두부십이지장췌장절제술에서 담관의 집락화와 감염성 합병증
2021년 7월 9일 업데이트: Central Hospital, Nancy, France
두부십이지장췌장절제술의 담관 집락 형성과 수술 후 감염성 합병증 : 전향적 관찰 연구
두부십이지장췌장절제술은 두부 및 팽대부 주위의 췌장암에 대한 근치적 치료의 일부입니다. 수술의 사망률은 약 5%이며 이환율은 30~50%입니다. 감염성 합병증은 전체 이환율의 35%를 차지합니다.
수술 후 합병증의 위험 인자 중 하나는 주 담관의 종양 폐쇄로 인한 수술 전 저류 황달의 존재입니다. 이러한 경우 수술 전 담관 배액술을 시행하는 것이 좋습니다.
그러나 여러 연구에서 이러한 절차가 감염 합병증 및 입원 기간 증가와 같은 수술 후 이환율 증가의 원인이 될 수 있는 담도 오염을 유발하는 것으로 나타났습니다.
따라서 담즙 미생물 군집은 더 자주 복합 미생물이며 다제 내성 병원 세균을 포함할 수 있습니다.
통제 사례 연구 설계를 기반으로 Cortes 등이 수행한 연구에서도 수술 전 담즙 배액 기술의 혜택을 받은 환자에게서 담즙 집락 형성과 수술 후 감염 합병증 사이의 상관관계가 존재한다는 사실이 밝혀졌습니다. 사실, 수술 중 담즙 샘플링 중에 분리된 박테리아는 사례의 49%에서 감염 합병증 동안 수술 후 수집된 세균학적 샘플 동안 분리된 박테리아와 유사했습니다.
Krüger 등이 수행한 작업은 담관 확장을 겪은 환자의 수술 전 담즙 샘플에서 발견되는 박테리아의 스펙트럼이 잠재적으로 표준 항생제 요법으로 다루어지지 않는다는 것을 보여주었습니다.
이 관찰 전향적 연구의 목적은 담도 집락 형성과 수술 후 감염 합병증 사이의 상관관계를 조사하고, Nancy의 CHRU에서 수행된 두부 십이지장췌장절제술의 이환율과 수술 후 사망률을 평가하고, 수술 전후 항생제 예방법의 가능한 적응을 연구하는 것입니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
70
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Vandœuvre-lès-Nancy, 프랑스, 54511
- CHRU Nancy
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
이 연구는 CHRU Nancy's ICU에서 프로그래밍되고 입원한 두부 십이지장췌장절제술의 혜택을 받은 환자에게 제공됩니다.
설명
포함 기준:
- 나이 > 18세
- 계획된 두부 십이지장췌장절제술을 위해 수술을 받은 환자
- ICU에서 수술 후 입원
- 수술 후 기간 동안 구두 정보와 함께 환자와 지원자에게 제공되는 정보 전단지
제외 기준:
- 연령 < 18세
- 응급 십이지장췌장절제술(수술 적응증 기간 48시간 이내)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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두부십이지장췌장절제술
예정된 두부십이지장췌장절제술을 받고 중환자실에 입원한 환자.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 전 담즙과 수술 후 감염부위 미생물 결과 비교
기간: 최초 담즙 검체 채취일로부터 수술 후 30일까지
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log10 박테리아/ml의 박테리아 수 및 식별
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최초 담즙 검체 채취일로부터 수술 후 30일까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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이전 담즙 배액이 수술 중 담즙 미생물학적 결과에 미치는 영향 얻은 세균학적 결과
기간: 초기 담즙 샘플링 날짜부터 수술 날짜까지(최대 90일)
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log10 박테리아/ml의 박테리아 수 및 종 식별
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초기 담즙 샘플링 날짜부터 수술 날짜까지(최대 90일)
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다른 부위에서 얻은 임상 표본의 미생물군
기간: 최초 담즙 검체 채취일로부터 수술 후 최대 90일
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log10 박테리아/ml의 박테리아 수 및 종 식별
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최초 담즙 검체 채취일로부터 수술 후 최대 90일
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점수를 이용한 비감염성 수술 합병증
기간: 수술일로부터 수술 후 30일까지
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Clavien-Dindo 분류, SOFA 점수
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수술일로부터 수술 후 30일까지
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질병 통제 예방 센터(조지아주 애틀랜타)에서 정의한 수술 후 감염성 합병증
기간: 입원 중(수술 후 최대 90일까지)
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이벤트 발생 횟수
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입원 중(수술 후 최대 90일까지)
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수술 후 감염의 원인균으로서 담즙배양에서 발견된 박테리아의 의미
기간: 입원 중(수술 후 최대 90일까지)
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발생률(백분율)
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입원 중(수술 후 최대 90일까지)
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집중 치료 및 병원 체류 기간
기간: 중환자실 입원 및 입원 중
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ICU 및 병원에서의 일수
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중환자실 입원 및 입원 중
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사망률
기간: +28일 및 +90일
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28일 및 90일 시점의 사망자 수
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+28일 및 +90일
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영양 지원에 대한 설명
기간: 최초 담즙 검체 채취일로부터 수술 후 30일까지
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비경구, 경장, 경구 수유(일 및 칼로리)
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최초 담즙 검체 채취일로부터 수술 후 30일까지
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영양위험지수(NRI)로 측정한 영양상태
기간: 수술 전
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체질량지수(BMI) 및 알부민혈증 계산
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수술 전
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: MARIE-REINE LOSSER, MD,PhD, CHRU Nancy
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Ho V, Heslin MJ. Effect of hospital volume and experience on in-hospital mortality for pancreaticoduodenectomy. Ann Surg. 2003 Apr;237(4):509-14. doi: 10.1097/01.SLA.0000059981.13160.97.
- DeOliveira ML, Winter JM, Schafer M, Cunningham SC, Cameron JL, Yeo CJ, Clavien PA. Assessment of complications after pancreatic surgery: A novel grading system applied to 633 patients undergoing pancreaticoduodenectomy. Ann Surg. 2006 Dec;244(6):931-7; discussion 937-9. doi: 10.1097/01.sla.0000246856.03918.9a.
- Okano K, Hirao T, Unno M, Fujii T, Yoshitomi H, Suzuki S, Satoi S, Takahashi S, Kainuma O, Suzuki Y. Postoperative infectious complications after pancreatic resection. Br J Surg. 2015 Nov;102(12):1551-60. doi: 10.1002/bjs.9919. Epub 2015 Sep 21.
- Yu L, Huang Q, Xie F, Lin X, Liu C. Risk factors of postoperative complications of pancreatoduodenectomy. Hepatogastroenterology. 2014 Oct;61(135):2091-5.
- Lermite E, Pessaux P, Teyssedou C, Etienne S, Brehant O, Arnaud JP. Effect of preoperative endoscopic biliary drainage on infectious morbidity after pancreatoduodenectomy: a case-control study. Am J Surg. 2008 Apr;195(4):442-6. doi: 10.1016/j.amjsurg.2007.03.016.
- Scheufele F, Aichinger L, Jager C, Demir IE, Schorn S, Sargut M, Erkan M, Kleeff J, Friess H, Ceyhan GO. Effect of preoperative biliary drainage on bacterial flora in bile of patients with periampullary cancer. Br J Surg. 2017 Jan;104(2):e182-e188. doi: 10.1002/bjs.10450.
- Cortes A, Sauvanet A, Bert F, Janny S, Sockeel P, Kianmanesh R, Ponsot P, Ruszniewski P, Belghiti J. Effect of bile contamination on immediate outcomes after pancreaticoduodenectomy for tumor. J Am Coll Surg. 2006 Jan;202(1):93-9. doi: 10.1016/j.jamcollsurg.2005.09.006. Epub 2005 Nov 18.
- Kruger CM, Adam U, Adam T, Kramer A, Heidecke CD, Makowiec F, Riediger H. Bacterobilia in pancreatic surgery-conclusions for perioperative antibiotic prophylaxis. World J Gastroenterol. 2019 Nov 7;25(41):6238-6247. doi: 10.3748/wjg.v25.i41.6238.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2020년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2021년 3월 28일
연구 완료 (실제)
2021년 5월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 8월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2020년 9월 14일
처음 게시됨 (실제)
2020년 9월 18일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 7월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 7월 9일
마지막으로 확인됨
2020년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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