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慢性足首不安定性と仙腸関節機能不全との関連性

2021年6月7日 更新者:Dalia Mohammad Mohammad Mosaad、Cairo University

慢性的な足首の不安定性と仙腸関節の機能不全の関係

慢性的な足首の不安定性は、より近位の適応と長期的な悪影響をもたらす可能性があることが多くの研究で以前に承認されています。 報告された研究の1つでは、足首が不安定な患者は、捻挫していない被験者と比較してハムストリングの筋肉が短縮していることが報告されています。 別の研究者は、大殿筋がCAI患者の活性化と筋力低下を遅らせていると結論付けた。 両方の筋肉(ハムストリングと大臀筋)は仙腸関節の安定性に貢献します。 したがって、この研究は、仙腸関節機能不全(SIJD)はCAIと関連しているのかという新たな研究疑問を投げかけた。

調査の概要

状態

完了

詳細な説明

この研究のサンプルサイズは、オッズ比を検出するために行われたパイロット研究の後、CAIとSIJDの間の関連性である主要結果に基づいて計算されました。 、以下のデータを入力して疾病管理予防センターによって開発されたプログラムによって計算されます。

両側信頼区間 95%、検出力 80%、症例に対する対照の比率 1、曝露された対照の割合 4.5%、オッズ比 32%。 この研究に必要なサンプル サイズの計算は、参加者 28 名 (各グループ 14 名) でした。

データ分布の正規性については Shapiro-Wilk 検定を使用してチェックし、分散の等価性については Box の検定を使用してチェックしました。 外れ値の検出には箱ひげ図を使用しました。 人口統計データに対して計算された記述統計。 クラス内相関係数 (ICC) と測定の標準誤差 (SEM) を計算して、静的骨盤回転の測定値の内部信頼性と精度を推定しました。

これらの研究の結果は次のとおりです。

  1. CAI と SIJD の関連性はオッズ比で表されます (主要結果)
  2. CAI と対照間の骨盤ねじれの差 マンホイットニー検定により計算 (副次結果)
  3. 知覚された足首の不安定性を伴う骨盤のねじれと、道を譲るエピソードの数との間の相関関係が計算されました。ピアソン相関係数(二次転帰)が計算されました。効果量分析は、臨床的有意差を決定するために計算されました。 統計分析は、Windows 用の社会調査統計パッケージ (SPSS) バージョン 24 (SPSS, Inc.、イリノイ州シカゴ) を使用して実行されました。 規範的データは平均値 ± 標準偏差 (SD) として示され、非規範的データは中央値として示されます。 有意性は p < 0.05 に設定され、総学習検出力は 80% に設定されました。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

45

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Giza
      • Dokki、Giza、エジプト、12555
        • ‪Afaf Tahoon‬

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~30年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

非侵襲的研究に参加するボランティア募集のアナウンスを通じて理学療法学部から募集された患者には、足首の不安定性を訴える患者や、以前に足首に損傷を負っていなかった患者も含まれます。

説明

包含基準:

  1. 18~30歳の活動的な若者
  2. CAIグループは研究開始の少なくとも1年以上前から片側足関節内反損傷の過去病歴を自己申告している。
  3. 少なくとも1日は保護された体重負荷および/または固定期間が必要
  4. 患者は、機能的活動中に道を譲ったり、寝返りを繰り返したりする傾向があると報告した
  5. 研究開始前の1年間に少なくとも2回のギブアップエピソードおよび/または再発性足首捻挫
  6. 足首が他の負傷していない足首または最初の負傷前よりも慢性的に弱く、痛みが増し、および/または機能が低下していると認識された。
  7. 前部引き出しテストおよび/または距骨傾斜テストが陽性

除外基準:

  • 両方のグループ (CAI と Control ) の除外基準

    1. 胴体非対称角 5~7度
    2. 脚の長さの差が0.5cm以上ある
    3. 自己免疫疾患の既往、強直性脊椎炎および朝のこわばりを訴える
    4. 研究に登録する前の1年以内に理学療法レジメンに参加している
    5. 両側足首捻挫損傷
    6. 参加後3ヶ月以内に足首を捻挫した方
    7. L5レベルを超える正中線痛または対称痛のみ、または神経障害(感覚障害または運動障害)を伴う根部痛がある場合
    8. -研究に登録する前2年以内の脊椎手術、感染症、腫瘍、脊椎、骨盤または下肢の骨折の病歴。
    9. 重度の外傷や交通事故による入院
    10. 妊娠中の女性
    11. 神経疾患や整形外科疾患が症状に影響を与える可能性があります。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
CAIグループ
症例群は、主に足関節の運動不足や跛行を訴える患者を募集する CAI 群です。
対照群
対照群は、性別と利き腕が症例群と一致する、足首に損傷のない参加者を募集します

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
仙腸関節機能不全のオッズ比
時間枠:研究期間中約1年間
CAIと仙腸関節機能不全との関連性
研究期間中約1年間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
CAIとコントロールの骨盤ねじれの違い
時間枠:研究期間中約1年間
骨盤ねじれは、矢状面における骨盤の非対称性です。
研究期間中約1年間
骨盤のねじれと断食エピソードの相関関係
時間枠:約1年間の研究期間中
前年を通じての断食エピソードと傾斜計による骨盤のねじれ
約1年間の研究期間中
骨盤のねじれと知覚される不安定感との相関関係
時間枠:研究期間中約1年間
傾斜計による骨盤のねじれと、視覚的なアナログスケールによる知覚された不安定感。0 ~ 10 の範囲で、スコアが高いほど結果が悪いことを意味します。
研究期間中約1年間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Dalia mossad, professor、professor at faculty of physical therapy Cairo university

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月3日

一次修了 (実際)

2020年9月30日

研究の完了 (実際)

2020年11月30日

試験登録日

最初に提出

2020年9月14日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月17日

最初の投稿 (実際)

2020年9月18日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年6月8日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年6月7日

最終確認日

2021年6月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • P.T.REC/012/002302

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

仙腸関節機能障害の臨床試験

  • Jonsson Comprehensive Cancer Center
    National Cancer Institute (NCI); Highlight Therapeutics
    積極的、募集していない
    平滑筋肉腫 | 悪性末梢神経鞘腫瘍 | 滑膜肉腫 | 未分化多形肉腫 | 骨の未分化高悪性度多形肉腫 | 粘液線維肉腫 | II期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | III期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIA 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | IIIB 期の体幹および四肢の軟部肉腫 AJCC v8 | 切除可能な軟部肉腫 | 多形性横紋筋肉腫 | 切除可能な脱分化型脂肪肉腫 | 切除可能な未分化多形肉腫 | 軟部組織線維肉腫 | 紡錘細胞肉腫 | ステージ I 後腹膜肉腫 AJCC (American Joint Committee on Cancer) v8 | 体幹および四肢の I 期軟部肉腫 AJCC v8 | ステージ... およびその他の条件
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