Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Asociace mezi chronickou nestabilitou kotníku a dysfunkcí sakroiliakálního kloubu

7. června 2021 aktualizováno: Dalia Mohammad Mohammad Mosaad, Cairo University

Vztah mezi chronickou nestabilitou kotníku a dysfunkcí sakroiliakálního kloubu

chronická nestabilita kotníku dříve schválená v mnoha studiích, že může vést k proximálnějším adaptacím a negativním dlouhodobým následkům. jedna z těchto studií uvedla, že pacienti s nestabilitou kotníku mají zkrácení svalů hamstringů ve srovnání s nevymknutými subjekty. další dospěl k závěru, že gluteus maxims sval má zpožděnou aktivaci a slabost u pacientů s CAI. Oba svaly (hamstring a gluteus Maximus) přispívají ke stabilitě sakroiliakálního kloubu. proto tato studie položila novou výzkumnou otázku, byla dysfunkce sakroiliakálního kloubu (SIJD) spojena s CAI?

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Detailní popis

Velikost vzorku této studie byla vypočtena na základě primárního výsledku, kterým byla souvislost mezi CAI a SIJD po pilotní studii provedené za účelem zjištění lichého poměru. , výpočet provedený programem vyvinutým Centrem pro kontrolu a prevenci nemocí s následujícími vstupními údaji :

Dvoustranný interval spolehlivosti 95 %, síla 80 %, poměr kontrol k případům 1, procento kontroly vystavené 4,5 %, poměr šancí 32 %. Výpočty velikosti vzorku požadované pro tuto studii byly 28 účastníků (14 v každé skupině).

Distribuce dat byla kontrolována na normalitu pomocí Shapiro-Wilkova testu a na rovnost rozptylu pomocí Boxova testu. Pro detekci odlehlých hodnot byly použity krabicové a vousové grafy. Popisné statistiky vypočítané pro demografická data. Vnitrotřídní korelační koeficienty (ICC) a standardní chyby měření (SEM) byly vypočteny za účelem odhadu intratesterové spolehlivosti a přesnosti měření statické rotace pánve.

Výsledky těchto studií byly:

  1. Asociace mezi CAI a SIJD představuje lichý poměr (primární výsledek)
  2. Rozdíl v torzi pánve mezi CAI a kontrolou Vypočteno Mann-Whitneyho testem (sekundární výsledek)
  3. Korelace mezi torzí pánve s vnímanou nestabilitou kotníku a počtem epizod povolování vypočítány Pearsonův korelační koeficient (sekundární výsledek) Pro stanovení klinicky významného rozdílu byla vypočtena analýza velikosti účinku. Statistická analýza byla provedena pomocí statistického balíčku pro sociální studie (SPSS) pro Windows, verze 24 (SPSS, Inc., Chicago, IL). Normativní data byla prezentována jako průměr ± standardní odchylka (SD), zatímco nenormativní data byla prezentována jako medián. Významnost byla stanovena na p < 0,05 a celková síla studie byla stanovena na 80 %

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

45

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt, 12555
        • ‪Afaf Tahoon‬

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 30 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Rekruti z fakulty fyzikální terapie prostřednictvím oznámení o dobrovolné účasti v neinvazivní studii zahrnují pacienty, kteří si stěžují na nestabilitu kotníku a jiní předtím neměli žádné zranění v kotníku.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. mladí aktivní lidé mezi 18-30 lety
  2. Skupina CAI má vlastní zprávu o anamnéze jednostranného poranění inverze kotníku nejméně více než 1 rok před začátkem studie
  3. Vyžadováno období chráněného zatížení a/nebo imobilizace alespoň jeden den
  4. Pacient udával tendenci dávat přednost nebo opakovaně se převracet během funkční aktivity
  5. Alespoň 2 epizody povolování během roku před začátkem studie a/nebo opakující se podvrtnutí kotníku
  6. Vnímáno, že kotník byl chronicky slabší, bolestivější a/nebo méně funkční než jiný nezraněný kotník nebo než před prvním poraněním.
  7. Pozitivní test přední zásuvky a/nebo test náklonu talu

Kritéria vyloučení:

  • Kritéria vyloučení pro obě skupiny (CAI a kontrola)

    1. Úhel asymetrie trupu 5 - 7 stupňů
    2. Rozdíl v délce nohou více než 0,5 cm
    3. Autoimunitní onemocnění v anamnéze, stížnosti na ankylozující spondylitidu a ranní ztuhlost
    4. Účast na režimu fyzikální terapie během jednoho roku před zařazením do studie
    5. Oboustranné poranění výronu kotníku
    6. Výron kotníku do 3 měsíců od účasti
    7. Pokud měli pouze střední nebo symetrickou bolest nad úrovní L5 nebo radikulární bolest s neurologickými deficity (senzorické nebo motorické deficity)
    8. Anamnéza operace páteře, infekce, nádory, zlomenina páteře, pánve nebo dolních končetin během 2 let před zařazením do studie.
    9. Hospitalizace pro těžký úraz nebo autonehodu
    10. Těhotná žena
    11. Jakákoli neurologická a ortopedická onemocnění mohou ovlivnit stavy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Skupina CAI
Případová skupina je skupina CAI, která rekrutuje pacienty, kteří si stěžují především na nenasytnost kotníku a na povolování
kontrolní skupina
kontrolní skupina rekrutuje účastníky s nezraněným kotníkem, kteří se shodují s případovou skupinou podle pohlaví a dominantní končetiny

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
lichý poměr dysfunkce sakroiliakálního kloubu
Časové okno: po celou dobu studia cca 1 rok
souvislost mezi CAI a dysfunkcí sakroiliakálního kloubu
po celou dobu studia cca 1 rok

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
rozdíl torze pánve mezi CAI a kontrolou
Časové okno: po celou dobu studia cca 1 rok
torze pánve je asymetrie pánve v sagitální rovině
po celou dobu studia cca 1 rok
korelace mezi torzí pánve a epizodami ustupování
Časové okno: po celou dobu studia asi jeden rok
epizody ustupování v průběhu předchozího roku a torze pánve inklinometrem
po celou dobu studia asi jeden rok
korelace mezi torzí pánve a vnímaným pocitem nestability
Časové okno: po celou dobu studia cca 1 rok
torze pánve pomocí inklinometru a vnímaný pocit nestability prostřednictvím vizuální analogové stupnice v rozsahu 0-10 s vysokým skóre znamená horší výsledek
po celou dobu studia cca 1 rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Cairo University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Dalia mossad, professor, professor at faculty of physical therapy Cairo university

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

3. ledna 2020

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

30. září 2020

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. září 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

17. září 2020

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

18. září 2020

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. června 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. června 2021

Naposledy ověřeno

1. června 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • P.T.REC/012/002302

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Dysfunkce sakroiliakálního kloubu

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Denmark

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit