Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Zusammenhang zwischen chronischer Knöchelinstabilität und Funktionsstörung des Iliosakralgelenks

7. Juni 2021 aktualisiert von: Dalia Mohammad Mohammad Mosaad, Cairo University
Chronische Knöchelinstabilität wurde bereits in vielen Studien bestätigt, dass sie zu mehr proximalen Anpassungen und negativen Langzeitfolgen führen kann. In einer dieser Studien wurde berichtet, dass Patienten mit Knöchelinstabilität im Vergleich zu Probanden ohne Verstauchung eine Verkürzung der Oberschenkelmuskulatur aufwiesen. Eine andere kam zu dem Schluss, dass der Musculus gluteus maximus bei CAI-Patienten eine verzögerte Aktivierung und Schwäche aufweist. Beide Muskeln (Oberschenkelmuskulatur und Gesäßmuskel) tragen zur Stabilität des Iliosakralgelenks bei. Daher stellte diese Studie eine neuartige Forschungsfrage: War eine Dysfunktion des Iliosakralgelenks (SIJD) mit CAI verbunden?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Die Stichprobengröße dieser Studie wurde auf der Grundlage des primären Ergebnisses berechnet, nämlich des Zusammenhangs zwischen CAI und SIJD nach einer Pilotstudie, die durchgeführt wurde, um das Odds Ratio zu ermitteln. , Berechnung durch ein von den Centers for Disease Control and Prevention entwickeltes Programm mit den folgenden Eingabedaten:

Zweiseitiges Konfidenzintervall 95 %, Trennschärfe 80 %, Verhältnis von Kontrollen zu Fällen 1, Prozentsatz der exponierten Kontrolle 4,5 %, Quotenverhältnis 32 %. Die für diese Studie erforderliche Stichprobengröße betrug 28 Teilnehmer (14 in jeder Gruppe).

Die Datenverteilungen wurden mit dem Shapiro-Wilk-Test auf Normalität und mit dem Box-Test auf Varianzgleichheit überprüft. Zur Erkennung der Ausreißer wurden Box- und Whisker-Plots verwendet. Beschreibende Statistiken, die für demografische Daten berechnet werden. Es wurden Intraclass-Korrelationskoeffizienten (ICC) und Standardmessfehler (SEM) berechnet, um die Intrattester-Zuverlässigkeit und -Präzision der Messung für die statische Beckenrotation abzuschätzen

Die Ergebnisse dieser Studie waren:

  1. Der Zusammenhang zwischen CAI und SIJD wird durch das Odds Ratio (primäres Ergebnis) dargestellt.
  2. Beckentorsionsunterschied zwischen CAI und Kontrolle Berechnet durch Mann-Whitney-Test (sekundäres Ergebnis)
  3. Korrelationen zwischen Beckentorsion mit wahrgenommener Knöchelinstabilität und der Anzahl nachgebender Episoden wurden berechnet. Pearson-Korrelationskoeffizient (sekundärer Endpunkt) Zur Bestimmung des klinisch signifikanten Unterschieds wurde eine Effektgrößenanalyse berechnet. Die statistische Analyse wurde mit dem Statistikpaket für Sozialstudien (SPSS) für Windows, Version 24 (SPSS, Inc., Chicago, IL) durchgeführt. Die normativen Daten werden als Mittelwert ± Standardabweichung (SD) dargestellt, während nicht-normative Daten als Median dargestellt werden. Die Signifikanz wurde auf p < 0,05 und die Gesamtstärke der Studie auf 80 % festgelegt.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
    • Giza
      • Dokki, Giza, Ägypten, 12555
        • ‪Afaf Tahoon‬

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 30 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Zu den Rekrutierungen aus der Fakultät für Physiotherapie durch Ankündigungen zur freiwilligen Teilnahme an einer nicht-invasiven Studie zählen Patienten, die über Knöchelinstabilität klagen, und andere, die zuvor keine Verletzung am Knöchel hatten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. junge aktive Menschen zwischen 18 und 30 Jahren
  2. Die CAI-Gruppe verfügt über einen Selbstbericht über eine Vorgeschichte einer einseitigen Knöchelinversionsverletzung seit mindestens mehr als einem Jahr vor Beginn der Studie
  3. Erforderlich ist eine Periode geschützter Belastung und/oder Immobilisierung von mindestens einem Tag
  4. Der Patient berichtete über eine Tendenz, bei funktioneller Aktivität nachzugeben oder sich wiederholt umzudrehen
  5. Mindestens 2 nachlassende Episoden im Laufe des Jahres vor Studienbeginn und/oder wiederkehrende Knöchelverstauchungen
  6. Es wurde festgestellt, dass der Knöchel chronisch schwächer, schmerzhafter und/oder weniger funktionsfähig war als bei anderen nicht verletzten Knöcheln oder als vor der ersten Verletzung.
  7. Positiver Test der vorderen Schublade und/oder Talusneigungstest

Ausschlusskriterien:

  • Ausschlusskriterien für beide Gruppen (CAI und Kontrolle)

    1. Rumpfasymmetriewinkel 5 - 7 Grad
    2. Beinlängenunterschied mehr als 0,5 cm
    3. Vorgeschichte von Autoimmunerkrankungen, klagt über Morbus Bechterew und Morgensteifheit
    4. Teilnahme an einer Physiotherapie innerhalb eines Jahres vor der Aufnahme in die Studie
    5. Beidseitige Knöchelverstauchung
    6. Knöchelverstauchung innerhalb von 3 Monaten nach der Teilnahme
    7. Wenn sie nur Mittellinien- oder symmetrische Schmerzen über dem Niveau von L5 oder radikuläre Schmerzen mit neurologischen Defiziten (sensorische oder motorische Defizite) hatten
    8. Vorgeschichte von Wirbelsäulenoperationen, Infektionen, Tumoren, Frakturen der Wirbelsäule, des Beckens oder der unteren Extremitäten innerhalb von 2 Jahren vor der Aufnahme in die Studie.
    9. Krankenhausaufenthalt wegen schwerem Trauma oder Autounfall
    10. Schwangere Frau
    11. Alle neurologischen und orthopädischen Erkrankungen können die Beschwerden beeinträchtigen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
CAI-Gruppe
Bei der Fallgruppe handelt es sich um eine CAI-Gruppe, die Patienten rekrutiert, die hauptsächlich über Unersättlichkeit und Nachgeben des Knöchels klagen
Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe rekrutiert Teilnehmer mit nicht verletztem Knöchel, die hinsichtlich Geschlecht und dominanter Gliedmaße mit der Fallgruppe abgeglichen werden

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Odd's Ratio der Funktionsstörung des Iliosakralgelenks
Zeitfenster: während der gesamten Studie etwa 1 Jahr
Zusammenhang zwischen CAI und Funktionsstörung des Iliosakralgelenks
während der gesamten Studie etwa 1 Jahr

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied der Beckentorsion zwischen CAI und Kontrolle
Zeitfenster: während der gesamten Studie etwa 1 Jahr
Beckentorsion ist eine Beckenasymmetrie in der Sagittalebene
während der gesamten Studie etwa 1 Jahr
Korrelation zwischen Beckentorsion und nachgebenden Episoden
Zeitfenster: während der gesamten Studie etwa ein Jahr
Nachgebende Episoden im vergangenen Jahr und Beckentorsion laut Neigungsmesser
während der gesamten Studie etwa ein Jahr
Zusammenhang zwischen Beckentorsion und wahrgenommener Instabilität
Zeitfenster: während der gesamten Studie etwa 1 Jahr
Beckentorsion durch Neigungsmesser und wahrgenommene Instabilitätsempfindung durch visuelle Analogskala, im Bereich von 0–10, wobei ein hoher Wert ein schlechteres Ergebnis bedeutet
während der gesamten Studie etwa 1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Cairo University

Ermittler

  • Hauptermittler: Dalia mossad, professor, professor at faculty of physical therapy Cairo university

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (TATSÄCHLICH)

3. Januar 2020

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

30. September 2020

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

30. November 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. September 2020

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

17. September 2020

Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)

18. September 2020

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

8. Juni 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Juni 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juni 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • P.T.REC/012/002302

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Dysfunktion des Iliosakralgelenks

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Cameroon

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren