- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04556643
Skuteczność ćwiczeń oddechowych w II fazie porodu
Wpływ ćwiczeń oddechowych podczas drugiego etapu porodu na ból i czas trwania porodu
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu określenie skuteczności ćwiczeń oddechowych u kobiet w ciąży podczas drugiej fazy porodu na ból matki, czas trwania porodu, duszność, wysycenie tlenem SPO2 oraz wyniki w pierwszej minucie Wyglądu, Tętna, Grymasu, Aktywności i Oddechu (APGAR) .
W grupie Interwencji odbędą się dwie sesje dla kobiet w ciąży. Jedna sesja ćwiczeń oddechowych zostanie przeprowadzona przez badacza podczas pierwszej fazy porodu. Podczas szkolenia wszystkie uczestniczki grupy Interwencyjnej zostaną poinstruowane, jak wykonywać ćwiczenia oddechowe podczas drugiej fazy porodu. Głównymi składnikami ćwiczeń oddechowych podczas treningu będą jak koledzy (A) Najpierw napełnij żołądek, a następnie płuca powietrzem podczas wdechu; (B) Poczuj ekspansję w żołądku; (C) Upewnij się, że mięśnie od brzucha do kolana są rozluźnione, tak jakbyś oddawał mocz podczas wydechu; (D) Kiedy pojawia się ból, wykonuj ćwiczenia głębokiego oddychania brzusznego, weź głęboki wdech i wstrzymaj oddech tak długo, jak tylko możesz; (E) Spróbuj popchnąć dziecko w dół; (F) Możesz to zrobić wstrzymując oddech lub dość powoli wypuszczając powietrze ustami; (G) Najważniejszym punktem na tym etapie jest to, aby nie napełniać żołądka powietrzem i pchać w dół, aby urodzić dziecko; (H) Powinieneś kontynuować pchanie, aż ból ustąpi. Uczestniczki będą obserwowane podczas drugiej fazy porodu, a ich oddech będzie monitorowany.
- Podczas drugiej fazy porodu ból porodowy matki zostanie oceniony za pomocą wizualnej skali analogowej.
- Czas trwania drugiego etapu porodu będzie liczony poprzez włączenie stopera na początku drugiego etapu i zatrzymanie go na końcu, gdy dziecko będzie urodzone.
- Duszność będzie monitorowana za pomocą skali duszności po wykonaniu ćwiczeń oddechowych w drugiej fazie porodu.
- Nasycenie tlenem będzie monitorowane przez pulsoksymetr podczas drugiej fazy porodu.
- Wynik APGAR noworodka zostanie oznaczony w 1. minucie po porodzie.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Kashmir
-
Mirpur, Kashmir, Pakistan, 10250
- District headquarter hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Kobiety w ciąży
- Wiek ciążowy od 37 do 42 tygodni
Kryteria wyłączenia:
Kobiety stosujące leki przeciwbólowe lub znieczulające, Kobiety z niestabilnością kliniczną Kobiety z zaburzeniami psychicznymi
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: LECZENIE
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Grupa Interwencyjna
W grupie Interwencji odbędą się dwie sesje dla kobiet w ciąży.
Jedna sesja ćwiczeń oddechowych zostanie przeprowadzona przez badacza podczas pierwszej fazy porodu.
Podczas szkolenia wszystkie uczestniczki grupy Interwencyjnej zostaną poinstruowane, jak wykonywać ćwiczenia oddechowe podczas drugiej fazy porodu.
|
Główne elementy ćwiczeń oddechowych podczas treningu będą następujące: (A) Najpierw napełnij powietrzem żołądek, a następnie płuca podczas wdechu; (B) Poczuj ekspansję w żołądku; (C) Upewnij się, że mięśnie od brzucha do kolana są rozluźnione, tak jakbyś oddawał mocz podczas wydechu; (D) Kiedy pojawia się ból, wykonuj ćwiczenia głębokiego oddychania brzusznego, weź głęboki wdech i wstrzymaj oddech tak długo, jak tylko możesz; (E) Spróbuj popchnąć dziecko w dół; (F) Możesz to zrobić wstrzymując oddech lub dość powoli wypuszczając powietrze ustami; (G) Najważniejszym punktem na tym etapie jest to, aby nie napełniać żołądka powietrzem i pchać w dół, aby urodzić dziecko; (H) Powinieneś kontynuować pchanie, aż ból ustąpi
|
|
NIE_INTERWENCJA: Grupa kontrolna
Przestrzegany będzie standardowy protokół porodu szpitalnego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wizualna skala analogowa
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsza wizyta)
|
Wizualna skala analogowa (VAS) to instrument pomiarowy, który próbuje zmierzyć cechę lub postawę, która, jak się uważa, mieści się w kontinuum wartości i nie może być łatwo zmierzona bezpośrednio.
Jest często używany w badaniach epidemiologicznych i klinicznych do pomiaru intensywności lub częstotliwości różnych objawów.
|
1 dzień (pierwsza wizyta)
|
|
Zatrzymaj zegarek
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsza wizyta)
|
Stoper to podręczny zegarek przeznaczony do mierzenia czasu, jaki upływa między jego aktywacją a dezaktywacją.
|
1 dzień (pierwsza wizyta)
|
|
SKALA DYSPNII
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsza wizyta)
|
Skala duszności określa ilościowo niepełnosprawność wynikającą z duszności i jest przydatna do charakteryzowania wyjściowej duszności u pacjentów z chorobami układu oddechowego.
|
1 dzień (pierwsza wizyta)
|
|
PULSOKSYMETR
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsza wizyta)
|
Pulsoksymetr jest nieinwazyjnym przyrządem do monitorowania nasycenia tlenem człowieka.
|
1 dzień (pierwsza wizyta)
|
|
APGAR
Ramy czasowe: 1 dzień (pierwsza wizyta)
|
Apgar oznacza „wygląd, puls, grymas, aktywność i oddychanie”.
W teście używa się pięciu rzeczy, aby sprawdzić stan zdrowia dziecka.
Każda z nich jest oceniana w skali od 0 do 2, gdzie 2 oznacza najlepszy wynik
|
1 dzień (pierwsza wizyta)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Marshall NE, Fu R, Guise JM. Impact of multiple cesarean deliveries on maternal morbidity: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2011 Sep;205(3):262.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.035. Epub 2011 Jun 15.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- Cicek S, Basar F. The effects of breathing techniques training on the duration of labor and anxiety levels of pregnant women. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:213-219. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.10.006. Epub 2017 Oct 18.
- Amiri P, Mirghafourvand M, Esmaeilpour K, Kamalifard M, Ivanbagha R. The effect of distraction techniques on pain and stress during labor: a randomized controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 30;19(1):534. doi: 10.1186/s12884-019-2683-y.
- Davim RM, Torres Gde V, Melo ES. Non-pharmacological strategies on pain relief during labor: pre-testing of an instrument. Rev Lat Am Enfermagem. 2007 Nov-Dec;15(6):1150-6. doi: 10.1590/s0104-11692007000600015.
- Lindholm A, Hildingsson I. Women's preferences and received pain relief in childbirth - A prospective longitudinal study in a northern region of Sweden. Sex Reprod Healthc. 2015 Jun;6(2):74-81. doi: 10.1016/j.srhc.2014.10.001. Epub 2014 Oct 12.
- Akarsu RH, Mucuk S. Turkish women's opinions about cesarean delivery. Pak J Med Sci. 2014 Nov-Dec;30(6):1308-13. doi: 10.12669/pjms.306.5748.
- Gonen R, Tamir A, Degani S. Obstetricians' opinions regarding patient choice in cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2002 Apr;99(4):577-80. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01766-5.
- Boaviagem A, Melo Junior E, Lubambo L, Sousa P, Aragao C, Albuquerque S, Lemos A. The effectiveness of breathing patterns to control maternal anxiety during the first period of labor: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:30-35. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.11.004. Epub 2016 Nov 11.
- Yildirim G, Sahin NH. The effect of breathing and skin stimulation techniques on labour pain perception of Turkish women. Pain Res Manag. 2004 Winter;9(4):183-7. doi: 10.1155/2004/686913.
- Tranquilli AL, Biagini A, Greco P, Di Tommaso M, Giannubilo SR. The correlation between fetal bradycardia area in the second stage of labor and acidemia at birth. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Sep;26(14):1425-9. doi: 10.3109/14767058.2013.784263. Epub 2013 Apr 17.
- Schiano MA, Hauth JC, Gilstrap LC 3rd. Second-stage fetal tachycardia and neonatal infection. Am J Obstet Gynecol. 1984 Mar 15;148(6):779-81. doi: 10.1016/0002-9378(84)90566-0.
- McNamara H, Johnson N. The effect of uterine contractions on fetal oxygen saturation. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Aug;102(8):644-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb11403.x.
- Edelstone DI, Peticca BB, Goldblum LJ. Effects of maternal oxygen administration on fetal oxygenation during reductions in umbilical blood flow in fetal lambs. Am J Obstet Gynecol. 1985 Jun 1;152(3):351-8. doi: 10.1016/s0002-9378(85)80226-x.
- Davim RM, Torres Gde V, Dantas Jda C. [Effectiveness of non-pharmacological strategies in relieving labor pain]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Jun;43(2):438-45. doi: 10.1590/s0080-62342009000200025. Portuguese.
- Milne JA, Howie AD, Pack AI. Dyspnoea during normal pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1978 Apr;85(4):260-3. doi: 10.1111/j.1471-0528.1978.tb10497.x.
- Bernardi L, Spadacini G, Bellwon J, Hajric R, Roskamm H, Frey AW. Effect of breathing rate on oxygen saturation and exercise performance in chronic heart failure. Lancet. 1998 May 2;351(9112):1308-11. doi: 10.1016/S0140-6736(97)10341-5.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (RZECZYWISTY)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- REC/00239 Maryam Waheed
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ból porodowy
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Aydin Adnan Menderes UniversityZakończonyCzas pracy | Labor Bain | i Satysfakcja z Porodu Podczas Fizjologicznego Porodu Siłami NaturyTurcja (Türkiye)
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
Badania kliniczne na Ćwiczenia oddechowe
-
Riphah International UniversityZakończony
-
Cukurova UniversityZakończonyZespół nadpobudliwości psychoruchowej z deficytem uwagi (ADHD)Turcja (Türkiye)
-
Yunnan Cancer HospitalRekrutacyjny
-
Cairo UniversityJeszcze nie rekrutacjaBól szyi Mięśniowo-szkieletowyEgipt
-
Singapore Management UniversityNanyang Technological UniversityRekrutacyjnyPostrzegany stres | Lęk stanu | Pozytywny i negatywny wpływ | Samokontrola | Stan Uważności UwagiSingapur