- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04556643
Efficacité des exercices de respiration pendant la deuxième phase du travail
Efficacité des exercices de respiration pendant la deuxième phase du travail sur la douleur et la durée du travail
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est sur le point de déterminer l'efficacité des exercices de respiration pour les femmes enceintes au cours de la deuxième phase du travail sur la douleur maternelle, la durée du travail, la dyspnée, la saturation en oxygène SPO2 et les scores d'apparence, de pouls, de grimace, d'activité et de respiration (APGAR) de première minute .
Deux séances seront données aux femmes enceintes du groupe Intervention. Une séance d'entraînement aux exercices de respiration sera dispensée au cours de la première phase du travail par l'investigateur. Au cours de la formation, tous les participants au groupe d'intervention seront chargés d'effectuer des exercices de respiration au cours de la deuxième phase du travail. Les principales composantes des exercices de respiration pendant l'entraînement seront les suivantes : (A) Tout d'abord, remplissez votre estomac puis vos poumons d'air tout en inspirant ; (B) Sentez l'expansion dans l'estomac ; (C) Assurez-vous que les muscles de votre ventre à votre genou sont détendus, comme si vous urinez en expirant; (D) En cas de douleur, effectuez des exercices de respiration abdominale profonde, inspirez profondément et retenez autant que vous le pouvez ; (E) Essayez de pousser le bébé vers le bas ; (F) Vous pouvez le faire en retenant votre souffle ou en expirant assez lentement par la bouche ; (G) Le point le plus important à ce stade est que vous ne devez pas remplir l'estomac d'air et que vous devez pousser vers le bas pour mettre le bébé au monde ; (H) Vous devez continuer à pousser jusqu'à ce que la douleur soit soulagée. Les participants seront observés au cours de la deuxième phase du travail et leur respiration sera surveillée.
- Au cours de la deuxième étape du travail, la douleur du travail maternel sera évaluée par une échelle visuelle analogique.
- La durée de la deuxième étape du travail sera comptée en allumant le chronomètre au début de la deuxième étape et il sera arrêté à la fin lorsque le bébé sera livré.
- La dyspnée sera surveillée par une échelle de dyspnée après avoir effectué des exercices de respiration au cours de la deuxième phase du travail.
- La saturation en oxygène sera surveillée par un oxymètre de pouls pendant la deuxième phase du travail.
- Le score APGAR du nouveau-né sera marqué dans la 1ère minute après la naissance.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
Kashmir
-
Mirpur, Kashmir, Pakistan, 10250
- District headquarter hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- Femmes enceintes
- Âge gestationnel compris entre 37 et 42 semaines
Critère d'exclusion:
Femmes utilisant des analgésiques ou des anesthésiques, Femmes avec instabilité clinique Femmes avec troubles psychiatriques
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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EXPÉRIMENTAL: Groupe d'intervention
Deux séances seront données aux femmes enceintes du groupe Intervention.
Une séance d'entraînement aux exercices de respiration sera dispensée au cours de la première phase du travail par l'investigateur.
Au cours de la formation, tous les participants au groupe d'intervention seront chargés d'effectuer des exercices de respiration au cours de la deuxième phase du travail.
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Les principales composantes des exercices de respiration pendant l'entraînement seront les suivantes (A) Tout d'abord, remplissez votre estomac puis vos poumons d'air tout en inspirant ; (B) Sentez l'expansion dans l'estomac ; (C) Assurez-vous que les muscles de votre ventre à votre genou sont détendus, comme si vous urinez en expirant; (D) En cas de douleur, effectuez des exercices de respiration abdominale profonde, inspirez profondément et retenez autant que vous le pouvez ; (E) Essayez de pousser le bébé vers le bas ; (F) Vous pouvez le faire en retenant votre souffle ou en expirant assez lentement par la bouche ; (G) Le point le plus important à ce stade est que vous ne devez pas remplir l'estomac d'air et que vous devez pousser vers le bas pour mettre le bébé au monde ; (H) Vous devez continuer à pousser jusqu'à ce que la douleur soit soulagée
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AUCUNE_INTERVENTION: Groupe de contrôle
Le protocole habituel d'accouchement à l'hôpital sera suivi.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle analogique visuelle
Délai: 1 jour (première visite)
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L'échelle visuelle analogique (EVA) est un instrument de mesure qui tente de mesurer une caractéristique ou une attitude dont on pense qu'elle s'étend sur un continuum de valeurs et qui ne peut pas être facilement mesurée directement.
Il est souvent utilisé dans la recherche épidémiologique et clinique pour mesurer l'intensité ou la fréquence de divers symptômes.
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1 jour (première visite)
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Chronomètre
Délai: 1 jour (première visite)
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Un chronomètre est une montre de poche conçue pour mesurer le temps qui s'écoule entre son activation et sa désactivation.
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1 jour (première visite)
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ÉCHELLE DE DYSPNÉE
Délai: 1 jour (première visite)
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L'échelle de dyspnée quantifie l'invalidité attribuable à l'essoufflement et est utile pour caractériser la dyspnée de base chez les patients souffrant de maladies respiratoires.
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1 jour (première visite)
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OXYMÈTRE DE POULS
Délai: 1 jour (première visite)
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L'oxymètre de pouls est un instrument non invasif pour surveiller la saturation en oxygène d'une personne.
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1 jour (première visite)
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APGAR
Délai: 1 jour (première visite)
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Apgar signifie "Apparence, Pouls, Grimace, Activité et Respiration".
Dans le test, cinq choses sont utilisées pour vérifier la santé d'un bébé.
Chacun est noté sur une échelle de 0 à 2, 2 étant la meilleure note
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1 jour (première visite)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Marshall NE, Fu R, Guise JM. Impact of multiple cesarean deliveries on maternal morbidity: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2011 Sep;205(3):262.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.035. Epub 2011 Jun 15.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- Cicek S, Basar F. The effects of breathing techniques training on the duration of labor and anxiety levels of pregnant women. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:213-219. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.10.006. Epub 2017 Oct 18.
- Amiri P, Mirghafourvand M, Esmaeilpour K, Kamalifard M, Ivanbagha R. The effect of distraction techniques on pain and stress during labor: a randomized controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 30;19(1):534. doi: 10.1186/s12884-019-2683-y.
- Davim RM, Torres Gde V, Melo ES. Non-pharmacological strategies on pain relief during labor: pre-testing of an instrument. Rev Lat Am Enfermagem. 2007 Nov-Dec;15(6):1150-6. doi: 10.1590/s0104-11692007000600015.
- Lindholm A, Hildingsson I. Women's preferences and received pain relief in childbirth - A prospective longitudinal study in a northern region of Sweden. Sex Reprod Healthc. 2015 Jun;6(2):74-81. doi: 10.1016/j.srhc.2014.10.001. Epub 2014 Oct 12.
- Akarsu RH, Mucuk S. Turkish women's opinions about cesarean delivery. Pak J Med Sci. 2014 Nov-Dec;30(6):1308-13. doi: 10.12669/pjms.306.5748.
- Gonen R, Tamir A, Degani S. Obstetricians' opinions regarding patient choice in cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2002 Apr;99(4):577-80. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01766-5.
- Boaviagem A, Melo Junior E, Lubambo L, Sousa P, Aragao C, Albuquerque S, Lemos A. The effectiveness of breathing patterns to control maternal anxiety during the first period of labor: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:30-35. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.11.004. Epub 2016 Nov 11.
- Yildirim G, Sahin NH. The effect of breathing and skin stimulation techniques on labour pain perception of Turkish women. Pain Res Manag. 2004 Winter;9(4):183-7. doi: 10.1155/2004/686913.
- Tranquilli AL, Biagini A, Greco P, Di Tommaso M, Giannubilo SR. The correlation between fetal bradycardia area in the second stage of labor and acidemia at birth. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Sep;26(14):1425-9. doi: 10.3109/14767058.2013.784263. Epub 2013 Apr 17.
- Schiano MA, Hauth JC, Gilstrap LC 3rd. Second-stage fetal tachycardia and neonatal infection. Am J Obstet Gynecol. 1984 Mar 15;148(6):779-81. doi: 10.1016/0002-9378(84)90566-0.
- McNamara H, Johnson N. The effect of uterine contractions on fetal oxygen saturation. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Aug;102(8):644-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb11403.x.
- Edelstone DI, Peticca BB, Goldblum LJ. Effects of maternal oxygen administration on fetal oxygenation during reductions in umbilical blood flow in fetal lambs. Am J Obstet Gynecol. 1985 Jun 1;152(3):351-8. doi: 10.1016/s0002-9378(85)80226-x.
- Davim RM, Torres Gde V, Dantas Jda C. [Effectiveness of non-pharmacological strategies in relieving labor pain]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Jun;43(2):438-45. doi: 10.1590/s0080-62342009000200025. Portuguese.
- Milne JA, Howie AD, Pack AI. Dyspnoea during normal pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1978 Apr;85(4):260-3. doi: 10.1111/j.1471-0528.1978.tb10497.x.
- Bernardi L, Spadacini G, Bellwon J, Hajric R, Roskamm H, Frey AW. Effect of breathing rate on oxygen saturation and exercise performance in chronic heart failure. Lancet. 1998 May 2;351(9112):1308-11. doi: 10.1016/S0140-6736(97)10341-5.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (RÉEL)
Achèvement primaire (RÉEL)
Achèvement de l'étude (RÉEL)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (RÉEL)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
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Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
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