- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04556643
Effectiviteit van ademhalingsoefeningen tijdens de tweede fase van de bevalling
Effectiviteit van ademhalingsoefeningen tijdens de tweede fase van de bevalling op de pijn en de duur van de bevalling
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie staat op het punt de effectiviteit te bepalen van ademhalingsoefeningen voor zwangere vrouwen tijdens de tweede fase van de bevalling op maternale pijn, duur van de bevalling, kortademigheid, zuurstofverzadiging SPO2 en de eerste minuut Appearance, Pulse, Grimace, Activity and Ademhaling (APGAR) scores .
Er worden twee sessies gegeven aan zwangere vrouwen in de Interventiegroep. Tijdens de eerste fase van de bevalling zal de onderzoeker één sessie ademhalingsoefeningen geven. Tijdens de training krijgen alle deelnemers van de interventiegroep instructies om ademhalingsoefeningen uit te voeren tijdens de tweede fase van de bevalling. De belangrijkste componenten van ademhalingsoefeningen tijdens de training zijn als kerels (A) Vul eerst je maag en dan je longen met lucht terwijl je inademt; (B) Voel de uitzetting in de maag; (C) Zorg ervoor dat de spieren van je buik tot je knie ontspannen zijn, alsof je plast terwijl je uitademt; (D) Als er pijn is, voer dan diepe buikademhalingsoefeningen uit, haal diep adem en houd zoveel mogelijk vast; (E) Probeer de baby naar beneden te duwen; (F) U kunt dit doen door uw adem in te houden of vrij langzaam uit uw mond uit te ademen; (G) Het belangrijkste punt in deze fase is dat je de maag niet met lucht moet vullen en dat je naar beneden moet duwen om de baby te baren; (H) Je moet doorgaan met duwen totdat de pijn verlicht is. De deelnemers worden geobserveerd tijdens de tweede fase van de bevalling en hun ademhaling wordt gecontroleerd.
- Tijdens de tweede fase van de bevalling wordt de pijn van de moeder beoordeeld op een visuele analoge schaal.
- De duur van de tweede fase van de bevalling wordt geteld door de stopwatch aan te zetten aan het begin van de tweede fase en wordt gestopt aan het einde wanneer de baby wordt afgeleverd.
- Dyspnoe zal worden gecontroleerd door dyspneu-schaal na het uitvoeren van ademhalingsoefeningen tijdens de tweede fase van de bevalling.
- Zuurstofverzadiging zal tijdens de tweede fase van de bevalling worden gecontroleerd met een pulsoximeter.
- De APGAR-score van de pasgeborene wordt in de 1e minuut na de geboorte gemarkeerd.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Kashmir
-
Mirpur, Kashmir, Pakistan, 10250
- District headquarter hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Zwangere vrouwtjes
- Zwangerschapsduur tussen 37 en 42 weken
Uitsluitingscriteria:
Vrouwen die analgetica of anesthetica gebruiken, Vrouwen met klinische instabiliteit Vrouwen met psychiatrische stoornissen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: BEHANDELING
- Toewijzing: GERANDOMISEERD
- Interventioneel model: PARALLEL
- Masker: DUBBELE
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
EXPERIMENTEEL: Interventie groep
Er worden twee sessies gegeven aan zwangere vrouwen in de Interventiegroep.
Tijdens de eerste fase van de bevalling zal de onderzoeker één sessie ademhalingsoefeningen geven.
Tijdens de training krijgen alle deelnemers van de interventiegroep instructies om ademhalingsoefeningen uit te voeren tijdens de tweede fase van de bevalling.
|
De belangrijkste onderdelen van ademhalingsoefeningen tijdens de training zijn als volgt (A) Vul eerst je buik en dan je longen met lucht terwijl je inademt; (B) Voel de uitzetting in de maag; (C) Zorg ervoor dat de spieren van je buik tot je knie ontspannen zijn, alsof je plast terwijl je uitademt; (D) Als er pijn is, voer dan diepe buikademhalingsoefeningen uit, haal diep adem en houd zoveel mogelijk vast; (E) Probeer de baby naar beneden te duwen; (F) U kunt dit doen door uw adem in te houden of vrij langzaam uit uw mond uit te ademen; (G) Het belangrijkste punt in deze fase is dat je de maag niet met lucht moet vullen en dat je naar beneden moet duwen om de baby te baren; (H) Je moet doorgaan met duwen totdat de pijn verlicht is
|
|
GEEN_INTERVENTIE: Controlegroep
Het gebruikelijke ziekenhuisbevallingsprotocol wordt gevolgd.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Visuele analoge schaal
Tijdsspanne: 1 dag (eerste bezoek)
|
Visual Analogue Scale (VAS) is een meetinstrument dat probeert een kenmerk of houding te meten waarvan wordt aangenomen dat deze zich uitstrekt over een continuüm van waarden en die niet eenvoudig direct kan worden gemeten.
Het wordt vaak gebruikt in epidemiologisch en klinisch onderzoek om de intensiteit of frequentie van verschillende symptomen te meten.
|
1 dag (eerste bezoek)
|
|
Stop horloge
Tijdsspanne: 1 dag (eerste bezoek)
|
Een stopwatch is een handheld-uurwerk dat is ontworpen om de hoeveelheid tijd te meten die verstrijkt tussen activering en deactivering.
|
1 dag (eerste bezoek)
|
|
DYSPNEE SCHAAL
Tijdsspanne: 1 dag (eerste bezoek)
|
Dyspnoe-schaal kwantificeert invaliditeit die is toe te schrijven aan kortademigheid en is nuttig voor het karakteriseren van baseline-dyspnoe bij patiënten met luchtwegaandoeningen.
|
1 dag (eerste bezoek)
|
|
PULSOXIMETER
Tijdsspanne: 1 dag (eerste bezoek)
|
Pulsoximeter is een niet-invasief instrument voor het bewaken van de zuurstofverzadiging van een persoon.
|
1 dag (eerste bezoek)
|
|
APGAR
Tijdsspanne: 1 dag (eerste bezoek)
|
Apgar staat voor "Uiterlijk, Puls, Grimas, Activiteit en Ademhaling."
In de test worden vijf dingen gebruikt om de gezondheid van een baby te controleren.
Elk wordt gescoord op een schaal van 0 tot 2, waarbij 2 de beste score is
|
1 dag (eerste bezoek)
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Marshall NE, Fu R, Guise JM. Impact of multiple cesarean deliveries on maternal morbidity: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2011 Sep;205(3):262.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.035. Epub 2011 Jun 15.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- Cicek S, Basar F. The effects of breathing techniques training on the duration of labor and anxiety levels of pregnant women. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:213-219. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.10.006. Epub 2017 Oct 18.
- Amiri P, Mirghafourvand M, Esmaeilpour K, Kamalifard M, Ivanbagha R. The effect of distraction techniques on pain and stress during labor: a randomized controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 30;19(1):534. doi: 10.1186/s12884-019-2683-y.
- Davim RM, Torres Gde V, Melo ES. Non-pharmacological strategies on pain relief during labor: pre-testing of an instrument. Rev Lat Am Enfermagem. 2007 Nov-Dec;15(6):1150-6. doi: 10.1590/s0104-11692007000600015.
- Lindholm A, Hildingsson I. Women's preferences and received pain relief in childbirth - A prospective longitudinal study in a northern region of Sweden. Sex Reprod Healthc. 2015 Jun;6(2):74-81. doi: 10.1016/j.srhc.2014.10.001. Epub 2014 Oct 12.
- Akarsu RH, Mucuk S. Turkish women's opinions about cesarean delivery. Pak J Med Sci. 2014 Nov-Dec;30(6):1308-13. doi: 10.12669/pjms.306.5748.
- Gonen R, Tamir A, Degani S. Obstetricians' opinions regarding patient choice in cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2002 Apr;99(4):577-80. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01766-5.
- Boaviagem A, Melo Junior E, Lubambo L, Sousa P, Aragao C, Albuquerque S, Lemos A. The effectiveness of breathing patterns to control maternal anxiety during the first period of labor: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:30-35. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.11.004. Epub 2016 Nov 11.
- Yildirim G, Sahin NH. The effect of breathing and skin stimulation techniques on labour pain perception of Turkish women. Pain Res Manag. 2004 Winter;9(4):183-7. doi: 10.1155/2004/686913.
- Tranquilli AL, Biagini A, Greco P, Di Tommaso M, Giannubilo SR. The correlation between fetal bradycardia area in the second stage of labor and acidemia at birth. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Sep;26(14):1425-9. doi: 10.3109/14767058.2013.784263. Epub 2013 Apr 17.
- Schiano MA, Hauth JC, Gilstrap LC 3rd. Second-stage fetal tachycardia and neonatal infection. Am J Obstet Gynecol. 1984 Mar 15;148(6):779-81. doi: 10.1016/0002-9378(84)90566-0.
- McNamara H, Johnson N. The effect of uterine contractions on fetal oxygen saturation. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Aug;102(8):644-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb11403.x.
- Edelstone DI, Peticca BB, Goldblum LJ. Effects of maternal oxygen administration on fetal oxygenation during reductions in umbilical blood flow in fetal lambs. Am J Obstet Gynecol. 1985 Jun 1;152(3):351-8. doi: 10.1016/s0002-9378(85)80226-x.
- Davim RM, Torres Gde V, Dantas Jda C. [Effectiveness of non-pharmacological strategies in relieving labor pain]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Jun;43(2):438-45. doi: 10.1590/s0080-62342009000200025. Portuguese.
- Milne JA, Howie AD, Pack AI. Dyspnoea during normal pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1978 Apr;85(4):260-3. doi: 10.1111/j.1471-0528.1978.tb10497.x.
- Bernardi L, Spadacini G, Bellwon J, Hajric R, Roskamm H, Frey AW. Effect of breathing rate on oxygen saturation and exercise performance in chronic heart failure. Lancet. 1998 May 2;351(9112):1308-11. doi: 10.1016/S0140-6736(97)10341-5.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (WERKELIJK)
Primaire voltooiing (WERKELIJK)
Studie voltooiing (WERKELIJK)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (WERKELIJK)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (WERKELIJK)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- REC/00239 Maryam Waheed
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Weeën
-
University of BasrahNog niet aan het wervenWeeën | Laborangst | Labor Stress | Labor Depressie
-
Istanbul University - CerrahpasaWervingPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Future University in EgyptVoltooid
-
Camilo Jose Cela UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanje
-
Pamukkale UniversityNog niet aan het wervenPatellofemoral Pain, PFPTurkije (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityVoltooidPatellofemoral Pain, PFPChina
-
Sahmyook UniversityVoltooidMyofascial Pain Syndrome (MPS)Zuid -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary and Integrative...Nog niet aan het wervenChronische lage rugpijn (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Verenigde Staten
Klinische onderzoeken op Ademhalingsoefeningen
-
University of FloridaVoltooid
-
Acibadem UniversityVoltooidPijn | Misselijkheid | Ongerustheid | Endoscopische retrograde cholangiopancreaticografieTurkije (Türkiye)
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
Riphah International UniversityVoltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
Muvik LabsMECIVoltooidOngerustheid | Depressie niet anders gespecificeerd | ZelfwerkzaamheidPalestijnse gebieden
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
University of West AtticaWerving