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만성 발목 불안정성과 천장 관절 기능 장애 사이의 연관성

2021년 6월 7일 업데이트: Dalia Mohammad Mohammad Mosaad, Cairo University

만성 발목 불안정성과 천장 관절 기능 장애의 관계

만성 발목 불안정성은 더 많은 근위부 적응과 부정적인 장기적 결과로 이어질 수 있다는 많은 연구에서 이전에 승인되었습니다. 보고된 연구 중 하나에서 발목 불안정 환자는 염좌가 없는 대상과 비교하여 햄스트링 근육이 짧아졌습니다. 다른 하나는 대둔근 최대 근육이 CAI 환자의 활성화 및 약화를 지연시킨다고 결론지었습니다. 두 근육(햄스트링 및 대둔근)은 천장 관절의 안정성에 기여합니다. 따라서 이 연구는 CAI와 관련된 천장 관절 기능 장애(SIJD)라는 새로운 연구 질문을 던졌습니다.

연구 개요

상태

완전한

상세 설명

본 연구의 표본 크기는 Od's ratio를 검출하기 위해 수행된 파일럿 연구 이후 CAI와 SIJD 간의 연관성인 1차 결과를 기반으로 계산되었습니다. , 다음 입력 데이터를 사용하여 질병 통제 예방 센터에서 개발한 프로그램에 의해 계산됩니다.

양측 신뢰 구간 95%, 검정력 80%, 사례 1에 대한 대조군 비율, 노출된 대조군 비율 4.5%, 승산비 32%. 이 연구에 필요한 샘플 크기 계산은 28명의 참가자(각 그룹당 14명)였습니다.

데이터 분포는 Shapiro-Wilk 검정을 사용하여 정규성을 확인하고 Box's 검정을 사용하여 등분산을 확인했습니다. 상자 및 위스커 플롯은 이상값을 감지하는 데 사용되었습니다. 인구 통계 데이터에 대해 계산된 설명 통계입니다. 정적 골반 회전에 대한 검사자 내 신뢰도 및 측정 정확도를 추정하기 위해 클래스 내 상관 계수(ICC) 및 측정 표준 오류(SEM)를 계산했습니다.

이 연구의 결과는 다음과 같습니다.

  1. CAI와 SIJD 간의 연관성은 홀수비(1차 결과)를 통해 나타납니다.
  2. Mann-Whitney 테스트로 계산한 CAI와 대조군 간의 골반 비틀림 차이(2차 결과)
  3. 지각된 발목 불안정성과 골반 비틀림과 포기 횟수 사이의 상관관계 Pearson 상관 계수(2차 결과) 임상적 유의차를 결정하기 위해 효과 크기 분석을 계산했습니다. Windows용 SPSS(statistical package for social Studies) 버전 24(SPSS, Inc., Chicago, IL)를 사용하여 통계 분석을 수행했습니다. 규범 데이터는 평균 ± 표준 편차(SD)로 표시되고 비표준 데이터는 중앙값으로 표시됩니다. 유의성은 p < 0.05로 설정되었고 총 연구력은 80%로 설정되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Giza
      • Dokki, Giza, 이집트, 12555
        • ‪Afaf Tahoon‬

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

비침습적 연구 참여를 위한 자원봉사 공고를 통해 물리치료학과에서 모집된 환자에는 발목 불안정성을 호소하는 환자와 이전에 발목에 부상이 없었던 환자가 포함됩니다.

설명

포함 기준:

  1. 18~30세 사이의 활동적인 젊은이
  2. CAI 그룹은 연구가 시작되기 최소 1년 이상 전부터 편측성 발목 내번 손상의 과거력에 대한 자가 보고가 있습니다.
  3. 최소 1일 이상의 보호된 체중 부하 및/또는 고정 기간이 필요합니다.
  4. 환자는 기능적 활동 중에 양보하거나 반복적으로 몸을 뒤집는 경향이 있다고 보고했습니다.
  5. 연구 시작 및/또는 재발성 발목 염좌 전 1년 동안 최소 2회 포기 에피소드
  6. 발목이 손상되지 않은 다른 발목 또는 첫 손상 전보다 만성적으로 더 약하고, 더 고통스럽고/또는 덜 기능적이라고 인식했습니다.
  7. 양성 전방 서랍 검사 및/또는 거골 경사 검사

제외 기준:

  • 두 그룹(CAI 및 대조군)에 대한 제외 기준

    1. 몸통 비대칭 각도 5~7도
    2. 다리 길이 차이 0.5cm 이상
    3. 자가 면역 질환의 병력, 강직성 척추염 및 조조 강직을 호소
    4. 연구에 등록하기 전 1년 이내에 물리 치료 요법에 참여
    5. 양측 발목 염좌 부상
    6. 참가 3개월 이내 발목 염좌
    7. 신경학적 결손(감각 또는 운동 결손)을 동반한 신경근 통증 또는 L5 이상의 정중선 또는 대칭 통증만 있는 경우
    8. 연구에 등록하기 전 2년 이내에 척추 수술, 감염, 종양, 척추 골절, 골반 또는 하지의 병력.
    9. 심한 외상이나 교통사고로 입원
    10. 임산부
    11. 모든 신경학적 및 정형외과적 질병은 조건에 영향을 미칠 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
CAI 그룹
사례군은 환자를 모집한 CAI군으로 주로 발목불감증과 양보를 호소한다.
대조군
대조군은 발목이 다치지 않은 참가자를 모집하고, 성별 및 우세한 사지의 사례군과 일치

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천골 관절 기능 장애의 홀수 비율
기간: 공부하는 동안 약 1년
CAI와 천장 관절 기능 장애 사이의 연관성
공부하는 동안 약 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
CAI와 대조군 사이의 골반 비틀림의 차이
기간: 공부하는 동안 약 1년
골반 비틀림은 시상면에서 골반 비대칭입니다.
공부하는 동안 약 1년
골반 비틀림과 양보 삽화 사이의 상관관계
기간: 공부하는 동안 약 1년 동안
경사계에 의한 골반 비틀림과 전년도 내내 에피소드를 제공합니다.
공부하는 동안 약 1년 동안
골반 비틀림과 지각된 불안정감 사이의 상관관계
기간: 공부하는 동안 약 1년
경사계에 의한 골반 비틀림과 시각적 아날로그 척도를 통한 지각된 불안정감, 0-10 범위의 높은 점수는 더 나쁜 결과를 의미합니다.
공부하는 동안 약 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 수석 연구원: Dalia mossad, professor, professor at faculty of physical therapy Cairo university

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2020년 1월 3일

기본 완료 (실제)

2020년 9월 30일

연구 완료 (실제)

2020년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2020년 9월 14일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2020년 9월 17일

처음 게시됨 (실제)

2020년 9월 18일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 6월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 6월 7일

마지막으로 확인됨

2021년 6월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • P.T.REC/012/002302

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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천장 관절 기능 장애에 대한 임상 시험

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