Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między przewlekłą niestabilnością stawu skokowego a dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego

7 czerwca 2021 zaktualizowane przez: Dalia Mohammad Mohammad Mosaad, Cairo University
przewlekła niestabilność stawu skokowego została wcześniej potwierdzona w wielu badaniach, że może prowadzić do bardziej proksymalnych adaptacji i negatywnych długoterminowych konsekwencji. jedno z tych badań wykazało, że pacjenci z niestabilnością stawu skokowego mają skrócenie ścięgna podkolanowego w porównaniu z osobami bez skręceń. inny stwierdził, że mięsień pośladkowy ma opóźnioną aktywację i osłabienie u pacjentów z CAI. Oba mięśnie (ścięgno podkolanowe i mięsień pośladkowy wielki) przyczyniają się do stabilności stawu krzyżowo-biodrowego. dlatego w tym badaniu postawiono nowe pytanie badawcze: czy dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego (SIJD) była związana z CAI?

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Wielkość próby w tym badaniu została obliczona na podstawie głównego wyniku, jakim był związek między CAI a SIJD po badaniu pilotażowym przeprowadzonym w celu wykrycia ilorazu szans. , obliczenie wykonane przez program opracowany przez Centrum Kontroli i Zapobiegania Chorobom z następującymi danymi wejściowymi:

Dwustronny przedział ufności 95%, moc 80%, stosunek kontroli do przypadków 1, procent ekspozycji kontroli 4,5%, iloraz szans 32%. Obliczenia wielkości próby wymagane w tym badaniu obejmowały 28 uczestników (14 w każdej grupie).

Rozkłady danych sprawdzono pod kątem normalności za pomocą testu Shapiro-Wilka oraz równości wariancji za pomocą testu Boxa. Do wykrywania wartości odstających wykorzystano wykresy pudełkowe i wąsy. Statystyki opisowe obliczone dla danych demograficznych. Obliczono współczynniki korelacji wewnątrzklasowej (ICC) i standardowe błędy pomiaru (SEM) w celu oszacowania rzetelności i precyzji pomiaru międzytesterowego dla statycznej rotacji miednicy

Wyniki tych badań były następujące:

  1. Związek między CAI i SIJD przedstawia iloraz szans (główny wynik)
  2. Różnica w skręcie miednicy między CAI a grupą kontrolną Obliczono za pomocą testu Manna-Whitneya (wynik drugorzędny)
  3. Obliczono korelacje między skręceniem miednicy a odczuwaną niestabilnością stawu skokowego a liczbą epizodów ustępowania. Współczynnik korelacji Pearsona (wynik drugorzędny) Obliczono analizę wielkości efektu w celu określenia istotnej różnicy klinicznej. Analizę statystyczną przeprowadzono przy użyciu pakietu statystycznego do badań społecznych (SPSS) dla systemu Windows, wersja 24 (SPSS, Inc., Chicago, IL). Dane normatywne przedstawiono jako średnią ± odchylenie standardowe (SD), a dane nienormatywne przedstawiono jako medianę. Istotność ustalono na p < 0,05, a całkowitą moc badania ustalono na 80%

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egipt, 12555
        • ‪Afaf Tahoon‬

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 30 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Z wydziału fizjoterapii poprzez ogłoszenia o wolontariacie do udziału w badaniu nieinwazyjnym rekrutowani byli pacjenci skarżący się na niestabilność stawu skokowego oraz inni, którzy nie mieli wcześniej urazu stawu skokowego

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. młodych aktywnych ludzi w wieku 18-30 lat
  2. Grupa CAI ma samoopis historii jednostronnego urazu inwersji stawu skokowego od co najmniej ponad 1 roku przed rozpoczęciem badania
  3. Wymagany okres bezpiecznego obciążania i/lub unieruchomienia przez co najmniej jeden dzień
  4. Pacjent zgłaszał tendencję do ustępowania lub wielokrotnego przewracania się podczas aktywności funkcjonalnej
  5. Co najmniej 2 epizody ustępowania w ciągu roku poprzedzającego rozpoczęcie badania i/lub nawracające skręcenie stawu skokowego
  6. Postrzegany, że kostka była chronicznie słabsza, bardziej bolesna i/lub mniej funkcjonalna niż inna kostka bez urazu lub niż przed pierwszym urazem.
  7. Dodatni test szuflady przedniej i/lub test pochylenia kości skokowej

Kryteria wyłączenia:

  • Kryteria wykluczenia dla obu grup (CAI i kontrolna)

    1. Kąt asymetrii tułowia 5 - 7 stopni
    2. Różnica długości nóg większa niż 0,5 cm
    3. Historia chorób autoimmunologicznych, skarży się na zesztywniające zapalenie stawów kręgosłupa i sztywność poranną
    4. Udział w schemacie fizykoterapii w ciągu roku przed włączeniem do badania
    5. Obustronne zwichnięcie stawu skokowego
    6. Skręcenie stawu skokowego w ciągu 3 miesięcy od uczestnictwa
    7. Jeśli mieli tylko ból w linii środkowej lub symetryczny powyżej poziomu L5 lub ból korzeniowy z deficytami neurologicznymi (deficyty czuciowe lub ruchowe)
    8. Historia operacji kręgosłupa, infekcji, nowotworów, złamań kręgosłupa, miednicy lub kończyn dolnych w ciągu 2 lat przed włączeniem do badania.
    9. Hospitalizacja z powodu ciężkiego urazu lub wypadku samochodowego
    10. Kobiety w ciąży
    11. Wszelkie choroby neurologiczne i ortopedyczne mogą mieć wpływ na warunki

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa CAI
Grupa przypadków to grupa CAI, do której rekrutowani pacjenci skarżą się głównie na nienasycenie i ustępowanie stawu skokowego
Grupa kontrolna
grupa kontrolna rekrutuje uczestników bez urazu kostki, dopasowanych do grupy przypadku pod względem płci i kończyny dominującej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
współczynnik nieparzystości dysfunkcji stawu krzyżowo-biodrowego
Ramy czasowe: przez całe badanie około 1 roku
związek między CAI a dysfunkcją stawu krzyżowo-biodrowego
przez całe badanie około 1 roku

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
różnica skręcenia miednicy między CAI a grupą kontrolną
Ramy czasowe: przez całe badanie około 1 roku
skręt miednicy to asymetria miednicy w płaszczyźnie strzałkowej
przez całe badanie około 1 roku
korelacja między skrętem miednicy a epizodami ustępowania
Ramy czasowe: przez cały okres studiów około roku
epizody ustępowania w ciągu poprzedniego roku i skręcenie miednicy za pomocą inklinometru
przez cały okres studiów około roku
korelacja między skrętem miednicy a odczuwanym poczuciem niestabilności
Ramy czasowe: przez całe badanie około 1 roku
skręcenie miednicy mierzone inklinometrem i poczucie odczuwanej niestabilności w wizualnej skali analogowej, w zakresie od 0-10, przy czym wysoki wynik oznacza gorszy wynik
przez całe badanie około 1 roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Cairo University

Śledczy

  • Główny śledczy: Dalia mossad, professor, professor at faculty of physical therapy Cairo university

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

3 stycznia 2020

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

30 września 2020

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

30 listopada 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 września 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 września 2020

Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)

18 września 2020

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 czerwca 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 czerwca 2021

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • P.T.REC/012/002302

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dysfunkcja stawu krzyżowo-biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bahrain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj