- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04556643
Effektiviteten av pusteøvelser under den andre fasen av fødselen
Effektiviteten av pusteøvelser under den andre fasen av fødselen på fødselssmerter og varighet
Studieoversikt
Detaljert beskrivelse
Denne studien er i ferd med å bestemme effektiviteten av pusteøvelser for gravide kvinner under den andre fasen av fødselen på mors smerte, varighet av fødsel, dyspné, oksygenmetning SPO2 og første minutts utseende, puls, grimaser, aktivitet og respirasjon (APGAR) .
To økter vil bli gitt til gravide i intervensjonsgruppen. En økt pusteøvelser vil bli gitt under første fase av fødselen av etterforskeren. Under trening vil alle deltakere i intervensjonsgruppen bli instruert til å utføre pusteøvelser under den andre fasen av fødselen. Hovedkomponentene i pusteøvelser under trening vil være som medmennesker (A) Fyll først magen og deretter lungene med luft mens du puster inn; (B) Kjenn ekspansjonen i magen; (C) Sørg for at musklene fra magen til kneet er avslappet, som om du tisser mens du puster ut; (D) Når det er smerte, utfør dype pusteøvelser i magen, og ta et dypt pust inn og hold så mye du kan; (E) Prøv å skyve babyen nedover; (F) Du kan gjøre det ved å holde pusten eller puste ut ganske sakte fra munnen; (G) Det viktigste poenget i dette stadiet er at du ikke skal fylle opp magen med luft, og du bør presse nedover for å føde barnet; (H) Du bør fortsette å skyve til smertene er lindret. Deltakerne vil bli observert under andre fase av fødselen og pusten deres vil bli overvåket.
- I løpet av den andre fasen av fødselen vil mors fødselssmerter bli vurdert ved hjelp av Visual Analogue Scale.
- Varigheten av den andre fasen av fødselen telles ved å slå på stoppeklokken ved starten av den andre fasen, og den stoppes ved slutten når barnet skal fødes.
- Dyspné vil bli overvåket med dyspnéskala etter å ha utført pusteøvelser under andre stadie av fødselen.
- Oksygenmetning vil bli overvåket med pulsoksymeter under andre stadie av fødselen.
- APGAR-score for nyfødt vil bli markert i 1. minutt etter fødselen.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Kashmir
-
Mirpur, Kashmir, Pakistan, 10250
- District headquarter hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Gravide kvinner
- Svangerskapsalder varierer mellom 37 og 42 uker
Ekskluderingskriterier:
Kvinner som bruker analgetika eller anestetika, Kvinner med klinisk ustabilitet Kvinner med psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Intervensjonsgruppe
To økter vil bli gitt til gravide i intervensjonsgruppen.
En økt pusteøvelser vil bli gitt under første fase av fødselen av etterforskeren.
Under trening vil alle deltakere i intervensjonsgruppen bli instruert til å utføre pusteøvelser under den andre fasen av fødselen.
|
Hovedkomponentene i pusteøvelser under trening vil være som følger (A) Fyll først magen og deretter lungene med luft mens du puster inn; (B) Kjenn ekspansjonen i magen; (C) Sørg for at musklene fra magen til kneet er avslappet, som om du tisser mens du puster ut; (D) Når det er smerte, utfør dype pusteøvelser i magen, og ta et dypt pust inn og hold så mye du kan; (E) Prøv å skyve babyen nedover; (F) Du kan gjøre det ved å holde pusten eller puste ut ganske sakte fra munnen; (G) Det viktigste poenget i dette stadiet er at du ikke skal fylle opp magen med luft, og du bør presse nedover for å føde barnet; (H) Du bør fortsette å skyve til smertene er lindret
|
|
INGEN_INTERVENSJON: Kontrollgruppe
Vanlig sykehusleveringsprotokoll vil bli fulgt.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuell analog skala
Tidsramme: 1 dag (første besøk)
|
Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument som prøver å måle en egenskap eller holdning som antas å strekke seg over et kontinuum av verdier og som ikke lett kan måles direkte.
Det brukes ofte i epidemiologisk og klinisk forskning for å måle intensiteten eller frekvensen av ulike symptomer.
|
1 dag (første besøk)
|
|
Stoppeklokke
Tidsramme: 1 dag (første besøk)
|
En stoppeklokke er et håndholdt ur designet for å måle hvor lang tid som går mellom aktivering og deaktivering.
|
1 dag (første besøk)
|
|
DYSPNEA SKALA
Tidsramme: 1 dag (første besøk)
|
Dyspné-skala kvantifiserer funksjonshemming som kan tilskrives åndenød, og er nyttig for å karakterisere dyspné i utgangspunktet hos pasienter med luftveissykdommer.
|
1 dag (første besøk)
|
|
PULSOKSYMETER
Tidsramme: 1 dag (første besøk)
|
Pulsoksymeter er et ikke-invasivt instrument for å overvåke en persons oksygenmetning.
|
1 dag (første besøk)
|
|
APGAR
Tidsramme: 1 dag (første besøk)
|
Apgar står for «Utseende, puls, grimas, aktivitet og respirasjon».
I testen brukes fem ting for å sjekke en babys helse.
Hver scores på en skala fra 0 til 2, hvor 2 er den beste poengsummen
|
1 dag (første besøk)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Marshall NE, Fu R, Guise JM. Impact of multiple cesarean deliveries on maternal morbidity: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2011 Sep;205(3):262.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.035. Epub 2011 Jun 15.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- Cicek S, Basar F. The effects of breathing techniques training on the duration of labor and anxiety levels of pregnant women. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:213-219. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.10.006. Epub 2017 Oct 18.
- Amiri P, Mirghafourvand M, Esmaeilpour K, Kamalifard M, Ivanbagha R. The effect of distraction techniques on pain and stress during labor: a randomized controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 30;19(1):534. doi: 10.1186/s12884-019-2683-y.
- Davim RM, Torres Gde V, Melo ES. Non-pharmacological strategies on pain relief during labor: pre-testing of an instrument. Rev Lat Am Enfermagem. 2007 Nov-Dec;15(6):1150-6. doi: 10.1590/s0104-11692007000600015.
- Lindholm A, Hildingsson I. Women's preferences and received pain relief in childbirth - A prospective longitudinal study in a northern region of Sweden. Sex Reprod Healthc. 2015 Jun;6(2):74-81. doi: 10.1016/j.srhc.2014.10.001. Epub 2014 Oct 12.
- Akarsu RH, Mucuk S. Turkish women's opinions about cesarean delivery. Pak J Med Sci. 2014 Nov-Dec;30(6):1308-13. doi: 10.12669/pjms.306.5748.
- Gonen R, Tamir A, Degani S. Obstetricians' opinions regarding patient choice in cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2002 Apr;99(4):577-80. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01766-5.
- Boaviagem A, Melo Junior E, Lubambo L, Sousa P, Aragao C, Albuquerque S, Lemos A. The effectiveness of breathing patterns to control maternal anxiety during the first period of labor: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:30-35. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.11.004. Epub 2016 Nov 11.
- Yildirim G, Sahin NH. The effect of breathing and skin stimulation techniques on labour pain perception of Turkish women. Pain Res Manag. 2004 Winter;9(4):183-7. doi: 10.1155/2004/686913.
- Tranquilli AL, Biagini A, Greco P, Di Tommaso M, Giannubilo SR. The correlation between fetal bradycardia area in the second stage of labor and acidemia at birth. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Sep;26(14):1425-9. doi: 10.3109/14767058.2013.784263. Epub 2013 Apr 17.
- Schiano MA, Hauth JC, Gilstrap LC 3rd. Second-stage fetal tachycardia and neonatal infection. Am J Obstet Gynecol. 1984 Mar 15;148(6):779-81. doi: 10.1016/0002-9378(84)90566-0.
- McNamara H, Johnson N. The effect of uterine contractions on fetal oxygen saturation. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Aug;102(8):644-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb11403.x.
- Edelstone DI, Peticca BB, Goldblum LJ. Effects of maternal oxygen administration on fetal oxygenation during reductions in umbilical blood flow in fetal lambs. Am J Obstet Gynecol. 1985 Jun 1;152(3):351-8. doi: 10.1016/s0002-9378(85)80226-x.
- Davim RM, Torres Gde V, Dantas Jda C. [Effectiveness of non-pharmacological strategies in relieving labor pain]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Jun;43(2):438-45. doi: 10.1590/s0080-62342009000200025. Portuguese.
- Milne JA, Howie AD, Pack AI. Dyspnoea during normal pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1978 Apr;85(4):260-3. doi: 10.1111/j.1471-0528.1978.tb10497.x.
- Bernardi L, Spadacini G, Bellwon J, Hajric R, Roskamm H, Frey AW. Effect of breathing rate on oxygen saturation and exercise performance in chronic heart failure. Lancet. 1998 May 2;351(9112):1308-11. doi: 10.1016/S0140-6736(97)10341-5.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (FAKTISKE)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REC/00239 Maryam Waheed
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Arbeidssmerter
-
Kayseri Education and Research HospitalFullført
-
Ricardo A Gutierrez Ramirez, MD, MSc, FACOGFullførtCervikal modning | Levering med keisersnitt | Labor i latent faseHonduras
-
King Khalid University HospitalKing Saud UniversityFullførtVurder kvinners bevissthet og frykt om EDA for LaborSaudi-Arabia
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Assiut UniversityFullført
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
Kliniske studier på Pusteøvelser
-
Riphah International UniversityFullført
-
University of FloridaFullført
-
Philips RespironicsFullførtSøvnapné, obstruktivForente stater
-
Ataturk UniversityHar ikke rekruttert ennåLungebetennelseTyrkia (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityFullførtAkutt respirasjonssviktTyrkia
-
University of MinnesotaFullført
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); Mind and Life Institute, Hadley...Fullført
-
Minnesota HealthSolutionsMayo ClinicFullførtKronisk obstruktiv lungesykdomForente stater
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityFullført