- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04556643
Эффективность дыхательных упражнений во втором периоде родов
Влияние дыхательных упражнений во втором периоде родов на болезненность и продолжительность родов
Обзор исследования
Подробное описание
Это исследование предназначено для определения эффективности дыхательных упражнений для беременных женщин во время второго периода родов в отношении материнской боли, продолжительности родов, одышки, насыщения кислородом SPO2 и показателей внешнего вида, пульса, гримасы, активности и дыхания (APGAR) на первой минуте. .
Два сеанса будут проведены для беременных женщин в группе вмешательства. Во время первого периода родов исследователь проводит один сеанс обучения дыхательным упражнениям. Во время обучения все участники группы вмешательства будут проинструктированы выполнять дыхательные упражнения во время второго периода родов. Основными составляющими дыхательных упражнений во время тренировки будут такие же, как и у товарищей (А) Сначала наполнить воздухом живот, а затем легкие на вдохе; (Б) Почувствуйте расширение желудка; (C) Убедитесь, что мышцы от живота до колена расслаблены, как будто вы мочитесь на выдохе; (D) При появлении боли выполняйте упражнения на глубокое дыхание животом, сделайте глубокий вдох и задержите дыхание настолько, насколько сможете; (E) Попробуйте подтолкнуть ребенка вниз; (F) Вы можете сделать это, задержав дыхание или довольно медленно выдыхая изо рта; (G) Наиболее важным моментом на этой стадии является то, что вы не должны наполнять желудок воздухом, а должны нажимать вниз, чтобы родить ребенка; (H) Вы должны продолжать тужиться до тех пор, пока боль не уменьшится. За участниками будут наблюдать во время второго периода родов и контролировать их дыхание.
- Во втором периоде родов болезненность родов у матери будет оцениваться по визуальной аналоговой шкале.
- Продолжительность второго периода родов будет подсчитываться включением секундомера в начале второго периода и будет остановлено в конце, когда родится ребенок.
- Одышку будут контролировать по шкале одышки после выполнения дыхательных упражнений во втором периоде родов.
- Насыщение кислородом будет контролироваться пульсоксиметром во время второго периода родов.
- Оценка новорожденного по шкале Апгар будет выставлена на 1-й минуте после рождения.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Kashmir
-
Mirpur, Kashmir, Пакистан, 10250
- District headquarter hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Беременные женщины
- Гестационный возраст от 37 до 42 недель
Критерий исключения:
Женщины, принимающие анальгетики или анестетики, Женщины с клинической нестабильностью Женщины с психическими расстройствами
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Группа вмешательства
Два сеанса будут проведены для беременных женщин в группе вмешательства.
Во время первого периода родов исследователь проводит один сеанс обучения дыхательным упражнениям.
Во время обучения все участники группы вмешательства будут проинструктированы выполнять дыхательные упражнения во время второго периода родов.
|
Основные составляющие дыхательных упражнений при тренировке будут следующими: (А) Сначала наполнить воздухом живот, а затем легкие на вдохе; (Б) Почувствуйте расширение желудка; (C) Убедитесь, что мышцы от живота до колена расслаблены, как будто вы мочитесь на выдохе; (D) При появлении боли выполняйте упражнения на глубокое дыхание животом, сделайте глубокий вдох и задержите дыхание настолько, насколько сможете; (E) Попробуйте подтолкнуть ребенка вниз; (F) Вы можете сделать это, задержав дыхание или довольно медленно выдыхая изо рта; (G) Наиболее важным моментом на этой стадии является то, что вы не должны наполнять желудок воздухом, а должны нажимать вниз, чтобы родить ребенка; (H) Вы должны продолжать тужиться до тех пор, пока боль не уменьшится.
|
|
NO_INTERVENTION: Контрольная группа
Будет соблюдаться обычный протокол родов в больнице.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Визуальная аналоговая шкала
Временное ограничение: 1 день (первый визит)
|
Визуальная аналоговая шкала (ВАШ) — это измерительный инструмент, который пытается измерить характеристику или отношение, которые, как считается, варьируются в диапазоне значений и не могут быть легко измерены напрямую.
Он часто используется в эпидемиологических и клинических исследованиях для измерения интенсивности или частоты различных симптомов.
|
1 день (первый визит)
|
|
Секундомер
Временное ограничение: 1 день (первый визит)
|
Секундомер — это портативный хронометр, предназначенный для измерения количества времени, прошедшего между его активацией и деактивацией.
|
1 день (первый визит)
|
|
Шкала одышки
Временное ограничение: 1 день (первый визит)
|
Шкала одышки количественно определяет инвалидность, связанную с одышкой, и полезна для характеристики исходной одышки у пациентов с респираторными заболеваниями.
|
1 день (первый визит)
|
|
ПУЛЬСОКСИМЕТР
Временное ограничение: 1 день (первый визит)
|
Пульсоксиметр — это неинвазивный инструмент для мониторинга насыщения человека кислородом.
|
1 день (первый визит)
|
|
АПГАР
Временное ограничение: 1 день (первый визит)
|
Апгар означает «Внешний вид, Пульс, Гримаса, Активность и Дыхание».
В тесте используются пять вещей для проверки здоровья ребенка.
Каждый оценивается по шкале от 0 до 2, где 2 — лучший результат.
|
1 день (первый визит)
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Marshall NE, Fu R, Guise JM. Impact of multiple cesarean deliveries on maternal morbidity: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2011 Sep;205(3):262.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.035. Epub 2011 Jun 15.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- Cicek S, Basar F. The effects of breathing techniques training on the duration of labor and anxiety levels of pregnant women. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:213-219. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.10.006. Epub 2017 Oct 18.
- Amiri P, Mirghafourvand M, Esmaeilpour K, Kamalifard M, Ivanbagha R. The effect of distraction techniques on pain and stress during labor: a randomized controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 30;19(1):534. doi: 10.1186/s12884-019-2683-y.
- Davim RM, Torres Gde V, Melo ES. Non-pharmacological strategies on pain relief during labor: pre-testing of an instrument. Rev Lat Am Enfermagem. 2007 Nov-Dec;15(6):1150-6. doi: 10.1590/s0104-11692007000600015.
- Lindholm A, Hildingsson I. Women's preferences and received pain relief in childbirth - A prospective longitudinal study in a northern region of Sweden. Sex Reprod Healthc. 2015 Jun;6(2):74-81. doi: 10.1016/j.srhc.2014.10.001. Epub 2014 Oct 12.
- Akarsu RH, Mucuk S. Turkish women's opinions about cesarean delivery. Pak J Med Sci. 2014 Nov-Dec;30(6):1308-13. doi: 10.12669/pjms.306.5748.
- Gonen R, Tamir A, Degani S. Obstetricians' opinions regarding patient choice in cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2002 Apr;99(4):577-80. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01766-5.
- Boaviagem A, Melo Junior E, Lubambo L, Sousa P, Aragao C, Albuquerque S, Lemos A. The effectiveness of breathing patterns to control maternal anxiety during the first period of labor: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:30-35. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.11.004. Epub 2016 Nov 11.
- Yildirim G, Sahin NH. The effect of breathing and skin stimulation techniques on labour pain perception of Turkish women. Pain Res Manag. 2004 Winter;9(4):183-7. doi: 10.1155/2004/686913.
- Tranquilli AL, Biagini A, Greco P, Di Tommaso M, Giannubilo SR. The correlation between fetal bradycardia area in the second stage of labor and acidemia at birth. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Sep;26(14):1425-9. doi: 10.3109/14767058.2013.784263. Epub 2013 Apr 17.
- Schiano MA, Hauth JC, Gilstrap LC 3rd. Second-stage fetal tachycardia and neonatal infection. Am J Obstet Gynecol. 1984 Mar 15;148(6):779-81. doi: 10.1016/0002-9378(84)90566-0.
- McNamara H, Johnson N. The effect of uterine contractions on fetal oxygen saturation. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Aug;102(8):644-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb11403.x.
- Edelstone DI, Peticca BB, Goldblum LJ. Effects of maternal oxygen administration on fetal oxygenation during reductions in umbilical blood flow in fetal lambs. Am J Obstet Gynecol. 1985 Jun 1;152(3):351-8. doi: 10.1016/s0002-9378(85)80226-x.
- Davim RM, Torres Gde V, Dantas Jda C. [Effectiveness of non-pharmacological strategies in relieving labor pain]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Jun;43(2):438-45. doi: 10.1590/s0080-62342009000200025. Portuguese.
- Milne JA, Howie AD, Pack AI. Dyspnoea during normal pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1978 Apr;85(4):260-3. doi: 10.1111/j.1471-0528.1978.tb10497.x.
- Bernardi L, Spadacini G, Bellwon J, Hajric R, Roskamm H, Frey AW. Effect of breathing rate on oxygen saturation and exercise performance in chronic heart failure. Lancet. 1998 May 2;351(9112):1308-11. doi: 10.1016/S0140-6736(97)10341-5.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REC/00239 Maryam Waheed
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Дыхательные упражнения
-
Yunnan Cancer HospitalРекрутинг