- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04556643
Eficácia dos exercícios respiratórios durante a segunda fase do trabalho de parto
Eficácia dos exercícios respiratórios durante a segunda fase do trabalho de parto na dor e duração do trabalho de parto
Visão geral do estudo
Descrição detalhada
Este estudo está prestes a determinar a eficácia dos exercícios respiratórios para mulheres grávidas durante o segundo estágio do trabalho de parto na dor materna, duração do trabalho de parto, dispneia, saturação de oxigênio SPO2 e os escores de Aparência, Pulso, Careta, Atividade e Respiração (APGAR) do primeiro minuto .
Serão realizadas duas sessões para gestantes do grupo Intervenção. Uma sessão de treinamento de exercícios respiratórios será dada durante o primeiro estágio do trabalho de parto pelo investigador. Durante o treinamento todas as participantes do grupo Intervenção serão instruídas a realizar exercícios respiratórios durante a segunda etapa do trabalho de parto. Os principais componentes dos exercícios respiratórios durante o treinamento serão os seguintes: (A) Primeiro, encha o estômago e depois os pulmões com ar enquanto inspira; (B) Sinta a expansão no estômago; (C) Certifique-se de que os músculos do estômago ao joelho estejam relaxados, como se estivesse urinando enquanto expira; (D) Quando houver dor, faça exercícios de respiração abdominal profunda, inspire profundamente e segure o máximo que puder; (E) Tente empurrar o bebê para baixo; (F) Você pode fazer isso prendendo a respiração ou expirando bem devagar pela boca; (G) O ponto mais importante nesta fase é que você não deve encher o estômago com ar, e sim empurrar para baixo para fazer o parto; (H) Você deve continuar empurrando até que a dor seja aliviada. As participantes serão observadas durante a segunda fase do trabalho de parto e sua respiração será monitorada.
- Durante a segunda etapa do trabalho de parto, a dor materna será avaliada pela Escala Visual Analógica.
- A duração do segundo estágio do trabalho de parto será contada ligando o cronômetro no início do segundo estágio e será interrompida no final, quando o bebê nascer.
- A dispneia será monitorada pela escala de dispneia após a realização de exercícios respiratórios durante a segunda fase do trabalho de parto.
- A saturação de oxigênio será monitorada por oxímetro de pulso durante o segundo estágio do trabalho de parto.
- O APGAR do recém-nascido será marcado no 1º minuto após o nascimento.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Kashmir
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Mirpur, Kashmir, Paquistão, 10250
- District headquarter hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- fêmeas grávidas
- Idade gestacional entre 37 e 42 semanas
Critério de exclusão:
Mulheres em uso de analgésicos ou anestésicos, Mulheres com instabilidade clínica Mulheres com transtornos psiquiátricos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Grupo de Intervenção
Serão realizadas duas sessões para gestantes do grupo Intervenção.
Uma sessão de treinamento de exercícios respiratórios será dada durante o primeiro estágio do trabalho de parto pelo investigador.
Durante o treinamento todas as participantes do grupo Intervenção serão instruídas a realizar exercícios respiratórios durante a segunda etapa do trabalho de parto.
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Os principais componentes dos exercícios respiratórios durante o treinamento serão os seguintes (A) Primeiro, encha o estômago e depois os pulmões com ar enquanto inspira; (B) Sinta a expansão no estômago; (C) Certifique-se de que os músculos do estômago ao joelho estejam relaxados, como se estivesse urinando enquanto expira; (D) Quando houver dor, faça exercícios de respiração abdominal profunda, inspire profundamente e segure o máximo que puder; (E) Tente empurrar o bebê para baixo; (F) Você pode fazer isso prendendo a respiração ou expirando bem devagar pela boca; (G) O ponto mais importante nesta fase é que você não deve encher o estômago com ar, e sim empurrar para baixo para fazer o parto; (H) Você deve continuar empurrando até que a dor seja aliviada
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SEM_INTERVENÇÃO: Grupo de controle
O protocolo de entrega hospitalar usual será seguido.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala Visual Analógica
Prazo: 1 dia (primeira visita)
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A Escala Visual Analógica (EVA) é um instrumento de medição que tenta medir uma característica ou atitude que se acredita variar em um continuum de valores e não pode ser facilmente medido diretamente.
É freqüentemente usado em pesquisas epidemiológicas e clínicas para medir a intensidade ou frequência de vários sintomas.
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1 dia (primeira visita)
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Cronômetro
Prazo: 1 dia (primeira visita)
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Um cronômetro é um relógio portátil projetado para medir a quantidade de tempo que decorre entre sua ativação e desativação.
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1 dia (primeira visita)
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ESCALA DE DISPNEIA
Prazo: 1 dia (primeira visita)
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A escala de dispneia quantifica a incapacidade atribuível à falta de ar e é útil para caracterizar a dispneia basal em pacientes com doenças respiratórias.
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1 dia (primeira visita)
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OXÍMETRO DE PULSO
Prazo: 1 dia (primeira visita)
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O oxímetro de pulso é um instrumento não invasivo para monitorar a saturação de oxigênio de uma pessoa.
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1 dia (primeira visita)
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APGAR
Prazo: 1 dia (primeira visita)
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Apgar significa "Aparência, Pulso, Careta, Atividade e Respiração".
No teste, cinco coisas são usadas para verificar a saúde de um bebê.
Cada um é pontuado em uma escala de 0 a 2, sendo 2 a melhor pontuação
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1 dia (primeira visita)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
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- Bernardi L, Spadacini G, Bellwon J, Hajric R, Roskamm H, Frey AW. Effect of breathing rate on oxygen saturation and exercise performance in chronic heart failure. Lancet. 1998 May 2;351(9112):1308-11. doi: 10.1016/S0140-6736(97)10341-5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (REAL)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/00239 Maryam Waheed
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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