Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie tussen chronische enkelinstabiliteit en sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie

7 juni 2021 bijgewerkt door: Dalia Mohammad Mohammad Mosaad, Cairo University

Relatie tussen chronische enkelinstabiliteit en sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie

chronische enkelinstabiliteit is eerder in veel onderzoeken goedgekeurd dat dit kan leiden tot meer proximale aanpassingen en negatieve langetermijngevolgen. een van die onderzoeken rapporteerde dat patiënten met enkelinstabiliteit een verkorting van de hamstrings hadden in vergelijking met niet-verstuikte proefpersonen. een ander concludeerde dat de gluteus maxima-spier activering en zwakte bij CAI-patiënten heeft vertraagd. Beide spieren (hamstring en gluteus maximus) dragen bij aan de stabiliteit van het sacro-iliacale gewricht. daarom stelde deze studie een nieuwe onderzoeksvraag: was sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie (SIJD) geassocieerd met CAI?

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

De steekproefomvang van deze studie was berekend op basis van de primaire uitkomst, namelijk de associatie tussen CAI en SIJD na een pilotstudie die was uitgevoerd om de odd's ratio te detecteren. , berekening gemaakt door een programma ontwikkeld door de Centers for Disease Control and Prevention met de volgende invoergegevens:

Tweezijdig betrouwbaarheidsinterval 95%, vermogen 80%, verhouding tussen controles en gevallen 1, percentage blootgestelde controles 4,5%, odds ratio 32%. De berekeningen van de steekproefomvang die voor dit onderzoek nodig waren, waren 28 deelnemers (14 in elke groep).

Gegevensdistributies werden gecontroleerd op normaliteit met behulp van de Shapiro-Wilk-test en op gelijkheid van variantie met behulp van de Box-test. Box- en snorharenplots werden gebruikt om de uitschieters te detecteren. Beschrijvende statistieken berekend voor demografische gegevens. Intraclass correlatiecoëfficiënten (ICC) en standaardmeetfouten (SEM) werden berekend om de intratester-betrouwbaarheid en meetprecisie voor de statische bekkenrotatie te schatten

De uitkomsten van deze studie waren:

  1. Associatie tussen CAI en SIJD vertegenwoordigt via odd's ratio (primaire uitkomst)
  2. Bekkentorsieverschil tussen CAI en controle Berekend met Mann-Whitney-test (secundaire uitkomst)
  3. Correlaties tussen bekkentorsie met waargenomen enkelinstabiliteit en aantal episoden van bezwijken berekend Pearson-correlatiecoëfficiënt (secundaire uitkomst) Analyse van de effectgrootte werd berekend om het klinisch significante verschil te bepalen. Statistische analyse werd uitgevoerd met behulp van het statistische pakket voor sociale studies (SPSS) voor Windows, versie 24 (SPSS, Inc., Chicago, IL). De normatieve gegevens worden gepresenteerd als gemiddelde ± standaarddeviatie (SD), terwijl niet-normatieve gegevens worden gepresenteerd als mediaan. De significantie is vastgesteld op p < 0,05 en de totale studiekracht is vastgesteld op 80%

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

45

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Egypte
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte, 12555
        • ‪Afaf Tahoon‬

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 30 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Gerekruteerd door de faculteit fysiotherapie door middel van aankondigingen voor vrijwilligerswerk om deel te nemen aan niet-invasief onderzoek, inclusief patiënten die klagen over enkelinstabiliteit en anderen hadden eerder geen letsel aan hun enkel

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. jonge actieve mensen tussen 18-30 jaar oud
  2. CAI-groep heeft een zelfrapportage van een voorgeschiedenis van unilateraal enkelinversieletsel sinds ten minste meer dan 1 jaar vóór het begin van de studie
  3. Vereist een periode van beschermd gewicht dragen en/of immobilisatie van ten minste één dag
  4. De patiënt meldde een neiging om te wijken of herhaaldelijk om te draaien tijdens functionele activiteit
  5. Ten minste 2 episodes van bezwijken gedurende het jaar voorafgaand aan het begin van de studie en/of recidiverende enkelverstuiking
  6. Waargenomen dat de enkel chronisch zwakker, pijnlijker en/of minder functioneel was dan andere niet-geblesseerde enkels of dan voor het eerste letsel.
  7. Positieve schuifladetest en/of taluskanteltest

Uitsluitingscriteria:

  • Uitsluitingscriteria voor beide groepen (CAI en controle)

    1. Asymmetriehoek romp 5 - 7 graden
    2. Beenlengteverschil meer dan 0,5 cm
    3. Geschiedenis van auto-immuunziekten, klaagt over spondylitis ankylopoetica en ochtendstijfheid
    4. Deelname aan fysiotherapie binnen een jaar voorafgaand aan deelname aan het onderzoek
    5. Bilaterale enkelverstuiking
    6. Enkelverstuiking binnen 3 maanden na deelname
    7. Als ze alleen middellijnpijn of symmetrische pijn boven het niveau van L5 hadden of radiculaire pijn met neurologische stoornissen (sensorische of motorische stoornissen)
    8. Geschiedenis van spinale chirurgie, infectie, tumoren, fracturen van de wervelkolom, het bekken of de onderste ledematen binnen 2 jaar vóór deelname aan het onderzoek.
    9. Ziekenhuisopname voor ernstig trauma of auto-ongeluk
    10. Zwangere vrouw
    11. Alle neurologische en orthopedische ziekten kunnen de aandoeningen beïnvloeden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
CAI-groep
Casusgroep is CAI-groep die patiënten rekruteert die voornamelijk klagen over onverzadigbaarheid van de enkel en wijken
controlegroep
controlegroep rekruteert deelnemers met niet-geblesseerde enkel, gematcht met casusgroep in geslacht en dominante ledemaat

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
odd's ratio van sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie
Tijdsspanne: gedurende de studie ongeveer 1 jaar
associatie tussen CAI en disfunctie van het sacro-iliacale gewricht
gedurende de studie ongeveer 1 jaar

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
verschil in bekkentorsie tussen CAI en controle
Tijdsspanne: gedurende de studie ongeveer 1 jaar
bekkentorsie is bekkenasymmetrie in sagittaal vlak
gedurende de studie ongeveer 1 jaar
correlatie tussen bekkentorsie en episoden van bezwijken
Tijdsspanne: tijdens de studie ongeveer een jaar
episoden van bezwijken gedurende het voorgaande jaar en bekkentorsie door hellingsmeter
tijdens de studie ongeveer een jaar
correlatie tussen bekkentorsie en waargenomen gevoel van instabiliteit
Tijdsspanne: gedurende de studie ongeveer 1 jaar
bekkentorsie door inclinometer en waargenomen instabiliteitsgevoel door visuele analoge schaal, variërend van 0-10 met hoge score betekent slechter resultaat
gedurende de studie ongeveer 1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Cairo University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Dalia mossad, professor, professor at faculty of physical therapy Cairo university

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

3 januari 2020

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

30 september 2020

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

14 september 2020

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

17 september 2020

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

18 september 2020

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

8 juni 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

7 juni 2021

Laatst geverifieerd

1 juni 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • P.T.REC/012/002302

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Sacro-iliacale gewrichtsdisfunctie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren