокие баллы указывают на наличие большего количества симптомов.
Этот показатель измеряется вечером перед операцией.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

21 сентября 2020 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 сентября 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

17 сентября 2020 г.

Первый опубликованный (Действительный)

18 сентября 2020 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 октября 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 октября 2020 г.

Последняя проверка

1 октября 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2020-1243

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Музыкальная терапия

Подписаться