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Associazione tra instabilità cronica della caviglia e disfunzione dell'articolazione sacroiliaca

7 giugno 2021 aggiornato da: Dalia Mohammad Mohammad Mosaad, Cairo University

Relazione tra instabilità cronica della caviglia e disfunzione dell'articolazione sacroiliaca

instabilità cronica della caviglia precedentemente approvata in molti studi che può portare ad adattamenti più prossimali e conseguenze negative a lungo termine. uno di questi studi ha riportato che i pazienti con instabilità della caviglia presentano un accorciamento dei muscoli posteriori della coscia rispetto ai soggetti non slogati. un altro ha concluso che il muscolo gluteo massimi ha ritardato l'attivazione e la debolezza nei pazienti con CAI. Entrambi i muscoli (bicipite femorale e grande gluteo) contribuiscono alla stabilità dell'articolazione sacroiliaca. pertanto, questo studio ha posto una nuova domanda di ricerca, la disfunzione dell'articolazione sacroiliaca (SIJD) era associata al CAI?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

La dimensione del campione di questo studio è stata calcolata sulla base dell'esito primario che era l'associazione tra CAI e SIJD dopo uno studio pilota condotto per rilevare l'odd's ratio. , calcolo effettuato da un programma sviluppato dai Centers for Disease Control and Prevention con i seguenti dati di inserimento:

Intervallo di confidenza bilaterale 95%, potenza 80%, rapporto tra controlli e casi 1, percentuale di controllo esposta 4,5%, odds ratio 32%. I calcoli della dimensione del campione richiesti per questo studio erano di 28 partecipanti (14 in ciascun gruppo).

Le distribuzioni dei dati sono state verificate per la normalità utilizzando il test di Shapiro-Wilk e per l'uguaglianza della varianza utilizzando il test di Box. I grafici a scatola e baffi sono stati utilizzati per rilevare i valori anomali. Statistiche descrittive calcolate per i dati demografici. I coefficienti di correlazione intraclasse (ICC) e gli errori standard di misurazione (SEM) sono stati calcolati per stimare l'affidabilità intratester e la precisione della misurazione per la rotazione pelvica statica

I risultati di questi studi sono stati:

  1. L'associazione tra CAI e SIJD rappresenta attraverso l'odd's ratio (risultato primario)
  2. Differenza di torsione pelvica tra CAI e controllo Calcolata dal test di Mann-Whitney (outcome secondario)
  3. Correlazioni tra torsione pelvica con instabilità della caviglia percepita e numero di episodi di cedimenti calcolati Coefficiente di correlazione di Pearson (risultato secondario) L'analisi della dimensione dell'effetto è stata calcolata per determinare la differenza clinicamente significativa. L'analisi statistica è stata condotta utilizzando il pacchetto statistico per gli studi sociali (SPSS) per Windows, versione 24 (SPSS, Inc., Chicago, IL). I dati normativi presentati come media ± deviazione standard (SD) mentre i dati non normativi presentati come mediana. La significatività è stata fissata a p <0,05 e la potenza totale dello studio è stata fissata all'80%

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

45

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egitto, 12555
        • ‪Afaf Tahoon‬

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 30 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Reclutati dalla facoltà di terapia fisica attraverso annunci di volontariato per partecipare a uno studio non invasivo includono pazienti che lamentano instabilità della caviglia e altri non hanno subito lesioni alla caviglia prima

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. giovani attivi tra i 18 ei 30 anni
  2. Il gruppo CAI ha un'autovalutazione di una storia passata di lesione unilaterale di inversione della caviglia da almeno più di 1 anno prima dell'inizio dello studio
  3. Richiesto un periodo di carico protetto e/o immobilizzazione di almeno un giorno
  4. Il paziente ha riferito una tendenza a cedere oa girarsi ripetutamente durante l'attività funzionale
  5. Almeno 2 episodi di cedimenti durante l'anno prima dell'inizio dello studio e/o distorsione alla caviglia ricorrente
  6. Ha percepito che la caviglia era cronicamente più debole, più dolorosa e/o meno funzionale rispetto ad altre caviglie non infortunate o rispetto a prima del primo infortunio.
  7. Test del cassetto anteriore positivo e/o test del tilt talare

Criteri di esclusione:

  • Criteri di esclusione per entrambi i gruppi (CAI e Controllo)

    1. Angolo di asimmetria del tronco 5 - 7 gradi
    2. Differenza di lunghezza della gamba superiore a 0,5 cm
    3. Storia di malattie autoimmuni, lamenta spondilite anchilosante e rigidità mattutina
    4. Partecipazione al regime di terapia fisica entro un anno prima dell'iscrizione allo studio
    5. Lesione distorsione alla caviglia bilaterale
    6. Distorsione alla caviglia entro 3 mesi dalla partecipazione
    7. Se avevano solo dolore alla linea mediana o simmetrico al di sopra del livello di L5 o dolore radicolare con deficit neurologici (deficit sensoriali o motori)
    8. Storia di chirurgia spinale, infezione, tumori, frattura della colonna vertebrale, del bacino o degli arti inferiori entro 2 anni prima dell'arruolamento nello studio.
    9. Ricovero per grave trauma o incidente stradale
    10. Donne incinte
    11. Eventuali patologie neurologiche e ortopediche potrebbero influire sulle condizioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Gruppo CAI
Il gruppo di casi è il gruppo CAI che recluta pazienti che lamentano insaziabilità della caviglia e cedono principalmente
gruppo di controllo
il gruppo di controllo recluta partecipanti con caviglia non infortunata, abbinati al gruppo caso per sesso e arto dominante

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
rapporto di dispari della disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
Lasso di tempo: durante lo studio circa 1 anno
associazione tra CAI e disfunzione dell'articolazione sacroiliaca
durante lo studio circa 1 anno

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
differenza di torsione pelvica tra CAI e controllo
Lasso di tempo: durante lo studio circa 1 anno
la torsione pelvica è l'asimmetria pelvica sul piano sagittale
durante lo studio circa 1 anno
correlazione tra torsione pelvica e episodi di cedimento
Lasso di tempo: durante lo studio circa un anno
dando via episodi durante l'anno precedente e torsione pelvica per inclinometro
durante lo studio circa un anno
correlazione tra torsione pelvica e sensazione percepita di instabilità
Lasso di tempo: durante lo studio circa 1 anno
torsione pelvica tramite inclinometro e sensazione di instabilità percepita tramite scala analogica visiva, variata da 0 a 10 con punteggio alto significa risultato peggiore
durante lo studio circa 1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Cairo University

Investigatori

  • Investigatore principale: Dalia mossad, professor, professor at faculty of physical therapy Cairo university

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (EFFETTIVO)

3 gennaio 2020

Completamento primario (EFFETTIVO)

30 settembre 2020

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

30 novembre 2020

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 settembre 2020

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

17 settembre 2020

Primo Inserito (EFFETTIVO)

18 settembre 2020

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

8 giugno 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 giugno 2021

Ultimo verificato

1 giugno 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • P.T.REC/012/002302

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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