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分娩第2期における呼吸訓練の有効性

2020年9月18日 更新者:Riphah International University

分娩第2期の呼吸法が陣痛と持続時間に及ぼす効果

母体の痛み、分娩時間、呼吸困難、酸素飽和度 (SPO2)、および最初の 1 分間の外観、脈拍、顔をしかめる、活動および呼吸 (APGAR) スコアに対する分娩第 2 期の妊婦の呼吸訓練の有効性を判断すること。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究は、母体の痛み、分娩時間、呼吸困難、酸素飽和度 SPO2、および最初の 1 分間の外観、脈拍、顔をしかめる、活動および呼吸 (APGAR) スコアに対する分娩第 2 段階の妊婦の呼吸運動の有効性を決定しようとしています。 .

介入群の妊婦には 2 回のセッションが行われます。 研究者による分娩の最初の段階で、1セッションの呼吸訓練が行われます。 トレーニング中、介入グループのすべての参加者は、陣痛の第 2 段階で呼吸運動を行うように指示されます。 トレーニング中の呼吸エクササイズの主な構成要素は、仲間として (A) まず、息を吸いながら胃を満たし、次に肺を空気で満たします。 (B) 胃の膨張を感じます。 (C) 息を吐きながら排尿しているように、お腹から膝までの筋肉がリラックスしていることを確認してください。 (D) 痛みがある場合は、腹式呼吸を行い、できるだけ息を深く吸って息を止めます。 (E) 赤ちゃんを下に押してみてください。 (F) 息を止めたり、口からかなりゆっくりと息を吐いたりして、それを行うことができます。 (G) この段階で最も重要な点は、お腹に空気を入れず、下に押して赤ちゃんを出産することです。 (H) 痛みがなくなるまで押し続けてください。 参加者は陣痛の第 2 段階で観察され、呼吸が監視されます。

  1. 分娩の第 2 段階では、母体の陣痛は Visual Analogue Scale によって評価されます。
  2. 分娩第 2 期の開始時にストップ ウォッチをオンにすることで分娩第 2 期の期間がカウントされ、分娩が終わると分娩が停止します。
  3. 呼吸困難は、分娩第 2 段階で呼吸訓練を行った後、呼吸困難スケールによって監視されます。
  4. 酸素飽和度は、陣痛の第 2 段階でパルスオキシメーターによって監視されます。
  5. 新生児の APGAR スコアは、生後 1 分で採点されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

264

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kashmir
      • Mirpur、Kashmir、パキスタン、10250
        • District headquarter hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

20年~40年 (アダルト)

健康ボランティアの受け入れ

はい

受講資格のある性別

女性

説明

包含基準:

  • 妊娠中の女性
  • 37週から42週までの妊娠期間

除外基準:

鎮痛薬または麻酔薬を使用している女性、臨床的に不安定な女性精神障害のある女性

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:平行
  • マスキング:ダブル

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:介入グループ
介入群の妊婦には 2 回のセッションが行われます。 研究者による分娩の最初の段階で、1セッションの呼吸訓練が行われます。 トレーニング中、介入グループのすべての参加者は、陣痛の第 2 段階で呼吸運動を行うように指示されます。
トレーニング中の呼吸エクササイズの主な構成要素は次のとおりです。 (A) まず、息を吸いながら胃を満たし、次に肺を空気で満たします。 (B) 胃の膨張を感じます。 (C) 息を吐きながら排尿しているように、お腹から膝までの筋肉がリラックスしていることを確認してください。 (D) 痛みがある場合は、腹式呼吸を行い、できるだけ息を深く吸って息を止めます。 (E) 赤ちゃんを下に押してみてください。 (F) 息を止めたり、口からかなりゆっくりと息を吐いたりして、それを行うことができます。 (G) この段階で最も重要な点は、お腹に空気を入れず、下に押して赤ちゃんを出産することです。 (H) 痛みが和らぐまで押し続ける必要があります
NO_INTERVENTION:対照群
通常の病院分娩プロトコルに従います。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ビジュアルアナログスケール
時間枠:1日(初診)
ビジュアル アナログ スケール (VAS) は、連続した値にまたがると考えられ、簡単には直接測定できない特性または態度を測定しようとする測定機器です。 疫学および臨床研究で、さまざまな症状の強度または頻度を測定するためによく使用されます。
1日(初診)
ストップウォッチ
時間枠:1日(初診)
ストップウォッチは、アクティブ化と非アクティブ化の間の経過時間を測定するように設計されたハンドヘルド時計です。
1日(初診)
呼吸困難スケール
時間枠:1日(初診)
Dyspnea Scale は、息切れに起因する障害を定量化し、呼吸器疾患患者の呼吸困難のベ​​ースラインを特徴付けるのに役立ちます。
1日(初診)
パルスオキシメーター
時間枠:1日(初診)
パルスオキシメータは、人の酸素飽和度を監視するための非侵襲的機器です。
1日(初診)
アプガー
時間枠:1日(初診)
アプガーとは「外観、脈拍、しかめっ面、活動、呼吸」の略です。 テストでは、赤ちゃんの健康状態をチェックするために 5 つの項目が使用されます。 それぞれが 0 ~ 2 のスケールで採点され、2 が最高のスコアです。
1日(初診)

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2020年1月15日

一次修了 (実際)

2020年8月15日

研究の完了 (実際)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2020年9月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2020年9月18日

最初の投稿 (実際)

2020年9月21日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年9月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年9月18日

最終確認日

2020年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

その他の研究ID番号

  • REC/00239 Maryam Waheed

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

陣痛の臨床試験

呼吸法の臨床試験

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