Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Sammenheng mellom kronisk ankelinstabilitet og sacroiliac joint dysfunksjon

7. juni 2021 oppdatert av: Dalia Mohammad Mohammad Mosaad, Cairo University

Forholdet mellom kronisk ankelinstabilitet og sacroiliac joint dysfunksjon

kronisk ankelinstabilitet tidligere godkjent i mange studier at det kan føre til mer proksimale tilpasninger og negative langsiktige konsekvenser. en av disse studiene rapporterte at pasienter med ankelinstabilitet har forkortelse av hamstringsmuskel sammenlignet med ikke-forstuede personer. en annen konkluderte med at gluteus maximums muskel har forsinket aktivering og svakhet hos CAI-pasienter. Begge musklene (hamstring og gluteus Maximus) bidrar til sacroiliac-leddets stabilitet. Derfor stilte denne studien et nytt forskningsspørsmål, var sacroiliac joint dysfunction (SIJD) assosiert med CAI?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Detaljert beskrivelse

Utvalgsstørrelsen til denne studien ble beregnet basert på det primære resultatet som var assosiasjonen mellom CAI og SIJD etter en pilotstudie gjort for å oppdage oddsforhold. , beregning laget av et program utviklet av Centers for Disease Control and Prevention med følgende inndata:

Tosidig konfidensintervall 95 %, kraft 80 %, forhold mellom kontroller og tilfeller 1, prosent av kontroll eksponert 4,5 %, oddsforhold 32 %. Prøvestørrelsesberegningene som kreves for denne studien var 28 deltakere (14 i hver gruppe).

Datafordelinger ble kontrollert for normalitet ved bruk av Shapiro-Wilk-testen og for varianslikhet ved bruk av Boxs test. Boks- og værhår-plott ble brukt for å oppdage avvikene. Beskrivende statistikk beregnet for demografiske data. Intraklassekorrelasjonskoeffisienter (ICC) og standard målefeil (SEM) ble beregnet for å estimere intratesterens pålitelighet og målingspresisjon for den statiske bekkenrotasjonen

Resultatene av disse studiene var:

  1. Assosiasjon mellom CAI og SIJD representerer gjennom oddsforhold (primært utfall)
  2. Bekkentorsjonsforskjell mellom CAI og kontroll beregnet ved Mann-Whitney test (sekundært utfall)
  3. Korrelasjoner mellom bekkentorsjon med opplevd ankelinstabilitet og antall vikeepisoder beregnet Pearson-korrelasjonskoeffisient (sekundært utfall) Effektstørrelsesanalyse ble beregnet for å bestemme den klinisk signifikante forskjellen. Statistisk analyse ble utført ved å bruke den statistiske pakken for samfunnsstudier (SPSS) for Windows, versjon 24 (SPSS, Inc., Chicago, IL). De normative dataene presentert som gjennomsnitt ± standardavvik (SD), mens ikke-normative data presentert som median. Signifikans ble satt til p < 0,05 og total studiekraft ble satt til 80 %

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

45

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Egypt
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypt, 12555
        • ‪Afaf Tahoon‬

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 30 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Rekruttert fra fakultetet for fysioterapi gjennom kunngjøringer for frivillig å delta i ikke-invasiv studie inkluderer pasienter som klager over ankelustabilitet og andre som ikke hadde noen skade i ankelen før

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. unge aktive mellom 18-30 år
  2. CAI-gruppen har en egenrapport om en tidligere historie med ensidig ankelinversjonsskade siden minst mer enn 1 år før studiestart
  3. Krev en periode med beskyttet vektbæring og/eller immobilisering minst én dag
  4. Pasienten rapporterte en tendens til å vike eller gjentatte ganger snu seg under funksjonell aktivitet
  5. Minst 2 vikeepisoder i løpet av året før studiestart og/eller tilbakevendende ankelforstuing
  6. Oppfattet at ankelen var kronisk svakere, mer smertefull og/eller mindre funksjonell enn andre ikke-skadde ankel eller enn før første skade.
  7. Positiv anterior skuff test og/eller talar tilt test

Ekskluderingskriterier:

  • Ekskluderingskriterier for begge grupper (CAI og kontroll)

    1. Stammeasymmetrivinkel 5 - 7 grader
    2. Benlengdeforskjell mer enn 0,5 cm
    3. Anamnese med autoimmune sykdommer, klager over ankyloserende spondylitt og morgenstivhet
    4. Deltakelse i fysioterapiregime innen et år før påmelding til studien
    5. Bilateral ankelforstuingsskade
    6. Ankelforstuing innen 3 måneder etter deltakelse
    7. Hvis de bare hadde midtlinje eller symmetrisk smerte over nivået av L5 eller radikulær smerte med nevrologiske mangler (sensoriske eller motoriske mangler)
    8. Anamnese med ryggmargskirurgi, infeksjon, svulster, brudd i ryggraden, bekkenet eller underekstremiteter innen 2 år før innmelding i studien.
    9. Sykehusinnleggelse for alvorlig traume eller bilulykke
    10. Gravide kvinner
    11. Eventuelle nevrologiske og ortopediske sykdommer kan påvirke forholdene

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
CAI gruppe
Case group er CAI-gruppe som rekrutterer pasienter som klager over ankelens umettelighet og hovedsakelig gi etter
kontrollgruppe
kontrollgruppen rekrutterer deltakere med ikke-skadet ankel, matchet med casegruppe i kjønn og dominant lem

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
odds forhold mellom sakroiliakalleddsdysfunksjon
Tidsramme: gjennom hele studiet ca 1 år
assosiasjon mellom CAI og sacroiliac joint dysfunksjon
gjennom hele studiet ca 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
forskjell i bekkentorsjon mellom CAI og kontroll
Tidsramme: gjennom hele studiet ca 1 år
bekkentorsjon er bekkenasymmetri i sagittalplanet
gjennom hele studiet ca 1 år
korrelasjon mellom bekkentorsjon og vikingepisoder
Tidsramme: gjennom hele studiet omtrent ett år
vikeepisoder gjennom året før og bekkenvridning ved inklinometer
gjennom hele studiet omtrent ett år
korrelasjon mellom bekkentorsjon og opplevd følelse av ustabilitet
Tidsramme: gjennom hele studiet ca 1 år
bekkentorsjon ved inklinometer og opplevd ustabilitetsfølelse gjennom visuell analog skala, varierte fra 0-10 med høy score betyr dårligere resultat
gjennom hele studiet ca 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Cairo University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Dalia mossad, professor, professor at faculty of physical therapy Cairo university

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

3. januar 2020

Primær fullføring (FAKTISKE)

30. september 2020

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. september 2020

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. september 2020

Først lagt ut (FAKTISKE)

18. september 2020

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

8. juni 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. juni 2021

Sist bekreftet

1. juni 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • P.T.REC/012/002302

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Sacroiliac-ledddysfunksjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Macedonia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere