- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04556643
Efektivita dechových cvičení ve 2. době porodní
Efektivita dechových cvičení během 2. doby porodní na porodní bolesti a dobu trvání
Přehled studie
Detailní popis
Tato studie se chystá zjistit účinnost dechových cvičení u těhotných žen během druhé doby porodní na bolesti matky, trvání porodu, dušnost, saturaci kyslíkem SPO2 a skóre první minuty vzhledu, pulsu, grimasy, aktivity a dýchání (APGAR) .
Dvě sezení budou poskytnuta těhotným ženám v intervenční skupině. Jedno sezení nácviku dechových cvičení poskytne vyšetřovatel během první doby porodní. Během školení budou všichni účastníci intervenční skupiny instruováni k provádění dechových cvičení v druhé době porodní. Hlavními složkami dechových cvičení během tréninku budou jako kolegové (A) Nejprve naplňte žaludek a poté plíce vzduchem a přitom se nadechněte; (B) Vnímejte expanzi v žaludku; (C) Ujistěte se, že svaly od břicha po kolena jsou uvolněné, jako byste při výdechu močili; (D) Při bolesti provádějte hluboká břišní dechová cvičení a zhluboka se nadechněte a zadržte, jak jen můžete; (E) Pokuste se zatlačit dítě dolů; (F) Můžete to udělat tak, že zadržíte dech nebo vydechnete docela pomalu z úst; (G) Nejdůležitějším bodem v této fázi je, že byste neměli naplňovat žaludek vzduchem a měli byste tlačit dolů, abyste dítě porodili; (H) Měli byste pokračovat v tlačení, dokud bolest neustoupí. Účastníci budou pozorováni během druhé doby porodní a bude monitorováno jejich dýchání.
- Během druhé doby porodní budou porodní bolesti matky hodnoceny pomocí vizuální analogové škály.
- Doba trvání druhé doby porodní se započítá zapnutím stopek na začátku druhé doby porodní a zastaví se na konci při porodu.
- Dušnost bude sledována pomocí stupnice dušnosti po provedení dechových cvičení v druhé době porodní.
- Během druhé doby porodní bude saturace kyslíkem monitorována pulzním oxymetrem.
- APGAR skóre novorozence bude označeno v 1. minutě po porodu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Kashmir
-
Mirpur, Kashmir, Pákistán, 10250
- District headquarter hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Březí samice
- Gestační věk se pohybuje mezi 37 a 42 týdny
Kritéria vyloučení:
Ženy užívající analgetika nebo anestetika, Ženy s klinickou nestabilitou Ženy s psychiatrickými poruchami
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: LÉČBA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: PARALELNÍ
- Maskování: DVOJNÁSOBEK
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Zásahová skupina
Dvě sezení budou poskytnuta těhotným ženám v intervenční skupině.
Jedno sezení nácviku dechových cvičení poskytne vyšetřovatel během první doby porodní.
Během školení budou všichni účastníci intervenční skupiny instruováni k provádění dechových cvičení v druhé době porodní.
|
Hlavní složky dechových cvičení během tréninku budou následující (A) Nejprve naplňte žaludek a poté plíce vzduchem při vdechování; (B) Vnímejte expanzi v žaludku; (C) Ujistěte se, že svaly od břicha po kolena jsou uvolněné, jako byste při výdechu močili; (D) Při bolesti provádějte hluboká břišní dechová cvičení a zhluboka se nadechněte a zadržte, jak jen můžete; (E) Pokuste se zatlačit dítě dolů; (F) Můžete to udělat tak, že zadržíte dech nebo vydechnete docela pomalu z úst; (G) Nejdůležitějším bodem v této fázi je, že byste neměli naplňovat žaludek vzduchem a měli byste tlačit dolů, abyste dítě porodili; (H) Měli byste pokračovat v tlačení, dokud bolest neustoupí
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolní skupina
Bude dodržován obvyklý protokol porodu v nemocnici.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: 1 den (první návštěva)
|
Vizuální analogová škála (VAS) je měřicí přístroj, který se pokouší změřit charakteristiku nebo postoj, o kterém se předpokládá, že se pohybuje v rámci kontinua hodnot a nelze je snadno přímo měřit.
Často se používá v epidemiologickém a klinickém výzkumu k měření intenzity nebo frekvence různých symptomů.
|
1 den (první návštěva)
|
|
Stopky
Časové okno: 1 den (první návštěva)
|
Stopky jsou ruční hodinky určené k měření času, který uplyne mezi jejich aktivací a deaktivací.
|
1 den (první návštěva)
|
|
VÁHA DYSPNOE
Časové okno: 1 den (první návštěva)
|
Škála dyspnoe kvantifikuje invaliditu způsobenou dušností a je užitečná pro charakterizaci výchozí dušnosti u pacientů s respiračními chorobami.
|
1 den (první návštěva)
|
|
PULZNÍ OXYMETR
Časové okno: 1 den (první návštěva)
|
Pulzní oxymetr je neinvazivní přístroj pro monitorování saturace člověka kyslíkem.
|
1 den (první návštěva)
|
|
APGAR
Časové okno: 1 den (první návštěva)
|
Apgar znamená „vzhled, puls, grimasa, aktivita a dýchání“.
V testu se používá pět věcí ke kontrole zdraví miminka.
Každý je hodnocen na stupnici od 0 do 2, přičemž 2 je nejlepší skóre
|
1 den (první návštěva)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Marshall NE, Fu R, Guise JM. Impact of multiple cesarean deliveries on maternal morbidity: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2011 Sep;205(3):262.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.035. Epub 2011 Jun 15.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- Cicek S, Basar F. The effects of breathing techniques training on the duration of labor and anxiety levels of pregnant women. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:213-219. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.10.006. Epub 2017 Oct 18.
- Amiri P, Mirghafourvand M, Esmaeilpour K, Kamalifard M, Ivanbagha R. The effect of distraction techniques on pain and stress during labor: a randomized controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 30;19(1):534. doi: 10.1186/s12884-019-2683-y.
- Davim RM, Torres Gde V, Melo ES. Non-pharmacological strategies on pain relief during labor: pre-testing of an instrument. Rev Lat Am Enfermagem. 2007 Nov-Dec;15(6):1150-6. doi: 10.1590/s0104-11692007000600015.
- Lindholm A, Hildingsson I. Women's preferences and received pain relief in childbirth - A prospective longitudinal study in a northern region of Sweden. Sex Reprod Healthc. 2015 Jun;6(2):74-81. doi: 10.1016/j.srhc.2014.10.001. Epub 2014 Oct 12.
- Akarsu RH, Mucuk S. Turkish women's opinions about cesarean delivery. Pak J Med Sci. 2014 Nov-Dec;30(6):1308-13. doi: 10.12669/pjms.306.5748.
- Gonen R, Tamir A, Degani S. Obstetricians' opinions regarding patient choice in cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2002 Apr;99(4):577-80. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01766-5.
- Boaviagem A, Melo Junior E, Lubambo L, Sousa P, Aragao C, Albuquerque S, Lemos A. The effectiveness of breathing patterns to control maternal anxiety during the first period of labor: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:30-35. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.11.004. Epub 2016 Nov 11.
- Yildirim G, Sahin NH. The effect of breathing and skin stimulation techniques on labour pain perception of Turkish women. Pain Res Manag. 2004 Winter;9(4):183-7. doi: 10.1155/2004/686913.
- Tranquilli AL, Biagini A, Greco P, Di Tommaso M, Giannubilo SR. The correlation between fetal bradycardia area in the second stage of labor and acidemia at birth. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Sep;26(14):1425-9. doi: 10.3109/14767058.2013.784263. Epub 2013 Apr 17.
- Schiano MA, Hauth JC, Gilstrap LC 3rd. Second-stage fetal tachycardia and neonatal infection. Am J Obstet Gynecol. 1984 Mar 15;148(6):779-81. doi: 10.1016/0002-9378(84)90566-0.
- McNamara H, Johnson N. The effect of uterine contractions on fetal oxygen saturation. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Aug;102(8):644-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb11403.x.
- Edelstone DI, Peticca BB, Goldblum LJ. Effects of maternal oxygen administration on fetal oxygenation during reductions in umbilical blood flow in fetal lambs. Am J Obstet Gynecol. 1985 Jun 1;152(3):351-8. doi: 10.1016/s0002-9378(85)80226-x.
- Davim RM, Torres Gde V, Dantas Jda C. [Effectiveness of non-pharmacological strategies in relieving labor pain]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Jun;43(2):438-45. doi: 10.1590/s0080-62342009000200025. Portuguese.
- Milne JA, Howie AD, Pack AI. Dyspnoea during normal pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1978 Apr;85(4):260-3. doi: 10.1111/j.1471-0528.1978.tb10497.x.
- Bernardi L, Spadacini G, Bellwon J, Hajric R, Roskamm H, Frey AW. Effect of breathing rate on oxygen saturation and exercise performance in chronic heart failure. Lancet. 1998 May 2;351(9112):1308-11. doi: 10.1016/S0140-6736(97)10341-5.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (AKTUÁLNÍ)
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/00239 Maryam Waheed
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Porodní bolest
-
Kayseri Education and Research HospitalDokončeno
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
Klinické studie na Dechová cvičení
-
University of FloridaDokončeno
-
Marmara UniversityZatím nenabírámePsychická pohoda | Dechová cvičení | CVIČENÍ PROGRESIVNÍ RELAXAČNÍ SVALY
-
University of VermontNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Dokončeno
-
The University of Texas Health Science Center at...Dokončeno
-
Beth Israel Deaconess Medical CenterBrigham and Women's HospitalDokončenoStres | Stres, psychologický | Spát | Fyziologie stresu | Pomalé dýcháníSpojené státy
-
Alanya Alaaddin Keykubat UniversityDokončenoPosturální povědomí | Pracovní riziko muskuloskeletálních poruch, posturální kontrolaTurecko (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalNábor
-
Wake Forest University Health SciencesDokončenoBolest | Psychická tíseň | Chirurgické komplikace | Funkce plic | Gynekologická malignita | Operace břicha laparotomiíSpojené státy
-
Istanbul Saglik Bilimleri UniversityIstanbul Sureyyapasa Chest Diseases and Chest Surgery Training and Research...DokončenoAstma | Porucha vzoru dýcháníTurecko (Türkiye)