- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04556643
분만 2기 동안 호흡 운동의 효과
분만 2기 호흡운동의 분만통증 및 지속시간에 대한 효과
연구 개요
상세 설명
본 연구는 산모의 통증, 분만시간, 호흡곤란, 산소포화도 SPO2 및 1분 APGAR(Appearance, Pulse, Grimace, Activity and Respiration) 점수에 대한 분만 2기 호흡운동의 효과를 알아보고자 한다. .
개입 그룹의 임산부에게 두 세션이 제공됩니다. 한 세션의 호흡 운동 훈련은 조사관에 의해 진통의 첫 번째 단계에서 제공됩니다. 교육 중에 개입 그룹의 모든 참가자는 분만 2단계 동안 호흡 운동을 수행하도록 지시를 받습니다. 훈련 중 호흡 운동의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다. (A) 먼저 숨을들이 쉬면서 배를 채우고 폐를 공기로 채우십시오. (B) 배가 부풀어 오르는 느낌; (C) 숨을 내쉬면서 소변을 보는 것처럼 배에서 무릎까지의 근육이 이완되었는지 확인하십시오. (D) 통증이 있을 때 복식 심호흡 운동을 하고 심호흡을 하고 최대한 참는다. (E) 아기를 아래로 밀어 넣으십시오. (F) 숨을 참거나 입에서 아주 천천히 숨을 내쉬면 됩니다. (사) 이 단계에서 가장 중요한 점은 배를 공기로 채우지 말고 아래로 밀어 아기를 분만해야 한다는 것입니다. (H) 통증이 완화될 때까지 밀기를 계속해야 합니다. 참가자는 진통의 두 번째 단계에서 관찰되며 호흡이 모니터링됩니다.
- 분만의 두 번째 단계에서 산모의 분만 통증은 Visual Analogue Scale로 평가됩니다.
- 분만 2기의 지속 시간은 2기 시작 시 스톱워치를 켜서 카운트하고 아기가 분만되는 마지막 단계에서 중지됩니다.
- 호흡곤란은 분만 2기 동안 호흡 운동을 수행한 후 호흡곤란 척도로 모니터링됩니다.
- 분만 2기 동안 맥박 산소 측정기로 산소 포화도를 모니터링합니다.
- 신생아의 APGAR 점수는 출생 후 1분에 표시됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Kashmir
-
Mirpur, Kashmir, 파키스탄, 10250
- District headquarter hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 임산부
- 37주에서 42주 사이의 재태 연령
제외 기준:
진통제나 마취제를 사용하는 여성, 임상적으로 불안정한 여성 정신질환이 있는 여성
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 개입 그룹
개입 그룹의 임산부에게 두 세션이 제공됩니다.
한 세션의 호흡 운동 훈련은 조사관에 의해 진통의 첫 번째 단계에서 제공됩니다.
교육 중에 개입 그룹의 모든 참가자는 분만 2단계 동안 호흡 운동을 수행하도록 지시를 받습니다.
|
훈련 중 호흡 운동의 주요 구성 요소는 다음과 같습니다. (B) 배가 부풀어 오르는 느낌; (C) 숨을 내쉬면서 소변을 보는 것처럼 배에서 무릎까지의 근육이 이완되었는지 확인하십시오. (D) 통증이 있을 때 복식 심호흡 운동을 하고 심호흡을 하고 최대한 참는다. (E) 아기를 아래로 밀어 넣으십시오. (F) 숨을 참거나 입에서 아주 천천히 숨을 내쉬면 됩니다. (사) 이 단계에서 가장 중요한 점은 배를 공기로 채우지 말고 아래로 밀어 아기를 분만해야 한다는 것입니다. (H) 통증이 완화될 때까지 밀기를 계속해야 합니다.
|
|
NO_INTERVENTION: 대조군
일반적인 병원 전달 프로토콜을 따를 것입니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
비주얼 아날로그 스케일
기간: 1일(첫방문)
|
VAS(Visual Analogue Scale)는 값의 연속체에 걸쳐 있으며 쉽게 직접 측정할 수 없는 특성이나 태도를 측정하려는 측정 도구입니다.
다양한 증상의 강도나 빈도를 측정하기 위해 역학 및 임상 연구에 자주 사용됩니다.
|
1일(첫방문)
|
|
스톱워치
기간: 1일(첫방문)
|
스톱워치는 활성화와 비활성화 사이의 경과 시간을 측정하도록 설계된 휴대용 시계입니다.
|
1일(첫방문)
|
|
호흡곤란 척도
기간: 1일(첫방문)
|
호흡곤란 척도는 호흡곤란으로 인한 장애를 정량화하고 호흡기 질환이 있는 환자의 기본 호흡곤란을 특성화하는 데 유용합니다.
|
1일(첫방문)
|
|
맥박 산소 측정기
기간: 1일(첫방문)
|
맥박 산소 측정기는 사람의 산소 포화도를 모니터링하기 위한 비침습적 기기입니다.
|
1일(첫방문)
|
|
아프가
기간: 1일(첫방문)
|
Apgar는 "모양, 맥박, 얼굴을 찡 그리기, 활동 및 호흡"을 의미합니다.
테스트에서는 아기의 건강을 확인하기 위해 다섯 가지 항목이 사용됩니다.
각각은 0에서 2까지의 척도로 점수가 매겨지며 2가 최고 점수입니다.
|
1일(첫방문)
|
공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Marshall NE, Fu R, Guise JM. Impact of multiple cesarean deliveries on maternal morbidity: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2011 Sep;205(3):262.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.035. Epub 2011 Jun 15.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- Cicek S, Basar F. The effects of breathing techniques training on the duration of labor and anxiety levels of pregnant women. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:213-219. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.10.006. Epub 2017 Oct 18.
- Amiri P, Mirghafourvand M, Esmaeilpour K, Kamalifard M, Ivanbagha R. The effect of distraction techniques on pain and stress during labor: a randomized controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 30;19(1):534. doi: 10.1186/s12884-019-2683-y.
- Davim RM, Torres Gde V, Melo ES. Non-pharmacological strategies on pain relief during labor: pre-testing of an instrument. Rev Lat Am Enfermagem. 2007 Nov-Dec;15(6):1150-6. doi: 10.1590/s0104-11692007000600015.
- Lindholm A, Hildingsson I. Women's preferences and received pain relief in childbirth - A prospective longitudinal study in a northern region of Sweden. Sex Reprod Healthc. 2015 Jun;6(2):74-81. doi: 10.1016/j.srhc.2014.10.001. Epub 2014 Oct 12.
- Akarsu RH, Mucuk S. Turkish women's opinions about cesarean delivery. Pak J Med Sci. 2014 Nov-Dec;30(6):1308-13. doi: 10.12669/pjms.306.5748.
- Gonen R, Tamir A, Degani S. Obstetricians' opinions regarding patient choice in cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2002 Apr;99(4):577-80. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01766-5.
- Boaviagem A, Melo Junior E, Lubambo L, Sousa P, Aragao C, Albuquerque S, Lemos A. The effectiveness of breathing patterns to control maternal anxiety during the first period of labor: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:30-35. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.11.004. Epub 2016 Nov 11.
- Yildirim G, Sahin NH. The effect of breathing and skin stimulation techniques on labour pain perception of Turkish women. Pain Res Manag. 2004 Winter;9(4):183-7. doi: 10.1155/2004/686913.
- Tranquilli AL, Biagini A, Greco P, Di Tommaso M, Giannubilo SR. The correlation between fetal bradycardia area in the second stage of labor and acidemia at birth. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Sep;26(14):1425-9. doi: 10.3109/14767058.2013.784263. Epub 2013 Apr 17.
- Schiano MA, Hauth JC, Gilstrap LC 3rd. Second-stage fetal tachycardia and neonatal infection. Am J Obstet Gynecol. 1984 Mar 15;148(6):779-81. doi: 10.1016/0002-9378(84)90566-0.
- McNamara H, Johnson N. The effect of uterine contractions on fetal oxygen saturation. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Aug;102(8):644-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb11403.x.
- Edelstone DI, Peticca BB, Goldblum LJ. Effects of maternal oxygen administration on fetal oxygenation during reductions in umbilical blood flow in fetal lambs. Am J Obstet Gynecol. 1985 Jun 1;152(3):351-8. doi: 10.1016/s0002-9378(85)80226-x.
- Davim RM, Torres Gde V, Dantas Jda C. [Effectiveness of non-pharmacological strategies in relieving labor pain]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Jun;43(2):438-45. doi: 10.1590/s0080-62342009000200025. Portuguese.
- Milne JA, Howie AD, Pack AI. Dyspnoea during normal pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1978 Apr;85(4):260-3. doi: 10.1111/j.1471-0528.1978.tb10497.x.
- Bernardi L, Spadacini G, Bellwon J, Hajric R, Roskamm H, Frey AW. Effect of breathing rate on oxygen saturation and exercise performance in chronic heart failure. Lancet. 1998 May 2;351(9112):1308-11. doi: 10.1016/S0140-6736(97)10341-5.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
진통에 대한 임상 시험
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Aydin Adnan Menderes University완전한노동 기간 | Labor Bain | 생리적 질식 분만 중 만족감과 출산 만족감터키 (Türkiye)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
호흡 운동에 대한 임상 시험
-
Istanbul University - Cerrahpasa아직 모집하지 않음허약한 노인 | 노쇠 증후군 | 노인병 | 프리프레일 노인
-
Stanford UniversityNational Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH); University of Arkansas모병