Asociación entre inestabilidad crónica de tobillo y disfunción de la articulación sacroilíaca
7 de junio de 2021 actualizado por: Dalia Mohammad Mohammad Mosaad, Cairo University
Relación entre la inestabilidad crónica del tobillo y la disfunción de la articulación sacroilíaca
inestabilidad crónica del tobillo aprobada previamente en muchos estudios que puede conducir a adaptaciones más proximales y consecuencias negativas a largo plazo.
uno de esos estudios informó que los pacientes con inestabilidad de tobillo tienen un acortamiento de los músculos isquiotibiales en comparación con los sujetos sin esguince.
otro concluyó que el músculo del glúteo máximo tiene activación retardada y debilidad en pacientes con CAI.
Ambos músculos (isquiotibiales y glúteo mayor) contribuyen a la estabilidad de la articulación sacroilíaca.
por lo tanto, este estudio planteó una nueva pregunta de investigación: ¿la disfunción de la articulación sacroilíaca (SIJD) estaba asociada con CAI?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
El tamaño de la muestra de este estudio se calculó en base al resultado primario que fue la asociación entre CAI y SIJD después de un estudio piloto realizado para detectar la razón de probabilidades. , cálculo realizado por un programa desarrollado por los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades con los siguientes datos de entrada:
Intervalo de confianza bilateral 95 %, potencia 80 %, proporción de controles a casos 1, porcentaje de control expuesto 4,5 %, razón de probabilidades 32 %. Los cálculos del tamaño de muestra requeridos para este estudio fueron de 28 participantes (14 en cada grupo).
Se verificó la normalidad de las distribuciones de datos mediante la prueba de Shapiro-Wilk y la igualdad de varianza mediante la prueba de Box. Se utilizaron diagramas de caja y bigotes para detectar los valores atípicos. Estadísticas descriptivas calculadas para datos demográficos. Se calcularon los coeficientes de correlación intraclase (ICC) y los errores estándar de medición (SEM) para estimar la confiabilidad intraevaluador y la precisión de la medición para la rotación pélvica estática
Los resultados de estos estudios fueron:
- La asociación entre CAI y SIJD se representa a través de la razón de probabilidades (resultado principal)
- Diferencia de torsión pélvica entre CAI y control Calculada mediante la prueba de Mann-Whitney (resultado secundario)
- Se calcularon las correlaciones entre la torsión pélvica con la inestabilidad del tobillo percibida y el número de episodios de ceder. Coeficiente de correlación de Pearson (resultado secundario) Se calculó el análisis del tamaño del efecto para determinar la diferencia clínica significativa. El análisis estadístico se realizó utilizando el paquete estadístico para estudios sociales (SPSS) para Windows, versión 24 (SPSS, Inc., Chicago, IL). Los datos normativos se presentan como media ± desviación estándar (DE), mientras que los datos no normativos se presentan como mediana. La significancia se fijó en p < 0,05 y el poder total del estudio se fijó en el 80 %
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
45
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Giza
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Dokki, Giza, Egipto, 12555
- Afaf Tahoon
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 30 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Reclutados de la facultad de fisioterapia a través de anuncios de voluntariado para participar en un estudio no invasivo, se incluyen pacientes que se quejan de inestabilidad en el tobillo y otros que no tenían ninguna lesión en el tobillo antes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- jóvenes activos entre 18-30 años
- El grupo CAI tiene un autoinforme de antecedentes de lesión unilateral por inversión del tobillo desde al menos más de 1 año antes del inicio del estudio.
- Requiere un período de soporte de peso protegido y/o inmovilización de al menos un día
- El paciente informó una tendencia a ceder o voltearse repetidamente durante la actividad funcional.
- Al menos 2 episodios de ceder durante el año anterior al inicio del estudio y/o esguince de tobillo recurrente
- Percibió que el tobillo era crónicamente más débil, más doloroso y/o menos funcional que otros tobillos no lesionados o que antes de la primera lesión.
- Prueba de cajón anterior y/o prueba de inclinación del astrágalo positivas
Criterio de exclusión:
Criterios de Exclusión para ambos grupos (CAI y Control)
- Ángulo de asimetría del tronco 5 - 7 grados
- Diferencia de longitud de pierna de más de 0,5 cm.
- Antecedentes de enfermedades autoinmunes, se queja de espondilitis anquilosante y rigidez matutina
- Participación en el régimen de fisioterapia dentro de un año antes de inscribirse en el estudio
- Esguince de tobillo bilateral
- Esguince de tobillo dentro de los 3 meses posteriores a la participación
- Si tenían solo dolor en la línea media o simétrico por encima del nivel de L5 o dolor radicular con déficits neurológicos (sensoriales o motores)
- Antecedentes de cirugía de columna, infección, tumores, fractura de columna, pelvis o extremidades inferiores en los 2 años anteriores a la inscripción en el estudio.
- Hospitalización por trauma severo o accidente automovilístico
- Mujeres embarazadas
- Cualquier enfermedad neurológica y ortopédica podría afectar las condiciones.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo CAI
El grupo de casos es el grupo CAI que recluta pacientes que se quejan de insaciabilidad del tobillo y ceden principalmente
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grupo de control
el grupo de control recluta participantes con tobillo no lesionado, emparejados con el grupo de casos en género y miembro dominante
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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cociente de probabilidades de la disfunción de la articulación sacroilíaca
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio alrededor de 1 año
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asociación entre CAI y disfunción de la articulación sacroilíaca
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a lo largo del estudio alrededor de 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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diferencia de torsión pélvica entre CAI y control
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio alrededor de 1 año
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torsión pélvica es asimetría pélvica en el plano sagital
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a lo largo del estudio alrededor de 1 año
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correlación entre la torsión pélvica y los episodios de ceder
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio alrededor de un año
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cediendo episodios a lo largo del año anterior y torsión pélvica por inclinómetro
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a lo largo del estudio alrededor de un año
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correlación entre la torsión pélvica y la sensación percibida de inestabilidad
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio alrededor de 1 año
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torsión pélvica por inclinómetro y sensación de inestabilidad percibida a través de escala analógica visual, en un rango de 0-10 con puntuación alta significa peor resultado
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a lo largo del estudio alrededor de 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dalia mossad, professor, professor at faculty of physical therapy Cairo university
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
3 de enero de 2020
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de septiembre de 2020
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de noviembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de septiembre de 2020
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de septiembre de 2020
Publicado por primera vez (ACTUAL)
18 de septiembre de 2020
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
8 de junio de 2021
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de junio de 2021
Última verificación
1 de junio de 2021
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- P.T.REC/012/002302
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .