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慢性踝关节不稳与骶髂关节功能障碍的关联

2021年6月7日 更新者:Dalia Mohammad Mohammad Mosaad、Cairo University

慢性踝关节不稳与骶髂关节功能障碍的关系

慢性踝关节不稳先前在许多研究中被证实,它可能导致更多的近端适应和负面的长期后果。 其中一项研究报告称,与未扭伤的受试者相比,踝关节不稳患者的腿筋肌肉缩短。 另一项研究得出结论,臀大肌延迟了 CAI 患者的激活和无力。 两种肌肉(腘绳肌和臀大肌)都有助于骶髂关节的稳定性。 因此,本研究提出了一个新的研究问题,即骶髂关节功能障碍 (SIJD) 是否与 CAI 相关?

研究概览

地位

完全的

详细说明

本研究的样本量是根据主要结果计算得出的,该结果是 CAI 和 SIJD 之间的关联,经过初步研究以检测比值比。 , 由疾病控制和预防中心开发的程序进行计算,输入数据如下:

双侧置信区间 95%,功效 80%,对照与病例之比为 1,对照暴露百分比 4.5%,比值比 32%。 本研究所需的样本量计算为 28 名参与者(每组 14 名)。

使用 Shapiro-Wilk 检验检查数据分布的正态性,并使用 Box 检验检查方差是否相等。 盒须图用于检测异常值。 为人口统计数据计算的描述性统计数据。 计算组内相关系数 (ICC) 和测量标准误差 (SEM) 以估计静态骨盆旋转的测试者内部可靠性和测量精度

这些研究的结果是:

  1. CAI 和 SIJD 之间的关联通过奇数比(主要结果)表示
  2. CAI 和对照组之间的骨盆扭转差异通过 Mann-Whitney 检验计算(次要结果)
  3. 计算 Pearson 相关系数(次要结果)的骨盆扭转与感知的踝关节不稳和屈服发作次数之间的相关性(次要结果)计算效应量分析以确定临床显着差异。 使用适用于 Windows 的社会研究统计软件包 (SPSS) 第 24 版(SPSS, Inc., Chicago, IL)进行统计分析。 规范数据以均值±标准差 (SD) 表示,而非规范数据以中位数表示。 显着性设置为 p < 0.05,总研究能力设置为 80%

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

45

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Giza
      • Dokki、Giza、埃及、12555
        • ‪Afaf Tahoon‬

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 30年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

通过自愿参加非侵入性研究的公告从物理治疗学院招募的患者包括抱怨脚踝不稳定的患者和其他人之前脚踝没有任何损伤

描述

纳入标准:

  1. 18-30岁的年轻活跃人士
  2. CAI 组自述有研究开始前至少 1 年以上的单侧踝关节内翻损伤史
  3. 需要至少一天的受保护负重和/或固定时间
  4. 患者报告在功能活动期间有让步或反复翻身的倾向
  5. 在研究开始和/或复发性踝关节扭伤前一年内至少有 2 次屈服发作
  6. 认为与其他未受伤的脚踝或第一次受伤前相比,脚踝长期更弱、更痛和/或功能更差。
  7. 前抽屉试验和/或距骨倾斜试验阳性

排除标准:

  • 两组的排除标准(CAI 和控制)

    1. 躯干不对称角 5 - 7 度
    2. 腿长差大于0.5厘米
    3. 自身免疫性疾病史,主诉强直性脊柱炎和晨僵
    4. 在参加研究前一年内参加物理治疗方案
    5. 双脚踝扭伤
    6. 参与后 3 个月内踝关节扭伤
    7. 如果他们只有 L5 水平以上的中线或对称疼痛或伴有神经缺陷(感觉或运动缺陷)的根性疼痛
    8. 参加研究前2年内有脊柱手术、感染、肿瘤、脊柱、骨盆或下肢骨折史。
    9. 因严重外伤或车祸住院
    10. 孕妇
    11. 任何神经和骨科疾病都可能影响病情

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

队列和干预

团体/队列
蔡群
病例组是CAI组,主要招募主诉踝关节不耐烦和让路的患者
控制组
对照组招募脚踝未受伤的参与者,与病例组在性别和优势肢体上相匹配

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
骶髂关节功能障碍的比值比
大体时间:整个学习约1年
CAI与骶髂关节功能障碍的关系
整个学习约1年

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
CAI与对照组骨盆扭转的差异
大体时间:整个学习约1年
骨盆扭转是骨盆在矢状面上的不对称
整个学习约1年
骨盆扭转与屈服发作之间的相关性
大体时间:整个学习大约一年
整个前一年的让位情节和倾斜仪的骨盆扭转
整个学习大约一年
骨盆扭转与感知到的不稳感之间的相关性
大体时间:整个学习约1年
通过倾斜仪测量的骨盆扭转和通过视觉模拟量表测量的不稳定感,范围为 0-10,得分高表示结果较差
整个学习约1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Dalia mossad, professor、professor at faculty of physical therapy Cairo university

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2020年1月3日

初级完成 (实际的)

2020年9月30日

研究完成 (实际的)

2020年11月30日

研究注册日期

首次提交

2020年9月14日

首先提交符合 QC 标准的

2020年9月17日

首次发布 (实际的)

2020年9月18日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2021年6月8日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2021年6月7日

最后验证

2021年6月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • P.T.REC/012/002302

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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