- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04556643
Hengitysharjoitusten tehokkuus synnytyksen toisen vaiheen aikana
Hengitysharjoitusten tehokkuus synnytyksen toisen vaiheen aikana synnytyksen kivun ja keston suhteen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on määrittää raskaana olevien naisten hengitysharjoitusten tehokkuus synnytyksen toisessa vaiheessa äidin kivun, synnytyksen keston, hengenahdistuksen, happisaturaation SPO2:n ja ensimmäisen minuutin ulkonäkö-, pulssi-, irvistys-, aktiivisuus- ja hengityspisteiden (APGAR) suhteen. .
Interventioryhmän raskaana oleville naisille järjestetään kaksi istuntoa. Tutkija antaa yhden istunnon hengitysharjoituksen harjoittelun synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa. Koulutuksen aikana kaikki Interventioryhmän osallistujat opastetaan suorittamaan hengitysharjoituksia synnytyksen toisessa vaiheessa. Hengitysharjoitusten pääkomponentit harjoituksen aikana ovat stipendiaatit (A) Täytä ensin vatsasi ja sitten keuhkosi ilmalla samalla kun hengität sisään; (B) Tunne laajeneminen mahassa; (C) Varmista, että lihakset vatsasta polveen ovat rentoina, aivan kuin virtsaat hengittäessäsi ulos; (D) Kun on kipua, suorita syvää vatsan hengitysharjoituksia ja hengitä syvään sisään ja pidä kiinni niin paljon kuin pystyt; (E) Yritä työntää vauvaa alaspäin; (F) Voit tehdä sen pidättämällä hengitystäsi tai hengittämällä ulos melko hitaasti suustasi; (G) Tärkein kohta tässä vaiheessa on, että vatsaa ei saa täyttää ilmalla, vaan painaa alas synnyttääksesi vauvan; (H) Jatka työntämistä, kunnes kipu on helpottunut. Osallistujia tarkkaillaan synnytyksen toisessa vaiheessa ja heidän hengitystään seurataan.
- Synnytyksen toisessa vaiheessa äidin synnytyskipu arvioidaan Visual Analogue Scale -asteikolla.
- Synnytyksen toisen vaiheen kesto lasketaan kytkemällä sekuntikello päälle toisen vaiheen alussa ja se pysähtyy lopussa, kun vauva syntyy.
- Hengenahdistusta seurataan hengenahdistusasteikolla sen jälkeen, kun on suoritettu hengitysharjoituksia synnytyksen toisen vaiheen aikana.
- Happisaturaatiota seurataan pulssioksimetrillä synnytyksen toisen vaiheen aikana.
- Vastasyntyneen APGAR-pisteet merkitään 1. minuutilla synnytyksen jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Kashmir
-
Mirpur, Kashmir, Pakistan, 10250
- District headquarter hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Raskaana olevat naiset
- Raskausaika vaihtelee 37 ja 42 viikon välillä
Poissulkemiskriteerit:
Naiset, jotka käyttävät kipulääkkeitä tai anestesia-aineita, naiset, joilla on kliininen epävakaus Naiset, joilla on psykiatrisia häiriöitä
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Interventioryhmä
Interventioryhmän raskaana oleville naisille järjestetään kaksi istuntoa.
Tutkija antaa yhden istunnon hengitysharjoituksen harjoittelun synnytyksen ensimmäisessä vaiheessa.
Koulutuksen aikana kaikki Interventioryhmän osallistujat opastetaan suorittamaan hengitysharjoituksia synnytyksen toisessa vaiheessa.
|
Hengitysharjoitusten pääkomponentit harjoituksen aikana ovat seuraavat (A) Täytä ensin vatsasi ja sitten keuhkosi ilmalla samalla kun hengität sisään; (B) Tunne laajeneminen mahassa; (C) Varmista, että lihakset vatsasta polveen ovat rentoina, aivan kuin virtsaat hengittäessäsi ulos; (D) Kun on kipua, suorita syvää vatsan hengitysharjoituksia ja hengitä syvään sisään ja pidä kiinni niin paljon kuin pystyt; (E) Yritä työntää vauvaa alaspäin; (F) Voit tehdä sen pidättämällä hengitystäsi tai hengittämällä ulos melko hitaasti suustasi; (G) Tärkein kohta tässä vaiheessa on, että vatsaa ei saa täyttää ilmalla, vaan painaa alas synnyttääksesi vauvan; (H) Jatka työntämistä, kunnes kipu on helpottunut
|
|
EI_INTERVENTIA: Ohjausryhmä
Tavallista sairaalan toimituskäytäntöä noudatetaan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Visuaalinen analoginen asteikko
Aikaikkuna: 1 päivä (ensimmäinen käynti)
|
Visual Analogue Scale (VAS) on mittauslaite, joka yrittää mitata ominaisuutta tai asennetta, jonka uskotaan vaihtelevan arvojen jatkumossa ja jota ei ole helppo mitata suoraan.
Sitä käytetään usein epidemiologisessa ja kliinisessä tutkimuksessa eri oireiden voimakkuuden tai esiintymistiheyden mittaamiseen.
|
1 päivä (ensimmäinen käynti)
|
|
Pysäytä kello
Aikaikkuna: 1 päivä (ensimmäinen käynti)
|
Sekuntikello on kädessä pidettävä kello, joka on suunniteltu mittaamaan aikaa, joka kuluu sen aktivoinnin ja deaktivoinnin välillä.
|
1 päivä (ensimmäinen käynti)
|
|
Hengenahdistusvaaka
Aikaikkuna: 1 päivä (ensimmäinen käynti)
|
Hengenahdistusasteikko määrittää hengästyneisyydestä johtuvan vamman, ja se on hyödyllinen luonnehdittaessa hengitysvaikeuksia sairastavien potilaiden hengenahdistusta.
|
1 päivä (ensimmäinen käynti)
|
|
PULSSIOKSIMETRI
Aikaikkuna: 1 päivä (ensimmäinen käynti)
|
Pulssioksimetri on ei-invasiivinen väline ihmisen happisaturaation seurantaan.
|
1 päivä (ensimmäinen käynti)
|
|
APGAR
Aikaikkuna: 1 päivä (ensimmäinen käynti)
|
Apgar tarkoittaa "ulkonäköä, pulssia, irvistystä, aktiivisuutta ja hengitystä".
Testissä vauvan terveyttä tarkistetaan viidellä asialla.
Jokainen pisteytetään asteikolla 0-2, jolloin 2 on paras pistemäärä
|
1 päivä (ensimmäinen käynti)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Marshall NE, Fu R, Guise JM. Impact of multiple cesarean deliveries on maternal morbidity: a systematic review. Am J Obstet Gynecol. 2011 Sep;205(3):262.e1-8. doi: 10.1016/j.ajog.2011.06.035. Epub 2011 Jun 15.
- Lowe NK. The nature of labor pain. Am J Obstet Gynecol. 2002 May;186(5 Suppl Nature):S16-24. doi: 10.1067/mob.2002.121427.
- Cicek S, Basar F. The effects of breathing techniques training on the duration of labor and anxiety levels of pregnant women. Complement Ther Clin Pract. 2017 Nov;29:213-219. doi: 10.1016/j.ctcp.2017.10.006. Epub 2017 Oct 18.
- Amiri P, Mirghafourvand M, Esmaeilpour K, Kamalifard M, Ivanbagha R. The effect of distraction techniques on pain and stress during labor: a randomized controlled clinical trial. BMC Pregnancy Childbirth. 2019 Dec 30;19(1):534. doi: 10.1186/s12884-019-2683-y.
- Davim RM, Torres Gde V, Melo ES. Non-pharmacological strategies on pain relief during labor: pre-testing of an instrument. Rev Lat Am Enfermagem. 2007 Nov-Dec;15(6):1150-6. doi: 10.1590/s0104-11692007000600015.
- Lindholm A, Hildingsson I. Women's preferences and received pain relief in childbirth - A prospective longitudinal study in a northern region of Sweden. Sex Reprod Healthc. 2015 Jun;6(2):74-81. doi: 10.1016/j.srhc.2014.10.001. Epub 2014 Oct 12.
- Akarsu RH, Mucuk S. Turkish women's opinions about cesarean delivery. Pak J Med Sci. 2014 Nov-Dec;30(6):1308-13. doi: 10.12669/pjms.306.5748.
- Gonen R, Tamir A, Degani S. Obstetricians' opinions regarding patient choice in cesarean delivery. Obstet Gynecol. 2002 Apr;99(4):577-80. doi: 10.1016/s0029-7844(01)01766-5.
- Boaviagem A, Melo Junior E, Lubambo L, Sousa P, Aragao C, Albuquerque S, Lemos A. The effectiveness of breathing patterns to control maternal anxiety during the first period of labor: A randomized controlled clinical trial. Complement Ther Clin Pract. 2017 Feb;26:30-35. doi: 10.1016/j.ctcp.2016.11.004. Epub 2016 Nov 11.
- Yildirim G, Sahin NH. The effect of breathing and skin stimulation techniques on labour pain perception of Turkish women. Pain Res Manag. 2004 Winter;9(4):183-7. doi: 10.1155/2004/686913.
- Tranquilli AL, Biagini A, Greco P, Di Tommaso M, Giannubilo SR. The correlation between fetal bradycardia area in the second stage of labor and acidemia at birth. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013 Sep;26(14):1425-9. doi: 10.3109/14767058.2013.784263. Epub 2013 Apr 17.
- Schiano MA, Hauth JC, Gilstrap LC 3rd. Second-stage fetal tachycardia and neonatal infection. Am J Obstet Gynecol. 1984 Mar 15;148(6):779-81. doi: 10.1016/0002-9378(84)90566-0.
- McNamara H, Johnson N. The effect of uterine contractions on fetal oxygen saturation. Br J Obstet Gynaecol. 1995 Aug;102(8):644-7. doi: 10.1111/j.1471-0528.1995.tb11403.x.
- Edelstone DI, Peticca BB, Goldblum LJ. Effects of maternal oxygen administration on fetal oxygenation during reductions in umbilical blood flow in fetal lambs. Am J Obstet Gynecol. 1985 Jun 1;152(3):351-8. doi: 10.1016/s0002-9378(85)80226-x.
- Davim RM, Torres Gde V, Dantas Jda C. [Effectiveness of non-pharmacological strategies in relieving labor pain]. Rev Esc Enferm USP. 2009 Jun;43(2):438-45. doi: 10.1590/s0080-62342009000200025. Portuguese.
- Milne JA, Howie AD, Pack AI. Dyspnoea during normal pregnancy. Br J Obstet Gynaecol. 1978 Apr;85(4):260-3. doi: 10.1111/j.1471-0528.1978.tb10497.x.
- Bernardi L, Spadacini G, Bellwon J, Hajric R, Roskamm H, Frey AW. Effect of breathing rate on oxygen saturation and exercise performance in chronic heart failure. Lancet. 1998 May 2;351(9112):1308-11. doi: 10.1016/S0140-6736(97)10341-5.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REC/00239 Maryam Waheed
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Synnytyksen kipu
-
HaEmek Medical Center, IsraelValmis
-
Ain Shams UniversityTuntematonLabor Stage, kolmasEgypti
-
Kaplan Medical CenterValmisLabor Stage, toinenIsrael
-
Menoufia UniversityRekrytointi
-
University Hospital of the West IndiesValmisLabor Stage, ensimmäinenJamaika
-
University of LeedsNational Institute of Academic Anaesthesia (NIAA), UK; Obstetric Anaethetists...TuntematonRaskaus | Työvoimaa | Epiduraalinen esto | Primigravida LaborYhdistynyt kuningaskunta
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenEi vielä rekrytointiaTyö ja toimitus | Labor Stage, toinen | Synnytys | Tyytyväisyys hoitoonBelgia
-
American University of Beirut Medical CenterValmisLabor Stage, toinenLibanon
-
Ataturk UniversityValmisAbortti, aiheutettu | Raskauskolmanneksen toinen | Labor Stage, kolmas / huumeiden vaikutukset | Oksitosiini/Anto ja annostusTurkki
Kliiniset tutkimukset Hengitysharjoitukset
-
University of FloridaValmis
-
University of AlcalaIlustre Colegio Profesional de Fisioterapeutas de la Comunidad de MadridValmisUrheilun fysioterapiaEspanja
-
University of SalfordRekrytointiEpätoiminnallinen hengitys | Hengitysmallin häiriöYhdistynyt kuningaskunta
-
Fenerbahce UniversityEi vielä rekrytointia
-
Hoskinson Health and Wellness ClinicValmisTarkkaavaisuus-ja ylivilkkaushäiriöYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesPeruutettu
-
The University of Texas Health Science Center at...Valmis
-
Riphah International UniversityValmis
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterValmis
-
Foundation University IslamabadRekrytointiPost Partum | Sacro suoliluun nivelkipu | VoimaharjoitteluPakistan