- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04556643
Efficacia degli esercizi di respirazione durante la seconda fase del travaglio
Efficacia degli esercizi di respirazione durante la seconda fase del travaglio sul dolore e sulla durata del travaglio
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sta per determinare l'efficacia degli esercizi di respirazione per le donne incinte durante la seconda fase del travaglio sul dolore materno, la durata del travaglio, la dispnea, la saturazione di ossigeno SPO2 e i punteggi APGAR (Appearance, Pulse, Grimace, Activity and Respiration) del primo minuto .
Due sessioni saranno date alle donne incinte nel gruppo di intervento. Durante la prima fase del travaglio, lo sperimentatore fornirà un corso di formazione sugli esercizi di respirazione. Durante la formazione tutti i partecipanti al gruppo di intervento saranno istruiti a eseguire esercizi di respirazione durante la seconda fase del travaglio. I componenti principali degli esercizi di respirazione durante l'allenamento saranno come compagni (A) Prima, riempi lo stomaco e poi i polmoni con aria mentre inspiri; (B) Senti l'espansione nello stomaco; (C) Assicurati che i muscoli dallo stomaco al ginocchio siano rilassati, come se stessi urinando mentre espiri; (D) Quando c'è dolore, esegui esercizi di respirazione addominale profonda, fai un respiro profondo e trattieni il più possibile; (E) Prova a spingere il bambino verso il basso; (F) Puoi farlo trattenendo il respiro o espirando molto lentamente dalla bocca; (G) Il punto più importante in questa fase è che non dovresti riempire lo stomaco di aria e dovresti spingere verso il basso per far nascere il bambino; (H) Dovresti continuare a spingere finché il dolore non è alleviato. I partecipanti saranno osservati durante la seconda fase del travaglio e la loro respirazione sarà monitorata.
- Durante la seconda fase del travaglio il dolore del travaglio materno sarà valutato mediante scala analogica visiva.
- La durata della seconda fase del travaglio verrà conteggiata accendendo il cronometro all'inizio della seconda fase e verrà fermato alla fine quando il bambino verrà partorito.
- La dispnea sarà monitorata dalla scala della dispnea dopo aver eseguito esercizi di respirazione durante la seconda fase del travaglio.
- La saturazione di ossigeno sarà monitorata dal pulsossimetro durante la seconda fase del travaglio.
- Il punteggio APGAR del neonato sarà contrassegnato nel 1° minuto dopo la nascita.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Kashmir
-
Mirpur, Kashmir, Pakistan, 10250
- District headquarter hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmine gravide
- Età gestazionale compresa tra 37 e 42 settimane
Criteri di esclusione:
Donne che usano analgesici o anestetici, Donne con instabilità clinica Donne con disturbi psichiatrici
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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SPERIMENTALE: Gruppo di intervento
Due sessioni saranno date alle donne incinte nel gruppo di intervento.
Durante la prima fase del travaglio, lo sperimentatore fornirà un corso di formazione sugli esercizi di respirazione.
Durante la formazione tutti i partecipanti al gruppo di intervento saranno istruiti a eseguire esercizi di respirazione durante la seconda fase del travaglio.
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I componenti principali degli esercizi di respirazione durante l'allenamento saranno i seguenti (A) Per prima cosa, riempi lo stomaco e poi i polmoni di aria mentre inspiri; (B) Senti l'espansione nello stomaco; (C) Assicurati che i muscoli dallo stomaco al ginocchio siano rilassati, come se stessi urinando mentre espiri; (D) Quando c'è dolore, esegui esercizi di respirazione addominale profonda, fai un respiro profondo e trattieni il più possibile; (E) Prova a spingere il bambino verso il basso; (F) Puoi farlo trattenendo il respiro o espirando molto lentamente dalla bocca; (G) Il punto più importante in questa fase è che non dovresti riempire lo stomaco di aria e dovresti spingere verso il basso per far nascere il bambino; (H) Dovresti continuare a spingere finché il dolore non è alleviato
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NESSUN_INTERVENTO: Gruppo di controllo
Sarà seguito il consueto protocollo di consegna in ospedale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala analogica visiva
Lasso di tempo: 1 giorno (prima visita)
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La Visual Analogue Scale (VAS) è uno strumento di misurazione che cerca di misurare una caratteristica o un atteggiamento che si ritiene possa variare in un continuum di valori e non può essere facilmente misurato direttamente.
Viene spesso utilizzato nella ricerca epidemiologica e clinica per misurare l'intensità o la frequenza di vari sintomi.
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1 giorno (prima visita)
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Ferma l'orologio
Lasso di tempo: 1 giorno (prima visita)
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Un cronometro è un orologio portatile progettato per misurare la quantità di tempo che trascorre tra la sua attivazione e disattivazione.
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1 giorno (prima visita)
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SCALA DISPNEA
Lasso di tempo: 1 giorno (prima visita)
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La scala della dispnea quantifica la disabilità attribuibile alla dispnea ed è utile per caratterizzare la dispnea al basale nei pazienti con malattie respiratorie.
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1 giorno (prima visita)
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PULSOSSIMETRO
Lasso di tempo: 1 giorno (prima visita)
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Il pulsossimetro è uno strumento non invasivo per il monitoraggio della saturazione di ossigeno di una persona.
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1 giorno (prima visita)
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APGAR
Lasso di tempo: 1 giorno (prima visita)
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Apgar sta per "Aspetto, polso, smorfia, attività e respirazione".
Nel test, vengono utilizzate cinque cose per controllare la salute di un bambino.
Ciascuno è valutato su una scala da 0 a 2, dove 2 è il miglior punteggio
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1 giorno (prima visita)
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (EFFETTIVO)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REC/00239 Maryam Waheed
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