Связь между хронической нестабильностью голеностопного сустава и дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
7 июня 2021 г. обновлено: Dalia Mohammad Mohammad Mosaad, Cairo University
Взаимосвязь между хронической нестабильностью голеностопного сустава и дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
хроническая нестабильность голеностопного сустава, ранее подтвержденная во многих исследованиях, может привести к более проксимальной адаптации и негативным долгосрочным последствиям.
в одном из этих исследований сообщалось, что у пациентов с нестабильностью голеностопного сустава наблюдается укорочение мышц задней поверхности бедра по сравнению с субъектами без растяжения связок.
другой пришел к выводу, что максимальная ягодичная мышца имеет задержку активации и слабость у пациентов с CAI.
Обе мышцы (подколенное сухожилие и большая ягодичная) способствуют стабильности крестцово-подвздошного сустава.
поэтому в этом исследовании был задан новый исследовательский вопрос: была ли дисфункция крестцово-подвздошного сустава (SIJD) связана с CAI?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Размер выборки в этом исследовании был рассчитан на основе первичного результата, который представлял собой связь между CAI и SIJD после пилотного исследования, проведенного для определения отношения шансов. , расчет по программе, разработанной Центрами по контролю и профилактике заболеваний, со следующими входными данными:
Двусторонний доверительный интервал 95 %, мощность 80 %, отношение контролей к случаям 1, процент контролей, подвергшихся воздействию, 4,5 %, отношение шансов 32 %. Расчеты размера выборки, необходимые для этого исследования, составили 28 участников (по 14 в каждой группе).
Распределения данных проверяли на нормальность с помощью теста Шапиро-Уилка и на равенство дисперсий с помощью теста Бокса. Для обнаружения выбросов использовались диаграммы «коробка» и «усы». Описательная статистика, рассчитанная для демографических данных. Коэффициенты внутриклассовой корреляции (ICC) и стандартные ошибки измерения (SEM) были рассчитаны для оценки внутритестовой надежности и точности измерения статического вращения таза.
Результатами этих исследований были:
- Связь между CAI и SIJD представляет собой отношение шансов (первичный результат).
- Разница в перекруте таза между CAI и контролем Рассчитано по критерию Манна-Уитни (вторичный результат)
- Рассчитана корреляция между перекручиванием таза с предполагаемой нестабильностью голеностопного сустава и количеством эпизодов уступок. Коэффициент корреляции Пирсона (вторичный результат) Был рассчитан анализ размера эффекта для определения клинической значимой разницы. Статистический анализ проводился с использованием статистического пакета для социальных исследований (SPSS) для Windows версии 24 (SPSS, Inc., Чикаго, Иллинойс). Нормативные данные представлены как среднее значение ± стандартное отклонение (SD), а ненормативные данные представлены как медиана. Значимость была установлена на уровне p < 0,05, а общая мощность исследования была установлена на уровне 80%.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
45
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Египет, 12555
- Afaf Tahoon
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 30 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Набранные с факультета физиотерапии через объявления о добровольном участии в неинвазивном исследовании включают пациентов, жалующихся на нестабильность голеностопного сустава, и других, у которых ранее не было травм голеностопного сустава.
Описание
Критерии включения:
- молодые активные люди от 18 до 30 лет
- Группа CAI имеет самоотчет об односторонней инверсионной травме голеностопного сустава в анамнезе, по крайней мере, более чем за 1 год до начала исследования.
- Необходим период защищенной нагрузки и/или иммобилизации не менее одного дня.
- Пациент сообщил о склонности уступать или неоднократно переворачиваться во время функциональной активности.
- Не менее 2 эпизодов уступок в течение года до начала исследования и/или повторного растяжения связок голеностопного сустава
- Выяснилось, что лодыжка хронически слабее, более болезненна и/или менее функциональна, чем другая неповрежденная лодыжка или чем до первой травмы.
- Положительный тест переднего выдвижного ящика и/или тест наклона таранной кости
Критерий исключения:
Критерии исключения для обеих групп (CAI и Control)
- Угол асимметрии туловища 5 - 7 градусов
- Разница в длине ног более 0,5 см.
- Аутоиммунные заболевания в анамнезе, жалобы на анкилозирующий спондилоартрит и утреннюю скованность.
- Участие в физиотерапевтическом режиме в течение года до включения в исследование
- Двустороннее растяжение связок голеностопного сустава
- Растяжение связок голеностопного сустава в течение 3 месяцев после участия
- Если у них была только срединная или симметричная боль выше уровня L5 или корешковая боль с неврологическим дефицитом (сенсорным или моторным дефицитом)
- История операций на позвоночнике, инфекций, опухолей, переломов позвоночника, таза или нижних конечностей в течение 2 лет до включения в исследование.
- Госпитализация при тяжелой травме или автомобильной аварии
- Беременные женщины
- Любые неврологические и ортопедические заболевания могут повлиять на состояние
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ЦАИ группа
Группа случаев - это группа CAI, в которой набранные пациенты жалуются на ненасытность голеностопного сустава и в основном уступают
|
|
контрольная группа
контрольная группа набирает участников с неповрежденной лодыжкой, соответствующих группе наблюдения по полу и доминирующей конечности
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
коэффициент нечетности дисфункции крестцово-подвздошного сустава
Временное ограничение: на протяжении всего обучения около 1 года
|
Связь между CAI и дисфункцией крестцово-подвздошного сустава
|
на протяжении всего обучения около 1 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
разница перекрута таза между CAI и контролем
Временное ограничение: на протяжении всего обучения около 1 года
|
перекрут таза – асимметрия таза в сагиттальной плоскости
|
на протяжении всего обучения около 1 года
|
|
корреляция между перекрутом таза и эпизодами уступки
Временное ограничение: на протяжении всего обучения около года
|
эпизоды уступа в течение предыдущего года и перекручивание таза по инклинометру
|
на протяжении всего обучения около года
|
|
корреляция между тазовым скручиванием и воспринимаемым ощущением нестабильности
Временное ограничение: на протяжении всего обучения около 1 года
|
скручивание таза по инклинометру и воспринимаемое ощущение нестабильности по визуальной аналоговой шкале в диапазоне от 0 до 10, где высокий балл означает худший результат
|
на протяжении всего обучения около 1 года
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Dalia mossad, professor, professor at faculty of physical therapy Cairo university
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
3 января 2020 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 сентября 2020 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
30 ноября 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
14 сентября 2020 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
17 сентября 2020 г.
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
18 сентября 2020 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
8 июня 2021 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
7 июня 2021 г.
Последняя проверка
1 июня 2021 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- P.T.REC/012/002302
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .