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Association entre l'instabilité chronique de la cheville et le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque

7 juin 2021 mis à jour par: Dalia Mohammad Mohammad Mosaad, Cairo University

Relation entre l'instabilité chronique de la cheville et le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque

l'instabilité chronique de la cheville précédemment approuvée dans de nombreuses études qu'elle peut entraîner des adaptations plus proximales et des conséquences négatives à long terme. l'une de ces études a rapporté que les patients présentant une instabilité de la cheville présentaient un raccourcissement des muscles ischio-jambiers par rapport aux sujets non foulés. un autre a conclu que le muscle gluteus maximums a retardé l'activation et la faiblesse chez les patients CAI. Les deux muscles (ischio-jambiers et grand fessier) contribuent à la stabilité de l'articulation sacro-iliaque. par conséquent, cette étude a posé une nouvelle question de recherche, le dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque (SIJD) était-il associé à la CAI ?

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Description détaillée

La taille de l'échantillon de cette étude avait été calculée sur la base du résultat principal qui était l'association entre CAI et SIJD après une étude pilote réalisée afin de détecter l'odd's ratio. , calcul effectué par un programme développé par les Centers for Disease Control and Prevention avec les données d'entrée suivantes :

Intervalle de confiance bilatéral 95 %, puissance 80 %, rapport des témoins aux cas 1, pourcentage de témoins exposés 4,5 %, rapport de cotes 32 %. Les calculs de taille d'échantillon requis pour cette étude étaient de 28 participants (14 dans chaque groupe).

La normalité des distributions de données a été vérifiée à l'aide du test de Shapiro-Wilk et l'égalité de la variance à l'aide du test de Box. Des diagrammes en boîte et moustaches ont été utilisés pour détecter les valeurs aberrantes. Statistiques descriptives calculées pour les données démographiques. Les coefficients de corrélation intraclasse (ICC) et les erreurs standard de mesure (SEM) ont été calculés pour estimer la fiabilité et la précision de mesure intra-testeur pour la rotation pelvienne statique

Les résultats de ces études étaient :

  1. L'association entre le CAI et le SIJD est représentée par le rapport des cotes (résultat principal)
  2. Différence de torsion pelvienne entre le CAI et le contrôle Calculé par le test de Mann-Whitney (résultat secondaire)
  3. Corrélations entre la torsion pelvienne avec l'instabilité perçue de la cheville et le nombre d'épisodes d'abandon calculés Coefficient de corrélation de Pearson (résultat secondaire) L'analyse de la taille de l'effet a été calculée pour déterminer la différence cliniquement significative. L'analyse statistique a été réalisée à l'aide du package statistique pour les études sociales (SPSS) pour Windows, version 24 (SPSS, Inc., Chicago, IL). Les données normatives présentées sous forme de moyenne ± écart type (SD) tandis que les données non normatives sont présentées sous forme de médiane. La signification a été fixée à p < 0,05 et la puissance totale de l'étude a été fixée à 80 %

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

45

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Egypte
    • Giza
      • Dokki, Giza, Egypte, 12555
        • ‪Afaf Tahoon‬

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 30 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Recrutés dans la faculté de physiothérapie par le biais d'annonces de volontariat pour participer à une étude non invasive comprenant des patients se plaignant d'instabilité de la cheville et d'autres n'avaient aucune blessure à la cheville auparavant

La description

Critère d'intégration:

  1. jeunes actifs entre 18 et 30 ans
  2. Le groupe CAI a une auto-déclaration d'antécédents de blessure d'inversion unilatérale de la cheville depuis au moins plus d'un an avant le début de l'étude
  3. Requiert une période d'appui protégé et/ou d'immobilisation d'au moins un jour
  4. Le patient a signalé une tendance à céder ou à se retourner à plusieurs reprises pendant l'activité fonctionnelle
  5. Au moins 2 épisodes d'abandon au cours de l'année précédant le début de l'étude et/ou une entorse récurrente de la cheville
  6. A perçu que la cheville était chroniquement plus faible, plus douloureuse et/ou moins fonctionnelle que les autres chevilles non blessées ou qu'avant la première blessure.
  7. Test du tiroir antérieur positif et/ou test d'inclinaison du talus

Critère d'exclusion:

  • Critères d'exclusion pour les deux groupes (CAI et contrôle)

    1. Angle d'asymétrie du tronc 5 - 7 degrés
    2. Différence de longueur de jambe supérieure à 0,5 cm
    3. Antécédents de maladies auto-immunes, se plaint de spondylarthrite ankylosante et de raideurs matinales
    4. Participation à un régime de physiothérapie dans l'année précédant l'inscription à l'étude
    5. Entorse bilatérale de la cheville
    6. Entorse de la cheville dans les 3 mois suivant la participation
    7. S'ils n'avaient que des douleurs médianes ou symétriques au-dessus du niveau de L5 ou des douleurs radiculaires avec des déficits neurologiques (déficits sensitifs ou moteurs)
    8. Antécédents de chirurgie de la colonne vertébrale, d'infection, de tumeurs, de fracture de la colonne vertébrale, du bassin ou des membres inférieurs dans les 2 ans précédant l'inscription à l'étude.
    9. Hospitalisation pour traumatisme grave ou accident de voiture
    10. Femmes enceintes
    11. Toutes les maladies neurologiques et orthopédiques pourraient affecter les conditions

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Groupe CAI
Le groupe de cas est le groupe CAI qui recrute des patients qui se plaignent d'insatiabilité de la cheville et qui cèdent principalement
groupe de contrôle
le groupe témoin recrute des participants avec une cheville non blessée, appariés avec le groupe de cas en sexe et membre dominant

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
rapport de cotes du dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque
Délai: tout au long de l'étude environ 1 an
association entre CAI et dysfonctionnement de l'articulation sacro-iliaque
tout au long de l'étude environ 1 an

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
différence de torsion pelvienne entre CAI et témoin
Délai: tout au long de l'étude environ 1 an
la torsion pelvienne est une asymétrie pelvienne dans le plan sagittal
tout au long de l'étude environ 1 an
corrélation entre la torsion pelvienne et les épisodes d'abandon
Délai: tout au long de l'étude environ un an
cédant des épisodes tout au long de l'année précédente et torsion pelvienne par inclinomètre
tout au long de l'étude environ un an
corrélation entre la torsion pelvienne et la sensation perçue d'instabilité
Délai: tout au long de l'étude environ 1 an
torsion pelvienne par inclinomètre et sensation d'instabilité perçue par échelle visuelle analogique, allant de 0 à 10 avec un score élevé signifie un résultat pire
tout au long de l'étude environ 1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Cairo University

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dalia mossad, professor, professor at faculty of physical therapy Cairo university

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

3 janvier 2020

Achèvement primaire (RÉEL)

30 septembre 2020

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 septembre 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

17 septembre 2020

Première publication (RÉEL)

18 septembre 2020

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

8 juin 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 juin 2021

Dernière vérification

1 juin 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • P.T.REC/012/002302

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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