- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04556643
Wirksamkeit von Atemübungen während der zweiten Phase der Wehen
Wirksamkeit von Atemübungen während der zweiten Phase der Wehen auf Wehenschmerz und -dauer
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie soll die Wirksamkeit von Atemübungen für schwangere Frauen während der zweiten Phase der Wehen auf mütterliche Schmerzen, Wehendauer, Dyspnoe, Sauerstoffsättigung SPO2 und die First-Minute-Scores für Aussehen, Puls, Grimasse, Aktivität und Atmung (APGAR) bestimmen .
Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe erhalten zwei Sitzungen. Während der ersten Phase der Wehen wird vom Ermittler eine Sitzung mit Atemübungen durchgeführt. Während des Trainings werden alle Teilnehmer der Interventionsgruppe angewiesen, während der zweiten Wehenphase Atemübungen durchzuführen. Die Hauptkomponenten der Atemübungen während des Trainings werden wie folgt sein: (A) Füllen Sie zuerst Ihren Magen und dann Ihre Lungen mit Luft, während Sie einatmen; (B) Spüren Sie die Ausdehnung im Magen; (C) Stellen Sie sicher, dass die Muskeln von Ihrem Bauch bis zu Ihrem Knie entspannt sind, als ob Sie beim Ausatmen urinieren würden; (D) Wenn es Schmerzen gibt, führen Sie tiefe Bauchatmungsübungen durch und atmen Sie tief ein und halten Sie so viel wie möglich an; (E) Versuchen Sie, das Baby nach unten zu drücken; (F) Sie können dies tun, indem Sie den Atem anhalten oder ganz langsam durch den Mund ausatmen; (G) Der wichtigste Punkt in dieser Phase ist, dass Sie den Magen nicht mit Luft füllen und nach unten drücken sollten, um das Baby zu gebären; (H) Sie sollten das Pressen fortsetzen, bis der Schmerz gelindert ist. Die Teilnehmerinnen werden während der zweiten Wehenphase beobachtet und ihre Atmung wird überwacht.
- Während der zweiten Phase der Wehen werden die mütterlichen Wehenschmerzen anhand der visuellen Analogskala bewertet.
- Die Dauer der zweiten Wehenphase wird gezählt, indem die Stoppuhr zu Beginn der zweiten Phase eingeschaltet wird, und sie wird am Ende gestoppt, wenn das Baby geboren wird.
- Dyspnoe wird nach Durchführung von Atemübungen während der zweiten Wehenphase anhand einer Dyspnoe-Skala überwacht.
- Die Sauerstoffsättigung wird während der zweiten Wehenphase mit einem Pulsoximeter überwacht.
- Der APGAR-Score des Neugeborenen wird in der 1. Minute nach der Geburt markiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Kashmir
-
Mirpur, Kashmir, Pakistan, 10250
- District headquarter hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Schwangere Weibchen
- Gestationsalter zwischen 37 und 42 Wochen
Ausschlusskriterien:
Frauen, die Analgetika oder Anästhetika anwenden Frauen mit klinischer Instabilität Frauen mit psychiatrischen Störungen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Interventionsgruppe
Schwangere Frauen in der Interventionsgruppe erhalten zwei Sitzungen.
Während der ersten Phase der Wehen wird vom Ermittler eine Sitzung mit Atemübungen durchgeführt.
Während des Trainings werden alle Teilnehmer der Interventionsgruppe angewiesen, während der zweiten Wehenphase Atemübungen durchzuführen.
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Die Hauptbestandteile der Atemübungen während des Trainings sind wie folgt: (A) Füllen Sie zuerst Ihren Magen und dann Ihre Lungen mit Luft, während Sie einatmen; (B) Spüren Sie die Ausdehnung im Magen; (C) Stellen Sie sicher, dass die Muskeln von Ihrem Bauch bis zu Ihrem Knie entspannt sind, als ob Sie beim Ausatmen urinieren würden; (D) Wenn es Schmerzen gibt, führen Sie tiefe Bauchatmungsübungen durch und atmen Sie tief ein und halten Sie so viel wie möglich an; (E) Versuchen Sie, das Baby nach unten zu drücken; (F) Sie können dies tun, indem Sie den Atem anhalten oder ganz langsam durch den Mund ausatmen; (G) Der wichtigste Punkt in dieser Phase ist, dass Sie den Magen nicht mit Luft füllen und nach unten drücken sollten, um das Baby zu gebären; (H) Sie sollten das Drücken fortsetzen, bis der Schmerz gelindert ist
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KEIN_EINGRIFF: Kontrollgruppe
Das übliche Entbindungsprotokoll des Krankenhauses wird befolgt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Visuelle Analogskala
Zeitfenster: 1 Tag (Erster Besuch)
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Die visuelle Analogskala (VAS) ist ein Messinstrument, das versucht, eine Eigenschaft oder Einstellung zu messen, von der angenommen wird, dass sie sich über ein Kontinuum von Werten erstreckt und nicht einfach direkt gemessen werden kann.
Es wird häufig in der epidemiologischen und klinischen Forschung verwendet, um die Intensität oder Häufigkeit verschiedener Symptome zu messen.
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1 Tag (Erster Besuch)
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Uhr stoppen
Zeitfenster: 1 Tag (Erster Besuch)
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Eine Stoppuhr ist eine tragbare Uhr, die entwickelt wurde, um die Zeit zu messen, die zwischen ihrer Aktivierung und Deaktivierung vergeht.
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1 Tag (Erster Besuch)
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DYSPNOE-SKALA
Zeitfenster: 1 Tag (Erster Besuch)
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Die Dyspnoe-Skala quantifiziert die Behinderung, die auf Atemnot zurückzuführen ist, und ist nützlich zur Charakterisierung von Grundlinien-Dyspnoe bei Patienten mit Atemwegserkrankungen.
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1 Tag (Erster Besuch)
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PULSOXIMETER
Zeitfenster: 1 Tag (Erster Besuch)
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Pulsoximeter ist ein nicht-invasives Instrument zur Überwachung der Sauerstoffsättigung einer Person.
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1 Tag (Erster Besuch)
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APGAR
Zeitfenster: 1 Tag (Erster Besuch)
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Apgar steht für "Aussehen, Puls, Grimasse, Aktivität und Atmung".
In dem Test werden fünf Dinge verwendet, um die Gesundheit eines Babys zu überprüfen.
Jeder wird auf einer Skala von 0 bis 2 bewertet, wobei 2 die beste Bewertung ist
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1 Tag (Erster Besuch)
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (TATSÄCHLICH)
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (TATSÄCHLICH)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
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- REC/00239 Maryam Waheed
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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