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Associação entre instabilidade crônica do tornozelo e disfunção da articulação sacroilíaca

7 de junho de 2021 atualizado por: Dalia Mohammad Mohammad Mosaad, Cairo University

Relação entre instabilidade crônica do tornozelo e disfunção da articulação sacroilíaca

instabilidade crônica do tornozelo previamente aprovada em muitos estudos que pode levar a adaptações mais proximais e consequências negativas a longo prazo. um desses estudos relatou que pacientes com instabilidade do tornozelo apresentam encurtamento dos músculos isquiotibiais em comparação com indivíduos sem entorse. outro concluiu que o músculo glúteo máximo tem ativação retardada e fraqueza em pacientes com IAC. Ambos os músculos (isquiotibiais e glúteo máximo) contribuem para a estabilidade da articulação sacroilíaca. portanto, este estudo fez uma nova pergunta de pesquisa: a disfunção da articulação sacroilíaca (SIJD) estava associada ao CAI?

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Descrição detalhada

O tamanho da amostra deste estudo foi calculado com base no desfecho primário que foi a associação entre CAI e SIJD após um estudo piloto feito para detectar odds ratio. , cálculo feito por um programa desenvolvido pelos Centros de Controle e Prevenção de Doenças com os seguintes dados de entrada:

Intervalo de confiança bilateral 95%, poder 80%, proporção de controles para casos 1, porcentagem de controle exposto 4,5%, razão de chances 32%. O cálculo do tamanho da amostra necessário para este estudo foi de 28 participantes (14 em cada grupo).

As distribuições dos dados foram verificadas quanto à normalidade usando o teste de Shapiro-Wilk e quanto à igualdade de variância usando o teste de Box. Gráficos de caixa e bigodes foram usados ​​para detectar os outliers. Estatísticas descritivas calculadas para dados demográficos. Coeficientes de correlação intraclasse (ICC) e erros padrão de medição (SEM) foram calculados para estimar a confiabilidade intratestador e a precisão da medição para a rotação pélvica estática

Os resultados desses estudos foram:

  1. A associação entre CAI e SIJD representa através da razão de chances (resultado primário)
  2. Diferença de torção pélvica entre CAI e controle Calculado pelo teste de Mann-Whitney (resultado secundário)
  3. Correlações entre torção pélvica com instabilidade percebida do tornozelo e número de episódios de cedência calculados Coeficiente de correlação de Pearson (resultado secundário) A análise do tamanho do efeito foi calculada para determinar a diferença clínica significativa. A análise estatística foi realizada usando o pacote estatístico para estudos sociais (SPSS) para Windows, versão 24 (SPSS, Inc., Chicago, IL). Os dados normativos apresentados como Média ± desvio padrão (DP) enquanto os dados não normativos apresentados como mediana. A significância foi definida em p < 0,05 e o poder total do estudo foi definido em 80%

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

45

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Giza
      • Dokki, Giza, Egito, 12555
        • ‪Afaf Tahoon‬

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 30 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Recrutados da faculdade de fisioterapia por meio de anúncios de voluntariado para participar de um estudo não invasivo, incluindo pacientes com queixa de instabilidade do tornozelo e outros que não tiveram nenhuma lesão no tornozelo antes

Descrição

Critério de inclusão:

  1. jovens ativos entre 18 e 30 anos
  2. O grupo CAI tem um autorrelato de uma história pregressa de lesão de inversão unilateral do tornozelo desde pelo menos mais de 1 ano antes do início do estudo
  3. Exigiu um período de suporte de peso protegido e/ou imobilização de pelo menos um dia
  4. O paciente relatou uma tendência a ceder ou virar repetidamente durante a atividade funcional
  5. Pelo menos 2 episódios de cedência durante o ano anterior ao início do estudo e/ou entorse de tornozelo recorrente
  6. Percebi que o tornozelo estava cronicamente mais fraco, mais dolorido e/ou menos funcional do que outro tornozelo não lesionado ou do que antes da primeira lesão.
  7. Teste de gaveta anterior positivo e/ou teste de inclinação talar

Critério de exclusão:

  • Critérios de Exclusão para ambos os grupos (CAI e Controle)

    1. Ângulo de assimetria do tronco 5 - 7 graus
    2. Diferença no comprimento das pernas mais de 0,5 cm
    3. Histórico de doenças autoimunes, queixa de espondilite anquilosante e rigidez matinal
    4. Participação em regime de fisioterapia até um ano antes da inclusão no estudo
    5. Lesão por entorse de tornozelo bilateral
    6. Entorse de tornozelo dentro de 3 meses de participação
    7. Se eles tivessem apenas dor na linha média ou simétrica acima do nível de L5 ou dor radicular com déficits neurológicos (déficits sensoriais ou motores)
    8. Histórico de cirurgia da coluna vertebral, infecção, tumores, fratura da coluna vertebral, pelve ou extremidades inferiores dentro de 2 anos antes de se inscrever no estudo.
    9. Hospitalização por trauma grave ou acidente de carro
    10. mulheres grávidas
    11. Quaisquer doenças neurológicas e ortopédicas podem afetar as condições

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Grupo CAI
O grupo caso é o grupo CAI que recruta pacientes com queixa de insaciabilidade do tornozelo e cedência principalmente
grupo de controle
o grupo de controle recruta participantes com tornozelo não lesionado, pareados com o grupo de caso em gênero e membro dominante

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Razão de chance da disfunção da articulação sacroilíaca
Prazo: ao longo do estudo cerca de 1 ano
associação entre IAC e disfunção da articulação sacroilíaca
ao longo do estudo cerca de 1 ano

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
diferença de torção pélvica entre CAI e controle
Prazo: ao longo do estudo cerca de 1 ano
torção pélvica é a assimetria pélvica no plano sagital
ao longo do estudo cerca de 1 ano
correlação entre torção pélvica e episódios de cedência
Prazo: ao longo do estudo cerca de um ano
episódios de cedência ao longo do ano anterior e torção pélvica por inclinômetro
ao longo do estudo cerca de um ano
correlação entre torção pélvica e sensação percebida de instabilidade
Prazo: ao longo do estudo cerca de 1 ano
torção pélvica pelo inclinômetro e sensação de instabilidade percebida pela escala visual analógica, variando de 0 a 10 com escore alto significa pior resultado
ao longo do estudo cerca de 1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Dalia mossad, professor, professor at faculty of physical therapy Cairo university

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

3 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (REAL)

30 de setembro de 2020

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2020

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de setembro de 2020

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

17 de setembro de 2020

Primeira postagem (REAL)

18 de setembro de 2020

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

8 de junho de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de junho de 2021

Última verificação

1 de junho de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • P.T.REC/012/002302

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Disfunção da Articulação Sacroilíaca

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