- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04556643
A légzőgyakorlatok hatékonysága a szülés második szakaszában
A légzőgyakorlatok hatékonysága a szülés második szakaszában a vajúdás fájdalmára és időtartamára
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ez a tanulmány a terhes nők légzőgyakorlatainak hatékonyságát kívánja meghatározni a vajúdás második szakaszában az anyai fájdalmak, a szülés időtartama, a nehézlégzés, az oxigéntelítettség SPO2 és az első perces megjelenés, pulzus, grimasz, aktivitás és légzés (APGAR) pontszámok tekintetében. .
Két foglalkozást tartanak az Intervenciós csoport terhes nők számára. A vajúdás első szakaszában a vizsgáló egy alkalomnyi légzőgyakorlatot tart. A tréning során az Intervenciós csoport minden résztvevője légzőgyakorlatok elvégzését kapja a vajúdás második szakaszában. A légzőgyakorlatok fő összetevői az edzés során a fickók (A) Először töltse meg a gyomrát, majd a tüdejét levegővel, miközben belélegzik; (B) Érezd a tágulást a gyomorban; (C) Győződjön meg arról, hogy az izmok a gyomrától a térdig ellazultak, mintha kilégzés közben vizelne; (D) Ha fájdalmat érez, végezzen mély hasi légzőgyakorlatokat, vegyen mély levegőt, és tartsa vissza, amennyit csak tud; (E) Próbálja meg lefelé tolni a babát; (F) Megteheti úgy, hogy visszatartja a lélegzetét, vagy elég lassan lélegzik ki a szájából; (G) A legfontosabb pont ebben a szakaszban az, hogy ne töltse fel a gyomrot levegővel, hanem nyomja lefelé, hogy megszülessen; (H) A nyomást addig kell folytatni, amíg a fájdalom enyhül. A résztvevőket a vajúdás második szakaszában megfigyelik, és légzésüket is figyelemmel kísérik.
- A szülés második szakaszában az anyai szülési fájdalmat vizuális analóg skála értékeli.
- A vajúdás második szakaszának időtartamát a stopperóra bekapcsolásával számolják a második szakasz elején, és a szülés végén leállítják.
- A dyspnoét a dyspnoe skála követi a vajúdás második szakaszában végzett légzőgyakorlatok elvégzése után.
- Az oxigéntelítettséget pulzoximéterrel ellenőrizzük a vajúdás második szakaszában.
- Az újszülött APGAR pontszáma a születés utáni 1. percben kerül megjelölésre.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Kashmir
-
Mirpur, Kashmir, Pakisztán, 10250
- District Headquarter Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Terhes nőstények
- Terhességi kor 37 és 42 hét között
Kizárási kritériumok:
Fájdalomcsillapítót vagy érzéstelenítőt használó nők, Klinikai instabilitásban szenvedő nők Pszichiátriai rendellenességekben szenvedő nők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Beavatkozó Csoport
Két foglalkozást tartanak az Intervenciós csoport terhes nők számára.
A vajúdás első szakaszában a vizsgáló egy alkalomnyi légzőgyakorlatot tart.
A tréning során az Intervenciós csoport minden résztvevője légzőgyakorlatok elvégzését kapja a vajúdás második szakaszában.
|
Az edzés során végzett légzőgyakorlatok fő összetevői a következők: (A) Először töltse fel a gyomrát, majd a tüdejét levegővel, miközben belélegzik; (B) Érezd a tágulást a gyomorban; (C) Győződjön meg arról, hogy az izmok a gyomrától a térdig ellazultak, mintha kilégzés közben vizelne; (D) Ha fájdalmat érez, végezzen mély hasi légzőgyakorlatokat, vegyen mély levegőt, és tartsa vissza, amennyit csak tud; (E) Próbálja meg lefelé tolni a babát; (F) Megteheti úgy, hogy visszatartja a lélegzetét, vagy elég lassan lélegzik ki a szájából; (G) A legfontosabb pont ebben a szakaszban az, hogy ne töltse fel a gyomrot levegővel, hanem nyomja lefelé, hogy megszülessen; (H) A nyomást addig kell folytatni, amíg a fájdalom enyhül
|
|
NINCS_BEAVATKOZÁS: Ellenőrző csoport
A szokásos kórházi szállítási protokollt követik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Vizuális analóg skála
Időkeret: 1 nap (első látogatás)
|
A Visual Analogue Scale (VAS) egy olyan mérőműszer, amely egy olyan jellemzőt vagy attitűdöt próbál mérni, amelyről úgy gondolják, hogy az értékek kontinuumában mozog, és nem könnyen mérhető közvetlenül.
Gyakran használják epidemiológiai és klinikai kutatásokban a különböző tünetek intenzitásának vagy gyakoriságának mérésére.
|
1 nap (első látogatás)
|
|
Stop óra
Időkeret: 1 nap (első látogatás)
|
A stopperóra egy kézi időmérő, amely az aktiválása és deaktiválása között eltelt idő mérésére szolgál.
|
1 nap (első látogatás)
|
|
DYSPNEA SKÉRLEG
Időkeret: 1 nap (első látogatás)
|
A nehézlégzés skála számszerűsíti a légszomjnak tulajdonítható rokkantságot, és hasznos a légúti betegségben szenvedő betegek kiindulási nehézlégzésének jellemzésére.
|
1 nap (első látogatás)
|
|
PULZOXIMÉTER
Időkeret: 1 nap (első látogatás)
|
A pulzoximéter egy nem invazív eszköz a személy oxigéntelítettségének monitorozására.
|
1 nap (első látogatás)
|
|
APGAR
Időkeret: 1 nap (első látogatás)
|
Az Apgar az „Appearance, Pulse, Grimace, Activity és Respiration” rövidítése.
A tesztben öt dolgot használnak a baba egészségi állapotának ellenőrzésére.
Mindegyiket 0-tól 2-ig terjedő skálán értékelik, ahol a 2 a legjobb pontszám
|
1 nap (első látogatás)
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Marshall NE, Fu R, Guise JM. Impact of multiple cesarean deliveries on maternal morbidity: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2011 Sep;205(3):262.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.035. Epub 2011 Jun 15.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- Cicek S, Basar F. The effects of breathing techniques training on the duration of labor and anxiety levels of pregnant women. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:213-219. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.10.006. Epub 2017 Oct 18.
- Amiri P, Mirghafourvand M, Esmaeilpour K, Kamalifard M, Ivanbagha R. The effect of distraction techniques on pain and stress during labor: a randomized controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 30;19(1):534. doi: 10.1186/s12884-019-2683-y.
- Davim RM, Torres Gde V, Melo ES. Non-pharmacological strategies on pain relief during labor: pre-testing of an instrument. Rev Lat Am Enfermagem. 2007 Nov-Dec;15(6):1150-6. doi: 10.1590/s0104-11692007000600015.
- Lindholm A, Hildingsson I. Women's preferences and received pain relief in childbirth - A prospective longitudinal study in a northern region of Sweden. Sex Reprod Healthc. 2015 Jun;6(2):74-81. doi: 10.1016/j.srhc.2014.10.001. Epub 2014 Oct 12.
- Akarsu RH, Mucuk S. Turkish women's opinions about cesarean delivery. Pak J Med Sci. 2014 Nov-Dec;30(6):1308-13. doi: 10.12669/pjms.306.5748.
- Gonen R, Tamir A, Degani S. Obstetricians' opinions regarding patient choice in cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2002 Apr;99(4):577-80. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01766-5.
- Boaviagem A, Melo Junior E, Lubambo L, Sousa P, Aragao C, Albuquerque S, Lemos A. The effectiveness of breathing patterns to control maternal anxiety during the first period of labor: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:30-35. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.11.004. Epub 2016 Nov 11.
- Yildirim G, Sahin NH. The effect of breathing and skin stimulation techniques on labour pain perception of Turkish women. Pain Res Manag. 2004 Winter;9(4):183-7. doi: 10.1155/2004/686913.
- Tranquilli AL, Biagini A, Greco P, Di Tommaso M, Giannubilo SR. The correlation between fetal bradycardia area in the second stage of labor and acidemia at birth. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Sep;26(14):1425-9. doi: 10.3109/14767058.2013.784263. Epub 2013 Apr 17.
- Schiano MA, Hauth JC, Gilstrap LC 3rd. Second-stage fetal tachycardia and neonatal infection. Am J Obstet Gynecol. 1984 Mar 15;148(6):779-81. doi: 10.1016/0002-9378(84)90566-0.
- McNamara H, Johnson N. The effect of uterine contractions on fetal oxygen saturation. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Aug;102(8):644-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb11403.x.
- Edelstone DI, Peticca BB, Goldblum LJ. Effects of maternal oxygen administration on fetal oxygenation during reductions in umbilical blood flow in fetal lambs. Am J Obstet Gynecol. 1985 Jun 1;152(3):351-8. doi: 10.1016/s0002-9378(85)80226-x.
- Davim RM, Torres Gde V, Dantas Jda C. [Effectiveness of non-pharmacological strategies in relieving labor pain]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Jun;43(2):438-45. doi: 10.1590/s0080-62342009000200025. Portuguese.
- Milne JA, Howie AD, Pack AI. Dyspnoea during normal pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1978 Apr;85(4):260-3. doi: 10.1111/j.1471-0528.1978.tb10497.x.
- Bernardi L, Spadacini G, Bellwon J, Hajric R, Roskamm H, Frey AW. Effect of breathing rate on oxygen saturation and exercise performance in chronic heart failure. Lancet. 1998 May 2;351(9112):1308-11. doi: 10.1016/S0140-6736(97)10341-5.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- REC/00239 Maryam Waheed
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .