- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04556643
Effektiviteten af åndedrætsøvelser under den anden fase af arbejdet
Effektiviteten af åndedrætsøvelser under fødslens anden fase på fødslens smerter og varighed
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er ved at bestemme effektiviteten af åndedrætsøvelser for gravide kvinder under den anden fase af fødslen på moderens smerter, varigheden af fødslen, dyspnø, iltmætning SPO2 og første minuts resultater for udseende, puls, grimaser, aktivitet og respiration (APGAR). .
To sessioner vil blive givet til gravide kvinder i interventionsgruppen. En træningssession vejrtrækningsøvelser vil blive givet under første fase af fødslen af investigator. Under træningen vil alle deltagere i interventionsgruppen blive instrueret i at udføre åndedrætsøvelser under den anden fase af fødslen. Hovedkomponenterne i åndedrætsøvelser under træning vil være som kammerater (A) Fyld først din mave og derefter dine lunger med luft, mens du trækker vejret ind; (B) Mærk ekspansionen i maven; (C) Sørg for, at musklerne fra din mave til dit knæ er afslappede, som om du tisser, mens du trækker vejret ud; (D) Når der er smerter, udfør dybe maveåndingsøvelser, og tag en dyb indånding og hold så meget som du kan; (E) Prøv at skubbe barnet nedad; (F) Du kan gøre det ved at holde vejret eller trække vejret ret langsomt ud af munden; (G) Det vigtigste punkt i denne fase er, at du ikke skal fylde maven med luft, og du skal skubbe nedad for at føde barnet; (H) Du skal fortsætte med at skubbe, indtil smerten er lindret. Deltagerne vil blive observeret under anden fase af veer, og deres vejrtrækning vil blive overvåget.
- Under den anden fase af fødslen vil mødres smerter blive vurderet ved hjælp af Visual Analogue Scale.
- Varigheden af anden fase af fødslen tælles ved at tænde for stopuret ved starten af anden fase, og den stoppes ved slutningen, når barnet bliver født.
- Dyspnø vil blive overvåget af dyspnø-skala efter udførelse af åndedrætsøvelser under anden fase af fødslen.
- Iltmætning vil blive overvåget af pulsoximeter under anden fase af fødslen.
- APGAR-score for nyfødte vil blive markeret i 1. minut efter fødslen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Kashmir
-
Mirpur, Kashmir, Pakistan, 10250
- District headquarter hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Drægtige hunner
- Svangerskabsalderen varierer mellem 37 og 42 uger
Ekskluderingskriterier:
Kvinder, der bruger analgetika eller bedøvelsesmidler, Kvinder med klinisk ustabilitet Kvinder med psykiatriske lidelser
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Interventionsgruppe
To sessioner vil blive givet til gravide kvinder i interventionsgruppen.
En træningssession vejrtrækningsøvelser vil blive givet under første fase af fødslen af investigator.
Under træningen vil alle deltagere i interventionsgruppen blive instrueret i at udføre åndedrætsøvelser under den anden fase af fødslen.
|
Hovedkomponenterne i vejrtrækningsøvelser under træning vil være som følger (A) Fyld først din mave og derefter dine lunger med luft, mens du trækker vejret ind; (B) Mærk ekspansionen i maven; (C) Sørg for, at musklerne fra din mave til dit knæ er afslappede, som om du tisser, mens du trækker vejret ud; (D) Når der er smerter, udfør dybe maveåndingsøvelser, og tag en dyb indånding og hold så meget som du kan; (E) Prøv at skubbe barnet nedad; (F) Du kan gøre det ved at holde vejret eller trække vejret ret langsomt ud af munden; (G) Det vigtigste punkt i denne fase er, at du ikke skal fylde maven med luft, og du skal skubbe nedad for at føde barnet; (H) Du skal fortsætte med at skubbe, indtil smerten er lindret
|
|
NO_INTERVENTION: Kontrolgruppe
Den sædvanlige hospitalsleveringsprotokol vil blive fulgt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Visuel analog skala
Tidsramme: 1 dag (første besøg)
|
Visual Analogue Scale (VAS) er et måleinstrument, der forsøger at måle en karakteristik eller holdning, der menes at spænde over et kontinuum af værdier og ikke let kan måles direkte.
Det bruges ofte i epidemiologisk og klinisk forskning til at måle intensiteten eller hyppigheden af forskellige symptomer.
|
1 dag (første besøg)
|
|
Stop ur
Tidsramme: 1 dag (første besøg)
|
Et stopur er et håndholdt ur designet til at måle den tid, der går mellem dets aktivering og deaktivering.
|
1 dag (første besøg)
|
|
DYSPNEA SKALA
Tidsramme: 1 dag (første besøg)
|
Dyspnø-skala kvantificerer funktionsnedsættelse, der kan tilskrives åndenød, og er nyttig til at karakterisere dyspnø ved baseline hos patienter med luftvejssygdomme.
|
1 dag (første besøg)
|
|
PULSOXIMETER
Tidsramme: 1 dag (første besøg)
|
Pulsoximeter er et ikke-invasivt instrument til overvågning af en persons iltmætning.
|
1 dag (første besøg)
|
|
APGAR
Tidsramme: 1 dag (første besøg)
|
Apgar står for "Udseende, puls, grimas, aktivitet og åndedræt."
I testen bruges fem ting til at tjekke en babys helbred.
Hver scores på en skala fra 0 til 2, hvor 2 er den bedste score
|
1 dag (første besøg)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Marshall NE, Fu R, Guise JM. Impact of multiple cesarean deliveries on maternal morbidity: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2011 Sep;205(3):262.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.035. Epub 2011 Jun 15.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- Cicek S, Basar F. The effects of breathing techniques training on the duration of labor and anxiety levels of pregnant women. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:213-219. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.10.006. Epub 2017 Oct 18.
- Amiri P, Mirghafourvand M, Esmaeilpour K, Kamalifard M, Ivanbagha R. The effect of distraction techniques on pain and stress during labor: a randomized controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 30;19(1):534. doi: 10.1186/s12884-019-2683-y.
- Davim RM, Torres Gde V, Melo ES. Non-pharmacological strategies on pain relief during labor: pre-testing of an instrument. Rev Lat Am Enfermagem. 2007 Nov-Dec;15(6):1150-6. doi: 10.1590/s0104-11692007000600015.
- Lindholm A, Hildingsson I. Women's preferences and received pain relief in childbirth - A prospective longitudinal study in a northern region of Sweden. Sex Reprod Healthc. 2015 Jun;6(2):74-81. doi: 10.1016/j.srhc.2014.10.001. Epub 2014 Oct 12.
- Akarsu RH, Mucuk S. Turkish women's opinions about cesarean delivery. Pak J Med Sci. 2014 Nov-Dec;30(6):1308-13. doi: 10.12669/pjms.306.5748.
- Gonen R, Tamir A, Degani S. Obstetricians' opinions regarding patient choice in cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2002 Apr;99(4):577-80. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01766-5.
- Boaviagem A, Melo Junior E, Lubambo L, Sousa P, Aragao C, Albuquerque S, Lemos A. The effectiveness of breathing patterns to control maternal anxiety during the first period of labor: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:30-35. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.11.004. Epub 2016 Nov 11.
- Yildirim G, Sahin NH. The effect of breathing and skin stimulation techniques on labour pain perception of Turkish women. Pain Res Manag. 2004 Winter;9(4):183-7. doi: 10.1155/2004/686913.
- Tranquilli AL, Biagini A, Greco P, Di Tommaso M, Giannubilo SR. The correlation between fetal bradycardia area in the second stage of labor and acidemia at birth. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Sep;26(14):1425-9. doi: 10.3109/14767058.2013.784263. Epub 2013 Apr 17.
- Schiano MA, Hauth JC, Gilstrap LC 3rd. Second-stage fetal tachycardia and neonatal infection. Am J Obstet Gynecol. 1984 Mar 15;148(6):779-81. doi: 10.1016/0002-9378(84)90566-0.
- McNamara H, Johnson N. The effect of uterine contractions on fetal oxygen saturation. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Aug;102(8):644-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb11403.x.
- Edelstone DI, Peticca BB, Goldblum LJ. Effects of maternal oxygen administration on fetal oxygenation during reductions in umbilical blood flow in fetal lambs. Am J Obstet Gynecol. 1985 Jun 1;152(3):351-8. doi: 10.1016/s0002-9378(85)80226-x.
- Davim RM, Torres Gde V, Dantas Jda C. [Effectiveness of non-pharmacological strategies in relieving labor pain]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Jun;43(2):438-45. doi: 10.1590/s0080-62342009000200025. Portuguese.
- Milne JA, Howie AD, Pack AI. Dyspnoea during normal pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1978 Apr;85(4):260-3. doi: 10.1111/j.1471-0528.1978.tb10497.x.
- Bernardi L, Spadacini G, Bellwon J, Hajric R, Roskamm H, Frey AW. Effect of breathing rate on oxygen saturation and exercise performance in chronic heart failure. Lancet. 1998 May 2;351(9112):1308-11. doi: 10.1016/S0140-6736(97)10341-5.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (FAKTISKE)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/00239 Maryam Waheed
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Fødselssmerter
-
HaEmek Medical Center, IsraelAfsluttet
-
Kaplan Medical CenterAfsluttet
-
Hospital Universitario La PazAfsluttetLabor Epidural AnalgesiSpanien
-
Menoufia UniversityRekruttering
-
University Hospital of the West IndiesAfsluttetLabor Stage, FirstJamaica
-
Istanbul UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Ain Shams UniversityUkendtLabor Stage, TredjeEgypten
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...UkendtGraviditet | Arbejdskraft | Epidural blokering | Primigravida LaborDet Forenede Kongerige
-
The Chaim Sheba Medical CenterIkke rekrutterer endnuFetal hjertefrekvens abnormiteter | Labor Epidural Analgesi | Maternel hypotension
Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelser
-
Riphah International UniversityAfsluttet
-
Acibadem UniversityAfsluttetSmerte | Kvalme | Angst | Endoskopisk retrograd kolangiopankreatografiTyrkiet (Türkiye)
-
Riphah International UniversityRekruttering
-
Izmir Katip Celebi UniversityAfsluttetAkut respirationssvigtKalkun
-
University of SalfordRekrutteringDysfunktionel vejrtrækning | ÅndedrætsmønsterforstyrrelseDet Forenede Kongerige
-
Mustafa Kemal UniversityAfsluttet
-
Ondokuz Mayıs UniversityIkke rekrutterer endnuBrystkirurgi | Brystkræft | Postoperativ smerte | Angst
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityAfsluttetKronisk obstruktiv lungesygdomDet Forenede Kongerige
-
Philips RespironicsAfsluttetKOL | DyspnøForenede Stater
-
Foundation University IslamabadRekruttering