A krónikus bokainstabilitás és a sacroiliacalis ízületi diszfunkció közötti összefüggés
2021. június 7. frissítette: Dalia Mohammad Mohammad Mosaad, Cairo University
A boka krónikus instabilitása és a sacroiliacalis ízületi diszfunkció kapcsolata
A boka krónikus instabilitása korábban számos tanulmányban jóváhagyta, hogy több proximális alkalmazkodáshoz és negatív hosszú távú következményekhez vezethet.
az egyik tanulmány arról számolt be, hogy a bokainstabilitásban szenvedő betegek combizom izomzata lerövidül a nem ficamodott alanyokhoz képest.
egy másik arra a következtetésre jutott, hogy a gluteus maximums izom késleltetett aktivációt és gyengeséget okoz CAI-betegeknél.
Mindkét izom (hamstring és gluteus Maximus) hozzájárul a sacroiliacalis ízület stabilitásához.
Ezért ez a tanulmány egy új kutatási kérdést tett fel, hogy a sacroiliacalis ízületi diszfunkció (SIJD) összefüggésben állt-e a CAI-val?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Részletes leírás
Ennek a vizsgálatnak a mintanagyságát az elsődleges eredmény alapján számították ki, amely a CAI és a SIJD közötti összefüggés volt, miután egy kísérleti vizsgálatot végeztek, hogy kimutatják a páratlan arányt. , a Betegségmegelőzési és Betegségmegelőzési Központ által kifejlesztett programmal végzett számítás a következő bemeneti adatokkal:
Kétoldali konfidenciaintervallum 95%, teljesítmény 80%, a kontrollok aránya az esetekhez képest 1, a kitett kontrollok százaléka 4,5%, az esélyhányad 32%. A vizsgálathoz szükséges mintanagyság számítása 28 résztvevő volt (minden csoportban 14-en).
Az adatok eloszlását a normalitás szempontjából Shapiro-Wilk teszttel, a varianciaegyenlőség szempontjából Box teszttel ellenőriztük. A kiugró értékek kimutatására Box és whiskers diagramokat használtunk. Demográfiai adatokhoz kiszámított leíró statisztikák. Az osztályon belüli korrelációs koefficienseket (ICC) és a mérési standard hibákat (SEM) számították ki, hogy megbecsüljék a tesztelőn belüli megbízhatóságot és a mérés pontosságát a medence statikus elfordulása esetén.
E tanulmányok eredményei a következők voltak:
- A CAI és a SIJD közötti asszociáció a páratlan arányon (elsődleges eredmény) keresztül történik.
- Kismedencei torziós különbség a CAI és a kontroll között Mann-Whitney teszttel számítva (másodlagos eredmény)
- A kismedencei torzió és az észlelt bokainstabilitás és az átengedési epizódok száma közötti összefüggések számított Pearson-korrelációs együttható (másodlagos eredmény) A klinikai szignifikáns különbség meghatározására hatásméret-analízist számítottunk. A statisztikai elemzést a társadalmi tanulmányokhoz (SPSS) for Windows 24-es verziójú statisztikai csomag (SPSS, Inc., Chicago, IL) segítségével végeztük. A normatív adatok átlag ± szórás (SD), míg a nem normatív adatok mediánként kerültek bemutatásra. A szignifikancia értéke p < 0,05, a teljes vizsgálati teljesítmény pedig 80%
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
45
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Giza
-
Dokki, Giza, Egyiptom, 12555
- Afaf Tahoon
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (FELNŐTT)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A fizikoterápiás karról a noninvazív vizsgálatban való önkéntes részvételre vonatkozó bejelentések révén toboroztak olyan betegeket, akik a boka instabilitásáról panaszkodtak, mások pedig korábban nem szenvedtek sérülést a bokájukban.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18-30 év közötti aktív fiatalok
- A CAI-csoport saját bevallása szerint a múltban egyoldali bokainverziós sérülést szenvedett, legalább több mint 1 évvel a vizsgálat kezdete előtt
- Legalább egy nap védett súlyhordozás és/vagy immobilizálás szükséges
- A beteg arról számolt be, hogy a funkcionális tevékenység során hajlamos engedni vagy ismételten megfordulni
- Legalább 2 elengedési epizód a vizsgálat kezdete előtti évben és/vagy visszatérő bokaficam
- Azt észlelték, hogy a boka krónikusan gyengébb, fájdalmasabb és/vagy kevésbé működőképes, mint a többi, nem sérült boka, vagy mint az első sérülés előtt.
- Pozitív elülső fiók teszt és/vagy talar dőlés teszt
Kizárási kritériumok:
Kizárási kritériumok mindkét csoporthoz (CAI és kontroll)
- A törzs aszimmetria szöge 5-7 fok
- Lábhossz különbség több mint 0,5 cm
- Autoimmun betegségek anamnézisében, spondylitis ankylopoetica panaszai és reggeli merevség
- Fizikoterápiás kezelésben való részvétel egy éven belül a vizsgálatba való beiratkozás előtt
- Kétoldali bokaficam sérülés
- Bokaficam a részvételtől számított 3 hónapon belül
- Ha csak középvonali vagy szimmetrikus fájdalmaik vannak az L5 szint felett, vagy radikuláris fájdalmaik neurológiai (érzékszervi vagy motoros) hiányosságokkal.
- Gerincműtét, fertőzés, daganatok, gerinc-, medence- vagy alsó végtagtörés a kórelőzményében a vizsgálatba való beiratkozást megelőző 2 éven belül.
- Kórházi ellátás súlyos trauma vagy autóbaleset miatt
- Terhes nők
- Bármilyen neurológiai és ortopédiai betegség befolyásolhatja az állapotokat
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
CAI csoport
Az esetcsoport a CAI csoport, amely betegeket toboroz a boka telhetetlenségére és főként az engedékenységre panaszkodik
|
|
ellenőrző csoport
a kontrollcsoport nem sérült bokával rendelkező résztvevőket vesz fel, nem és domináns végtag esetén az esetcsoporttal párosítva
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a sacroiliacalis ízületi diszfunkció páratlan aránya
Időkeret: a vizsgálat során körülbelül 1 év
|
összefüggés a CAI és a sacroiliacalis ízületi diszfunkció között
|
a vizsgálat során körülbelül 1 év
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
a kismedencei torzió különbsége a CAI és a kontroll között
Időkeret: a vizsgálat során körülbelül 1 év
|
kismedencei torzió a kismedencei aszimmetria sagittalis síkban
|
a vizsgálat során körülbelül 1 év
|
|
összefüggés a kismedencei torzió és az átengedési epizódok között
Időkeret: a vizsgálat során körülbelül egy évig
|
epizódok átadása az előző évben és a medence torziója dőlésmérővel
|
a vizsgálat során körülbelül egy évig
|
|
összefüggés a kismedencei torzió és az instabilitás észlelt érzete között
Időkeret: a vizsgálat során körülbelül 1 év
|
medencetorzió dőlésmérővel és észlelt instabilitás a vizuális analóg skálán keresztül, 0-10 között magas pontszámmal rosszabb eredményt jelent
|
a vizsgálat során körülbelül 1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dalia mossad, professor, professor at faculty of physical therapy Cairo university
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2020. január 3.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 30.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. november 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2020. szeptember 14.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. szeptember 17.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2020. szeptember 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2021. június 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. június 7.
Utolsó ellenőrzés
2021. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- P.T.REC/012/002302
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .